압도적인 감정에 대한 신체적 반응을 관리하기 위한 개입 (IMPROVE)

물질 사용 장애(SUD)는 전 세계적으로 심각한 공중 보건 문제를 나타냅니다. 불안은 일반적으로 SUD와 함께 발생합니다. 높은 불안은 SUD 환자에게 흔하면서도 해롭고, 높은 불안은 SUD 치료를 완료하고, 약물 사용을 줄이고, 금욕을 유지하며, SUD에서 회복 중인 사람들의 삶의 질을 유지하는 능력을 크게 완화시킨다는 점을 고려하면 이는 놀라운 일입니다. 약물 오용과 불안은 일반적으로 1) 불안 증상, 감각 및 유발 요인에 대처하기 위한 약물 사용(불확실성); 2) 갈망, 금단, 불안 및 스트레스 전반에 걸쳐 유사하게 경험되는 부정적인 감정 상태가 높아졌습니다. 약물 남용에 대한 집중 외래 환자 프로그램(IOP)은 중독으로 어려움을 겪고 있는 개인에게 구조화된 치료 서비스와 지원을 제공하여 일상 활동을 계속하는 동시에 필요한 치료 및 대처 기술을 제공합니다. 그러나 IOP에 등록한 사람의 50%만이 프로그램을 완료하고 IOP를 완료한 사람의 60%가 처음 2년 이내에 재발하는 것으로 추정됩니다. 불안은 주어진 물질 오용을 성공적으로 해결하는 데 중요한 장벽이 됩니다.

그럼에도 불구하고 불안과 SUD에 흔히 나타나는 인지 편향을 줄이기 위해 경험적으로 뒷받침되는 치료법은 없습니다. 연구자들은 압도적인 감정에 대한 신체 반응 관리를 위한 중재(IMPROVE)라는 인지 행동 치료(CBT)에 기반을 둔 모듈식 중재를 반복적으로 개발했습니다. IMPROVE는 불안 민감성(AS), 불안한 각성에 대한 두려움, 불확실성에 대한 편협함(IU) 또는 불확실성이나 모호함을 경험할 때 겪는 고통을 대상으로 합니다. 개발의 다음 단계는 조사관이 AS, IU 및 약물 사용 관련 결과의 주관적 및 객관적 지표에 대한 예비 효과 크기 추정치를 수집하는 파일럿 수용성, 타당성 및 유용성 시험입니다. 연구자들은 오하이오 주립대학교 웩스너 센터(Wexner Center)의 Talbot Hall에서 IOP에 등록된 성인 40명을 대상으로 IMPROVE를 활성 대조군인 신체 건강 교육 치료(PHET)와 비교하는 무작위 대조 시험을 수행할 것을 제안합니다.

구체적인 목표

목표 1. SUD가 있고 최근 IOP에 등록한 사람들을 위한 모듈식 CBT 기반 및 기술적으로 향상된 개입의 타당성, 수용성 및 유용성 임상 시험을 수행합니다. 최근 Talbot Hall IOP 프로그램에 등록하고 불안 증가(PROMIS Anxiety Short Form 총 점수 13점 이상)를 보고한 성인은 IMPROVE(n = 20) 또는 PHET(n = 20) 그룹으로 무작위 배정됩니다. 참가자는 기본적인 정서적 고통, 약물 사용, 갈망 및 금단 현상을 파악하기 위해 생태학적 순간 평가(EMA)를 통해 하루 종일 스크린, 다중 모드 평가 배터리 및 일주일 간의 간단한 설문 조사를 완료합니다. 그런 다음 참가자는 치료 부문에 무작위로 배정되며, 두 가지 모두 3주간의 대면 치료와 2주간의 모바일 앱 사용이 포함됩니다. 참가자는 개입 후 다중 모드 평가와 심층적인 질적 인터뷰를 완료합니다. 마지막으로 참가자는 1개월 및 3개월 후속 조치에서 임상 평가 배터리를 완료합니다. 조사관은 IMPROVE(및 PHET)가 수용성, 타당성 및 유용성에 대해 사전 정의된 벤치마크를 충족하는지 여부를 평가합니다.

목표 2. 프로브 대상 참여 및 임상 결과의 변화. 무작위 대조 시험의 맥락에서 조사자는 다음을 수행합니다. 2a) IMPROVE가 주관적 및 객관적 AS 및 IU(1차 목표)를 감소시키는지 여부를 조사하고 2b) AS 및 IU의 변화가 불안 증상, 갈망 및 금단 감각의 변화와 연관되어 있는지 여부를 조사합니다. (1차 결과). 조사관은 또한 다음을 수행합니다. 2c) AS, IU 및 임상 결과의 변화에 ​​대한 치료 관련 요인(예: 디지털 참여)의 효과를 추정하는 탐색적 분석을 수행합니다.

목표 3. IOP의 감소율을 조사합니다. 무작위 대조 시험(RCT)의 맥락에서 조사관은 다음을 수행합니다. 3a) IMPROVE가 참여를 늘리고, 감소를 줄이며, IOP 완료율을 향상시키는지 여부를 조사합니다.

배경 및 근거

불안과 SUD는 매우 공변적입니다. 또한 SUD 환자의 불안은 심각도가 증가하고 SUD 치료를 계속 유지하고 혜택을 받을 가능성이 줄어드는 것과 관련이 있습니다. 우리 자신의 연구에서 연구자들은 불안에 대한 두 가지 진단을 통한 위험 요소가 SUD와도 강하게 관련되어 있음을 발견했습니다. 불안 민감성, 불안 감각에 대한 두려움, 불확실성에 대한 편협함, 불확실성이나 모호함이 있을 때 경험하는 고통은 불안 및 관련 장애의 원인을 예측할 뿐만 아니라, SUD 프로그램.

연구자들은 불안 및 관련 정서적 고통 장애에 대한 모듈식 CBT 기반 개입을 개발했습니다. 연구자들은 성인을 대상으로 한 수많은 예비 시험에서 IMPROVE에 함께 사용된 AS 및 IU 모듈을 반복적으로 개선했으며 개별적으로도 개선했습니다. 이러한 연구 결과에 따르면 IMPROVE 치료 구성 요소는 1) 수용 가능성이 높고 실행 가능성이 높은 것으로 평가되었으며 2) 불안 민감성, 불확실성에 대한 불내성 및 정서적 고통 장애의 감소와 관련이 있음이 입증되었습니다. 오피오이드 사용 장애(OUD)에 대한 약물 보조 치료를 받고 있는 성인 샘플에서 불안 민감도 모듈 테스트를 포함하는 우리의 파일럿 데이터는 IMPROVE가 IOP에 등록된 개인의 보조 치료로서 적응하기에 좋은 위치에 있음을 보여줍니다.