Systemiske inflammatoriske indekser som en ikke-invasiv graderingsmodalitet for endometriose
9. mars 2024 oppdatert av: Ahmed Sabra, Benha University
Systemiske inflammatoriske indekser som en ikke-invasiv graderingsmodalitet for endometriose: En sammenlignende studie versus utforskende laparoskopi
Endometriose (EM) er en av de vanligste kroniske inflammatoriske lidelsene som rammer kvinner og er preget av tilstedeværelse og vekst av endometriallignende kjertelepitel- og stromaceller utenfor livmoren (Hosseinzadeh et al., 2023) som fører til flere kliniske symptomer som påvirker pasientens kvalitet av liv og fruktbarhet med høy tilbakefallsrate (Cheng et al., 2023).
Den systemiske immuninflammatoriske indeksen (SII) og systemisk inflammatorisk responsindeks (SIRI) er dokumentert som prognostisk serumbiomarkør i mange typer kreft og for behovet og resultatene av adjuvante terapier for ulike kreftformer (Yeh et al., 2024).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
88
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Al Qalyobia
-
Banhā, Al Qalyobia, Egypt, 13511
- Benha University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle kvinner som går på poliklinisk gynekologisk avdeling med et klinisk bilde som tyder på å ha EM eller tidligere hadde diagnostisert avhengig av radiologisk oppfølging ble evaluert for registreringskriteriene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med kliniske manifestasjoner som tyder på å ha EM;
- Kvinner som ble profesjonelt diagnostisert;
- Kvinner som ble diagnostisert ved røntgenundersøkelse;
- Kvinner var fri for eksklusjonskriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med EM og ble opprettholdt på behandling eller gjennomgikk operativ interferens i løpet av de siste tre månedene;
- Pasienter hadde autoimmune sykdommer, holdt på immunsuppressiv terapi for enhver indikasjon;
- Kvinner med kreft andre steder i kroppen eller som mottar adjuvant behandling for kreft;
- Pasienter som mottar terapier for virale lidelser, spesielt COVID;
- Pasienter som nekter å gjennomgå den utforskende laparoskopien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
|
Alle kvinner vil gjennomgå eksplorativ laparoskopi under generell anestesi
Blodprøver tatt fra pasienter på EDITA-rør og gått gjennom full blodtelling og differensiell leukocyttall
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indeksenes evne til å forutsi EM-stadium
Tidsramme: 8 måneder
|
Antall pasienter ble diagnostisert med EM og ble iscenesatt rett gjennom en beregnet indeks til pasientene som gikk til eksplorativ laparoskopi som forbedrer sjansene for at beregnede indekser står overfor laparoskopi.
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
25. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC 27.1.2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .