管理对难以承受的情绪的身体反应的干预措施 (IMPROVE)

药物滥用障碍 (SUD) 是全球范围内的一个重大公共卫生问题。 焦虑通常与 SUD 同时发生。 这是令人震惊的，因为焦虑升高在 SUD 患者中既常见又有害，并且焦虑升高会显着降低一个人完成 SUD 治疗、减少药物使用和保持戒酒的能力，以及维持 SUD 康复者的生活质量的能力。药物滥用和焦虑通常同时发生，原因如下：1）使用药物来应对焦虑症状、感觉和触发因素（不确定性）； 2）负面情绪状态加剧，在渴望、退缩、焦虑和压力等方面都有类似的体验。 针对药物滥用的强化门诊计划 (IOP) 为与成瘾作斗争的个人提供结构化的治疗服务和支持，为他们提供必要的治疗和应对技能，同时允许他们继续进行日常活动。 然而，据估计，只有 50% 参加 IOP 的人完成了该计划，而完成 IOP 的人中有 60% 在头两年内复发。 焦虑对成功解决药物滥用问题构成了重大障碍。

尽管如此，还没有经验支持的治疗方法可以减少焦虑和 SUD 常见的认知偏差。 研究人员反复开发了一种植根于认知行为疗法（CBT）的模块化干预措施，称为管理对压倒性情绪的身体反应的干预措施（IMPROVE）。 IMPROVE 的目标是焦虑敏感性 (AS)，或对焦虑唤醒的恐惧，以及对不确定性的不容忍 (IU)，或在经历不确定性或模糊性时的痛苦。 开发的下一步是试点可接受性、可行性和可用性试验，在此期间，研究人员将收集 AS、IU 和药物使用相关结果的主观和客观标记的初步效应大小估计。 研究人员提议对参加俄亥俄州立大学韦克斯纳中心塔尔博特大厅 IOP 的 40 名成年人进行一项随机对照试验，将 IMPROVE 与主动对照体质健康教育治疗 (PHET) 进行比较。

具体目标

目标 1. 对患有 SUD 并最近参加 IOP 的患者进行基于模块化 CBT 和技术增强干预的可行性、可接受性和可用性临床试验。 最近参加 Talbot Hall IOP 计划并报告焦虑程度升高（PROMIS 焦虑简表总分为 13 或更高）的成年人将被随机分配至 IMPROVE（n = 20）或 PHET（n = 20）。 参与者将通过生态瞬时评估 (EMA) 完成屏幕、多模式评估电池和一周的简短调查，以捕获基线情绪困扰、物质使用、渴望和戒断。 然后，参与者将被随机分配到一个治疗组，这两个治疗组都包括三周的面对面治疗，并辅以两周的移动应用程序使用。 参与者将完成干预后多模式评估和深入的定性访谈。 最后，参与者将在 1 个月和 3 个月的随访中完成临床评估。 研究人员将评估 IMPROVE（和 PHET）是否满足预定的可接受性、可行性和可用性基准。

目标 2. 探索目标参与度和临床结果的变化。 在随机对照试验的背景下，研究人员将：2a）检查 IMPROVE 是否减少主观和客观 AS 和 IU（主要目标），以及 2b）AS 和 IU 的变化是否与焦虑症状、渴望和戒断感觉的变化相关（主要结果）。 研究人员还将： 2c) 进行探索性分析，估计治疗相关因素（例如数字参与）对 AS、IU 和临床结果变化的影响。

目标 3. 检查 IOP 中的损耗率。 在随机对照试验 (RCT) 的背景下，研究人员将： 3a) 检查 IMPROVE 是否可以提高参与度、减少人员流失并提高 IOP 完成率。

背景与理由

焦虑和 SUD 高度共变；此外，SUD 患者的焦虑与严重程度增加以及继续接受 SUD 治疗并从中受益的可能性较小有关。 在我们自己的研究中，研究人员发现焦虑症的两个跨诊断危险因素也与 SUD 密切相关。 焦虑敏感性，或对焦虑感的恐惧，以及对不确定性的不容忍，或在不确定性或模糊性存在的情况下经历的痛苦，不仅可以预测焦虑和相关疾病的病因，还可以预测不良的物质使用结果，包括参加治疗时退出治疗SUD 计划。

研究人员开发了一种基于 CBT 的模块化干预措施，用于治疗焦虑和相关的情绪困扰障碍。 研究人员在大量成人试点试验中反复完善了 IMPROVE 中一起和单独使用的 AS 和 IU 模块。 这些研究的结果表明，IMPROVE 治疗成分：1) 被评为高度可接受和可行的，2) 与减少焦虑敏感性、对不确定性的不耐受和情绪困扰障碍相关。 我们的试点数据包括在接受阿片类药物使用障碍 (OUD) 药物辅助治疗的成年人样本中测试焦虑敏感性模块，表明 IMPROVE 非常适合作为加入 IOP 的个体的补充治疗。