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Índices inflamatorios sistémicos como modalidad de clasificación no invasiva para la endometriosis

9 de marzo de 2024 actualizado por: Ahmed Sabra, Benha University

Índices inflamatorios sistémicos como modalidad de clasificación no invasiva para la endometriosis: un estudio comparativo versus laparoscopia exploratoria

La endometriosis (EM) es uno de los trastornos inflamatorios crónicos más comunes que afectan a las mujeres y se caracteriza por la presencia y el crecimiento de células epiteliales y estromales glandulares similares al endometrio fuera del útero (Hosseinzadeh et al., 2023), lo que conduce a múltiples síntomas clínicos que afectan la calidad de los pacientes. de vida y fertilidad con alta tasa de recurrencia (Cheng et al., 2023). El índice inflamatorio inmunológico sistémico (SII) y el índice de respuesta inflamatoria sistémica (SIRI) están documentados como biomarcadores séricos de pronóstico en muchos tipos de cáncer y para la necesidad y los resultados de las terapias adyuvantes para diversos cánceres (Yeh et al., 2024).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

88

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Al Qalyobia
      • Banhā, Al Qalyobia, Egipto, 13511
        • Benha University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se evaluaron para los criterios de inscripción a todas las mujeres que acudieron a la consulta externa del servicio de Ginecología con cuadro clínico sugestivo de EM o habían sido diagnosticadas previamente según estudio radiológico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres con manifestaciones clínicas sugestivas de EM;
  • Mujeres que fueron diagnosticadas profesionalmente;
  • Mujeres diagnosticadas mediante estudio radiológico;
  • Las mujeres estaban libres de criterios de exclusión.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres con EM que fueron mantenidas en tratamiento o sometidas a interferencia operatoria durante los últimos tres meses;
  • Los pacientes tenían enfermedades autoinmunes, mantenidas con terapia inmunosupresora por cualquier indicación;
  • Mujeres con cáncer en otras partes del cuerpo o que reciben terapias adyuvantes para el cáncer;
  • Pacientes que reciben terapias para trastornos virales, especialmente COVID;
  • Pacientes que se niegan a someterse a la laparoscopia exploratoria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio
Procedimiento: Laparoscopia diagnóstica
Todas las mujeres se someterán a una laparoscopia exploratoria bajo anestesia general.
Prueba de diagnóstico: Conteo sanguíneo completo (FBC)
Muestras de sangre extraídas de pacientes en tubos EDITA y sometidas a un hemograma completo y un recuento diferencial de leucocitos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La capacidad de los índices para predecir el estado de los mercados emergentes
Periodo de tiempo: 8 meses
El número de pacientes fue diagnosticado con EM y se clasificó a través de índices calculados para los pacientes que acudieron a la laparoscopia exploratoria, lo que mejora las posibilidades de índices calculados frente a la laparoscopia.
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Benha University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

25 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC 27.1.2024

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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