Systemische Entzündungsindizes als nicht-invasive Bewertungsmethode für Endometriose
9. März 2024 aktualisiert von: Ahmed Sabra, Benha University
Systemische Entzündungsindizes als nicht-invasive Bewertungsmethode für Endometriose: Eine Vergleichsstudie mit explorativer Laparoskopie
Endometriose (EMs) ist eine der häufigsten chronisch entzündlichen Erkrankungen bei Frauen und ist durch das Vorhandensein und Wachstum von endometriumähnlichen Drüsenepithel- und Stromazellen außerhalb der Gebärmutter gekennzeichnet (Hosseinzadeh et al., 2023), was zu mehreren klinischen Symptomen führt, die die Qualität der Patienten beeinträchtigen von Leben und Fruchtbarkeit mit hoher Rezidivrate (Cheng et al., 2023).
Der systemische Immuninflammationsindex (SII) und der systemische Entzündungsreaktionsindex (SIRI) sind als prognostische Serumbiomarker bei vielen Krebsarten sowie für den Bedarf und die Ergebnisse adjuvanter Therapien bei verschiedenen Krebsarten dokumentiert (Yeh et al., 2024).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
88
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Al Qalyobia
-
Banhā, Al Qalyobia, Ägypten, 13511
- Benha University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Frauen, die die Ambulanz der gynäkologischen Abteilung aufsuchten und deren klinisches Bild auf EM hindeutete oder bei denen aufgrund der radiologischen Untersuchung zuvor eine EM-Diagnose diagnostiziert worden war, wurden hinsichtlich der Aufnahmekriterien ausgewertet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit klinischen Manifestationen, die auf EM hinweisen;
- Frauen, bei denen eine professionelle Diagnose gestellt wurde;
- Frauen, bei denen die Diagnose durch eine radiologische Untersuchung gestellt wurde;
- Für Frauen gab es keine Ausschlusskriterien.
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit EM, die in den letzten drei Monaten weiterhin behandelt wurden oder sich einem operativen Eingriff unterzogen haben;
- Die Patienten litten unter Autoimmunerkrankungen und erhielten aus allen Indikationen eine immunsuppressive Therapie.
- Frauen, die an anderen Stellen im Körper an Krebs erkrankt sind oder adjuvante Krebstherapien erhalten;
- Patienten, die Therapien gegen Viruserkrankungen, insbesondere COVID, erhalten;
- Patienten, die sich weigern, sich der explorativen Laparoskopie zu unterziehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Studiengruppe
|
Alle Frauen werden unter Vollnarkose einer explorativen Laparoskopie unterzogen
Blutproben, die den Patienten in EDITA-Röhrchen entnommen und einem vollständigen Blutbild und einer differenziellen Leukozytenzahl unterzogen wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Fähigkeit von Indizes, das EM-Stadium vorherzusagen
Zeitfenster: 8 Monate
|
Die Anzahl der Patienten, bei denen EM diagnostiziert wurde, wurde anhand der berechneten Indizes auf die Anzahl der Patienten übertragen, die sich einer explorativen Laparoskopie unterzogen, was die Chancen erhöht, dass die berechneten Indizes einer Laparoskopie gegenüberstehen.
|
8 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC 27.1.2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Diagnostische Laparoskopie
-
William Beaumont HospitalsFoundation for Education and Research in Neurological EmergenciesAbgeschlossenTransitorische ischämische AttackeVereinigte Staaten
-
University Hospital TuebingenRekrutierungGenetische Veranlagung für Krankheiten | Seltene KrankheitenDeutschland
-
TaiHao Medical Inc.Aktiv, nicht rekrutierendBrustkrebs | BrusterkrankungenTaiwan
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyAbgeschlossenPsychische Störungen | Substanzgebrauchsstörungen | Behandlung | BeteiligungNorwegen
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...Aktiv, nicht rekrutierendColitis ulcerosaVereinigte Staaten, Australien, Belgien, Tschechien, Frankreich, Georgia, Kanada, Ungarn, Israel, Italien, Polen, Vereinigtes Königreich
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AbgeschlossenVAP – Beatmungsassoziierte PneumonieVereinigte Staaten
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyAbgeschlossenPsychische Störungen | Substanzgebrauchsstörungen | Behandlung | BeteiligungNorwegen
-
Cedars-Sinai Medical CenterAnmeldung auf EinladungParkinson-Krankheit, idiopathischVereinigte Staaten
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktiv, nicht rekrutierendNeurologische Bedingungen | Psychische Erkrankungen | Bauchschmerzen/Magen-Darm-Probleme | Erkrankungen der unteren Atemwege | Erkrankungen der oberen Atemwege | Ophthalmologische Bedingungen | Orthopädische Erkrankungen | Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems | Erkrankungen des Urogenitalsystems | HNO-Bedingunge... und andere BedingungenTansania
-
HepQuant, LLCBeendetNASH – Nichtalkoholische SteatohepatitisVereinigte Staaten