A szisztémás gyulladásos indexek, mint az endometriózis nem invazív osztályozási módja
2024. március 9. frissítette: Ahmed Sabra, Benha University
A szisztémás gyulladásos indexek, mint az endometriózis nem invazív osztályozási módja: Összehasonlító vizsgálat versus feltáró laparoszkópia
Az endometriózis (EMs) az egyik leggyakoribb krónikus gyulladásos betegség, amely a nőket érinti, és az endometriumszerű mirigyhám- és stromasejtek méhen kívüli jelenléte és növekedése jellemzi (Hosseinzadeh et al., 2023), ami számos klinikai tünethez vezet, amelyek befolyásolják a betegek minőségét. az élet és a termékenység magas kiújulási rátával (Cheng et al., 2023).
A szisztémás immungyulladásos index (SII) és a szisztémás gyulladásos válasz index (SIRI) számos rákfajta prognosztikai szérum biomarkereként dokumentálták, valamint a különféle rákos megbetegedések adjuváns terápiáinak szükségességét és eredményeit (Yeh et al., 2024).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
88
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Al Qalyobia
-
Banhā, Al Qalyobia, Egyiptom, 13511
- Benha University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden nőgyógyászati osztály ambulanciáján járó, EM-re utaló klinikai képpel rendelkező, vagy radiológiai vizsgálattól függően korábban diagnosztizált nőt értékeltünk a felvételi kritériumok szempontjából.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- EM-re utaló klinikai tünetekkel rendelkező nők;
- Szakmailag diagnosztizált nők;
- Nők, akiket radiológiai vizsgálattal diagnosztizáltak;
- A nők mentesek voltak a kizárási kritériumoktól.
Kizárási kritériumok:
- EM-ben szenvedő nők, akiket kezelésben tartottak vagy műtéti beavatkozáson estek át az elmúlt három hónapban;
- A betegek autoimmun betegségben szenvedtek, és bármilyen indikáció alapján immunszuppresszív kezelésben részesültek;
- Nők, akik a szervezetben máshol rákos megbetegedésben szenvednek, vagy adjuváns terápiában részesülnek a rák ellen;
- Vírusos betegségek, különösen a COVID miatt terápiában részesülő betegek;
- Azok a betegek, akik megtagadják a feltáró laparoszkópiát.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tanulócsoport
|
Minden nőt feltáró laparoszkópiának vetnek alá általános érzéstelenítésben
Vérmintákat vettek a betegektől EDITA csöveken, és teljes vérképen és differenciális leukocitaszámon mentek keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az indexek képessége az EM szakasz előrejelzésére
Időkeret: 8 hónap
|
Az EM-t diagnosztizált betegek száma a exploratív laparoszkópiára érkezett betegek kiszámított indexei révén közvetlenül a stádiumba került, amely javítja a kiszámított indexek laparoszkópiával szembeni esélyét.
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC 27.1.2024
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .