Interwencja w celu opanowania reakcji fizycznych na przytłaczające emocje (IMPROVE)

Zaburzenia związane z używaniem substancji (SUD) stanowią poważny problem zdrowia publicznego na całym świecie. Lęk często współwystępuje z SUD. Jest to niepokojące, biorąc pod uwagę, że podwyższony poziom lęku jest zarówno powszechny, jak i szkodliwy u osób z SUD, a podwyższony lęk znacząco ogranicza zdolność danej osoby do zakończenia leczenia SUD, ograniczenia używania substancji i utrzymania abstynencji oraz utrzymania jakości życia osób w trakcie rekonwalescencji po SUD. Nadużywanie substancji i stany lękowe często współwystępują ze względu na: 1) używanie substancji w celu poradzenia sobie z objawami, odczuciami i czynnikami wyzwalającymi lęk (niepewność); oraz 2) wzmożone negatywne stany afektywne, które są doświadczane podobnie w przypadku pragnienia, wycofania, lęku i stresu. Intensywne programy ambulatoryjne (IOP) dotyczące używania substancji psychoaktywnych oferują zorganizowane usługi terapeutyczne i wsparcie osobom zmagającym się z uzależnieniem, zapewniając im niezbędne leczenie i umiejętności radzenia sobie, umożliwiając jednocześnie kontynuowanie codziennych zajęć. Jednakże szacuje się, że tylko 50% osób, które zapisały się na IOP, kończy program, a 60% osób, które to zrobiły, kończy nawrót IOP w ciągu pierwszych dwóch lat. Lęk stanowi istotną przeszkodę w skutecznym rozwiązaniu problemu nadużywania substancji.

Mimo to nie ma empirycznie potwierdzonych terapii redukujących błędy poznawcze typowe dla lęków i SUD. Badacze opracowali iteracyjnie modułową interwencję zakorzenioną w terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), zwaną Interwencją mającą na celu zarządzanie reakcjami fizycznymi na przytłaczające emocje (IMPROVE). IMPROVE ma na celu wrażliwość na lęk (AS) lub strach przed pobudzeniem lękowym oraz nietolerancję niepewności (IU) lub dystres w przypadku doświadczenia niepewności lub dwuznaczności. Następnym krokiem w rozwoju jest pilotażowe badanie akceptowalności, wykonalności i użyteczności, podczas którego badacze będą zbierać wstępne szacunki wielkości efektu subiektywnych i obiektywnych markerów AS, IU i wyników związanych z używaniem substancji. Badacze proponują przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania porównującego IMPROVE z aktywną grupą kontrolną, leczeniem w ramach edukacji zdrowotnej w zakresie zdrowia fizycznego (PHET) u 40 dorosłych zapisanych do IOP w Talbot Hall, Centrum Wexnera na Uniwersytecie Stanowym Ohio.

Cele szczegółowe

Cel 1. Przeprowadzenie badania klinicznego wykonalności, akceptowalności i użyteczności modułowej, opartej na terapii poznawczo-behawioralnej i udoskonalonej technologicznie interwencji dla osób z SUD, które niedawno zapisały się do IOP. Dorośli niedawno zapisani do programu Talbot Hall IOP i zgłaszający podwyższony poziom lęku (całkowity wynik w skróconym formularzu lęku PROMIS wynoszący 13 lub więcej) zostaną losowo przydzieleni do grupy IMPROVE (n = 20) lub PHET (n = 20). Uczestnicy wypełnią ekran, zestaw ocen wielomodalnych i tydzień krótkich ankiet w ciągu dnia za pomocą chwilowej oceny ekologicznej (EMA), aby uchwycić wyjściowy poziom stresu emocjonalnego, używania substancji, pragnień i wycofania. Uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni do ramienia terapeutycznego, które obejmuje trzytygodniowe leczenie twarzą w twarz uzupełnione dwoma tygodniami korzystania z aplikacji mobilnej. Uczestnicy przeprowadzą multimodalne oceny pointerwencyjne i pogłębione wywiady jakościowe. Na koniec uczestnicy wypełnią zestaw ocen klinicznych po 1 i 3 miesiącach obserwacji. Badacze ocenią, czy rozwiązanie IMPROVE (i PHET) spełnia określone wcześniej kryteria akceptacji, wykonalności i użyteczności.

Cel 2. Zbadanie zaangażowania celu i zmiana wyników klinicznych. W kontekście randomizowanego, kontrolowanego badania badacze: 2a) Zbadają, czy POPRAWIĆ zmniejszają subiektywne i obiektywne AS i IU (główne cele) oraz 2b) czy zmiany w AS i IU są powiązane ze zmianami w objawach lękowych, głodzie i odczuciu odstawienia (główne wyniki). Badacze będą również: 2c) Przeprowadzą analizy eksploracyjne, które pozwolą oszacować wpływ czynników związanych z leczeniem (np. zaangażowania cyfrowego) na zmiany w AS, IU i wynikach klinicznych.

Cel 3. Zbadanie współczynników ścierania w IOP. W kontekście randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) badacze: 3a) Zbadają, czy POPRAWA zwiększa zaangażowanie, zmniejsza zmęczenie i poprawia wskaźnik ukończenia IOP.

Tło i uzasadnienie

Lęk i SUD są bardzo współzmienne; ponadto lęk u osób z SUD wiąże się ze zwiększonym nasileniem i mniejszym prawdopodobieństwem kontynuowania leczenia SUD i czerpania z niego korzyści. W naszych własnych badaniach badacze odkryli, że w przypadku SUD silnie powiązane są także dwa transdiagnostyczne czynniki ryzyka lęku. Wrażliwość na lęk lub strach przed doznaniem lęku oraz nietolerancja niepewności lub dystresu doświadczanego w obecności niepewności lub niejednoznaczności nie tylko pozwalają przewidzieć etiologię lęku i powiązanych zaburzeń, ale także przewidują złe skutki używania substancji psychoaktywnych, w tym rezygnację z leczenia w przypadku zapisania się do ośrodka programu SUD.

Badacze opracowali modułową interwencję opartą na terapii poznawczo-behawioralnej w leczeniu lęku i powiązanych zaburzeń emocjonalnych. Badacze wielokrotnie udoskonalali moduły AS i IU stosowane w badaniu IMPROVE razem i osobno w licznych badaniach pilotażowych z udziałem dorosłych. Wyniki tych badań pokazują, że elementy leczenia IMPROVE są: 1) oceniane jako wysoce akceptowalne i wykonalne oraz 2) powiązane ze zmniejszeniem wrażliwości na lęk, nietolerancji niepewności i zaburzeń emocjonalnych. Nasze dane pilotażowe, które obejmują testowanie modułu wrażliwości na lęk na próbie dorosłych otrzymujących terapię wspomaganą lekami z powodu zaburzeń związanych z używaniem opioidów (OUD), pokazują, że IMPROVE jest dobrze przygotowany do adaptacji jako leczenie uzupełniające dla osób zapisanych do IOP.