- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06298617
Systemiska inflammatoriska index som en icke-invasiv graderingsmodalitet för endometrios
9 mars 2024 uppdaterad av: Ahmed Sabra, Benha University
Systemiska inflammatoriska index som en icke-invasiv graderingsmodalitet för endometrios: en jämförande studie kontra utforskande laparoskopi
Endometrios (EM) är en av de vanligaste kroniska inflammatoriska sjukdomarna som drabbar kvinnor och kännetecknas av närvaron och tillväxten av endometrieliknande körtelepitel- och stromaceller utanför livmodern (Hosseinzadeh et al., 2023) som leder till flera kliniska symtom som påverkar patientens kvalitet av liv och fertilitet med hög återfallsfrekvens (Cheng et al., 2023).
Det systemiska immuninflammatoriska indexet (SII) och det systemiska inflammatoriska svarsindexet (SIRI) är dokumenterade som prognostiska serumbiomarkörer i många typer av cancer och för behovet och resultaten av adjuvanta terapier för olika cancerformer (Yeh et al., 2024).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
88
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Al Qalyobia
-
Banhā, Al Qalyobia, Egypten, 13511
- Benha University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla kvinnor som går till polikliniken på gynekologisk avdelning med klinisk bild som tyder på att de har EM eller tidigare diagnostiserats beroende på röntgenundersökning utvärderades för inskrivningskriterierna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med kliniska manifestationer som tyder på att ha EM;
- Kvinnor som fick en professionell diagnos;
- Kvinnor som diagnostiserades genom röntgenundersökning;
- Kvinnor var fria från uteslutningskriterier.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med EM och hölls på behandling eller genomgick operativ interferens under de senaste tre månaderna;
- Patienterna hade autoimmuna sjukdomar som höll på immunsuppressiv terapi för alla indikationer;
- Kvinnor med cancer på andra ställen i kroppen eller som får adjuvanta behandlingar för cancer;
- Patienter som får behandlingar för virussjukdomar, särskilt COVID;
- Patienter som vägrar att genomgå den explorativa laparoskopin.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Studiegrupp
|
Alla kvinnor kommer att genomgå explorativ laparoskopi under generell anestesi
Blodprover som tagits från patienter på EDITA-rör och gått igenom fullt blodvärde och differentiellt leukocytantal
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Indexens förmåga att förutsäga EM-stadium
Tidsram: 8 månader
|
Antal patienter diagnostiserades med EM och fick iscensatt rakt igenom ett beräknat index till de patienter som gick för explorativ laparoskopi som förbättrar chanserna för beräknade index inför laparoskopin.
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
25 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2024
Första postat (Faktisk)
7 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC 27.1.2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diagnostisk laparoskopi
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandKenya Medical Research InstituteHar inte rekryterat ännuVisceral leishmaniasis
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Anmälan via inbjudanAlzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestisk mild kognitiv störningFörenta staterna
-
William Beaumont HospitalsFoundation for Education and Research in Neurological EmergenciesAvslutadÖvergående ischemisk attackFörenta staterna
-
Emory UniversityGeorgia Department of Public HealthRekrytering
-
PATHHar inte rekryterat ännuPrimära immunbristsjukdomarPakistan
-
University Hospital TuebingenRekryteringGenetisk predisposition för sjukdom | Sällsynta sjukdomarTyskland
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...Aktiv, inte rekryterandeUlcerös kolitFörenta staterna, Australien, Belgien, Tjeckien, Frankrike, Georgien, Kanada, Ungern, Israel, Italien, Polen, Storbritannien
-
TaiHao Medical Inc.Aktiv, inte rekryterandeBröstcancer | BröstsjukdomarTaiwan
-
Bausch & Lomb IncorporatedAvslutad