Systémové zánětlivé indexy jako neinvazivní metoda klasifikace endometriózy
9. března 2024 aktualizováno: Ahmed Sabra, Benha University
Systémové zánětlivé indexy jako neinvazivní metoda hodnocení endometriózy: srovnávací studie versus explorativní laparoskopie
Endometrióza (EM) je jednou z nejčastějších chronických zánětlivých poruch postihujících ženy a je charakterizována přítomností a růstem žlázových epiteliálních a stromálních buněk podobných endometriu mimo dělohu (Hosseinzadeh et al., 2023), což vede k četným klinickým symptomům ovlivňujícím kvalitu pacientek. života a plodnosti s vysokou mírou recidivy (Cheng et al., 2023).
Index systémového imunitního zánětu (SII) a index systémové zánětlivé reakce (SIRI) jsou dokumentovány jako prognostický sérový biomarker u mnoha druhů rakoviny a pro potřebu a výsledky adjuvantní terapie u různých druhů rakoviny (Yeh et al., 2024).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
88
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Al Qalyobia
-
Banhā, Al Qalyobia, Egypt, 13511
- Benha University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny ženy navštěvující ambulanci gynekologického oddělení s klinickým obrazem naznačujícím EM nebo byly dříve diagnostikovány v závislosti na radiologickém vyšetření, byly hodnoceny podle vstupních kritérií.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s klinickými projevy naznačujícími EM;
- Ženy, které byly odborně diagnostikovány;
- Ženy, které byly diagnostikovány radiologickým vyšetřením;
- Ženy byly bez vylučovacích kritérií.
Kritéria vyloučení:
- Ženy s EM a byly udržovány na léčbě nebo podstoupily operační zásah během posledních tří měsíců;
- Pacienti měli autoimunitní onemocnění, udržovaní na imunosupresivní léčbě z jakékoli indikace;
- Ženy s rakovinou jinde v těle nebo užívající adjuvantní léčbu rakoviny;
- Pacienti, kteří dostávají terapie virových poruch, zejména COVID;
- Pacienti odmítající podstoupit průzkumnou laparoskopii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
|
Všechny ženy podstoupí průzkumnou laparoskopii v celkové anestezii
Vzorky krve odebrané pacientům na zkumavkách EDITA a prošly kompletním krevním obrazem a diferenciálním počtem leukocytů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnost indexů predikovat fázi EM
Časové okno: 8 měsíců
|
Počet pacientů byl diagnostikován s EM a dostal se přímo přes vypočítané indexy k pacientům, kteří šli na explorativní laparoskopii, což zlepšuje šance na vypočítané indexy tváří v tvář laparoskopii.
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
25. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC 27.1.2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diagnostická laparoskopie
-
Medentum InnovationsNational Institutes of Health (NIH); University of Arizona; El Rio Community...NáborExacerbace astmatu | Dětské astma | Akutní zánět středního ucha (AOM) | StrepfaryngitidaSpojené státy