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子宮内膜症の非侵襲的グレード分け手段としての全身性炎症指数

2024年3月9日 更新者:Ahmed Sabra、Benha University

子宮内膜症の非侵襲的グレード分け手段としての全身性炎症指標: 比較研究と探索的腹腔鏡検査

子宮内膜症(EM)は、女性が罹患する最も一般的な慢性炎症性疾患の 1 つであり、子宮の外側に子宮内膜様腺上皮細胞と間質細胞が存在し増殖することを特徴とし(Hosseinzadeh et al., 2023)、患者の質に影響を与える複数の臨床症状を引き起こします。高い再発率で生命と生殖能力が低下する(Cheng et al., 2023)。 全身性免疫炎症指数(SII)および全身性炎症反応指数(SIRI)は、多くの種類のがんにおける予後血清バイオマーカーとして、またさまざまながんに対する補助療法の必要性とその結果について文書化されています(Yeh et al., 2024)。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

88

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Al Qalyobia
      • Banhā、Al Qalyobia、エジプト、13511
        • Benha University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

婦人科の外来を受診し、EMを示唆する臨床像を持つ女性、または放射線検査によって以前にEMと診断されていた女性全員が登録基準について評価された。

説明

包含基準:

  • EMを示唆する臨床症状のある女性。
  • 専門的な診断を受けた女性。
  • 放射線検査によって診断された女性。
  • 女性には除外基準がなかった。

除外基準:

  • EM を患い、過去 3 か月間に治療が継続されているか、手術による介入を受けた女性。
  • 患者は自己免疫疾患を患っており、適応症を問わず免疫抑制療法を受け続けていた。
  • 体のどこかにがんを患っている女性、またはがんの補助療法を受けている女性。
  • ウイルス性疾患、特に新型コロナウイルスの治療を受けている患者。
  • 探索的腹腔鏡検査を受けることを拒否した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
すべての女性は全身麻酔下で検査用腹腔鏡検査を受けます
EDITA チューブ上の患者から採取され、全血球計算および白血球分画数が検査された血液サンプル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新興市場の段階を予測するインデックスの能力
時間枠:8ヶ月
探索的腹腔鏡検査を受けた患者のうち、EM と診断され、計算された指標によって適切にステージングされた患者の数。これにより、腹腔鏡検査に直面する計算された指標の可能性が向上します。
8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2023年7月30日

研究の完了 (実際)

2023年12月25日

試験登録日

最初に提出

2024年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月1日

最初の投稿 (実際)

2024年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月9日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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