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Índices inflamatórios sistêmicos como modalidade de classificação não invasiva para endometriose

9 de março de 2024 atualizado por: Ahmed Sabra, Benha University

Índices inflamatórios sistêmicos como modalidade de classificação não invasiva para endometriose: um estudo comparativo versus laparoscopia exploratória

A endometriose (EMs) é uma das doenças inflamatórias crônicas mais comuns que afeta as mulheres e é caracterizada pela presença e crescimento de células epiteliais e estromais glandulares semelhantes ao endometrial fora do útero (Hosseinzadeh et al., 2023), levando a múltiplos sintomas clínicos que afetam a qualidade dos pacientes. de vida e fertilidade com alta taxa de recorrência (Cheng et al., 2023). O índice inflamatório imunológico sistêmico (SII) e o índice de resposta inflamatória sistêmica (SIRI) estão documentados como biomarcadores séricos prognósticos em muitos tipos de câncer e para a necessidade e resultados de terapias adjuvantes para vários tipos de câncer (Yeh et al., 2024).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

88

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Al Qalyobia
      • Banhā, Al Qalyobia, Egito, 13511
        • Benha University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as mulheres atendidas no ambulatório do serviço de Ginecologia com quadro clínico sugestivo de EM ou com diagnóstico prévio dependendo da investigação radiológica foram avaliadas quanto aos critérios de inscrição.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com manifestações clínicas sugestivas de EM;
  • Mulheres que foram diagnosticadas profissionalmente;
  • Mulheres que foram diagnosticadas por exames radiológicos;
  • As mulheres estavam livres de critérios de exclusão.

Critério de exclusão:

  • Mulheres com EM e que foram mantidas em tratamento ou sofreram interferência operatória nos últimos três meses;
  • Pacientes portadores de doenças autoimunes, mantidos em terapia imunossupressora por qualquer indicação;
  • Mulheres com câncer em outras partes do corpo ou recebendo terapias adjuvantes para o câncer;
  • Pacientes recebendo terapias para doenças virais, especialmente COVID;
  • Pacientes que se recusam a realizar a laparoscopia exploratória.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos
Procedimento: Laparoscopia diagnóstica
Todas as mulheres serão submetidas à laparoscopia exploratória sob anestesia geral
Teste de diagnostico: Hemograma completo (hemograma completo)
Amostras de sangue retiradas de pacientes em tubos EDITA e submetidas a hemograma completo e contagem diferencial de leucócitos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade dos índices de prever o estágio EM
Prazo: 8 meses
Número de pacientes foi diagnosticado com EM e foi estadiado diretamente através de índices calculados para os pacientes que foram para laparoscopia exploratória que melhoram as chances de índices calculados frente à laparoscopia.
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Benha University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

25 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC 27.1.2024

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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