Beavatkozás az elsöprő érzelmekre adott fizikai reakciók kezelésére (IMPROVE)

A szerhasználati zavarok (SUD-k) jelentős közegészségügyi problémát jelentenek szerte a világon. A szorongás gyakran a SUD-val együtt fordul elő. Ez riasztó, mivel a megnövekedett szorongás gyakori és káros is az SUD-ban szenvedő betegeknél, és a fokozott szorongás jelentősen csökkenti az egyén azon képességét, hogy befejezze az SUD-kezelést, csökkentse a szerhasználatot és fenntartsa az absztinenciát, valamint fenntartsa az SUD-ból felépülők életminőségét. Az anyaggal való visszaélés és a szorongás gyakran együtt fordul elő 1) szerhasználat a szorongásos tünetek, érzések és kiváltó tényezők (bizonytalanság) kezelésére; és 2) felfokozott negatív érzelmi állapotok, amelyek hasonlóan tapasztalhatók a sóvárgás, az elvonás, a szorongás és a stressz során. A szerhasználattal foglalkozó intenzív ambuláns programok (IOP) strukturált terápiás szolgáltatásokat és támogatást kínálnak a függőséggel küzdő egyének számára, biztosítva számukra a szükséges kezelési és megküzdési készségeket, miközben lehetővé teszik számukra, hogy folytassák mindennapi tevékenységeiket. Becslések szerint azonban az IOP-ra jelentkezőknek csak 50%-a fejezi be a programot, és azoknak 60%-a, akiknél jelentkezik, az első két éven belül visszaesik. A szorongás jelentős akadályt jelent az adott szerrel való visszaélés sikeres kezelésében.

Ennek ellenére nem léteznek empirikusan alátámasztott kezelések a szorongásos és súlyos depressziós tünetekkel kapcsolatos kognitív torzítások csökkentésére. A kutatók iteratív módon kifejlesztettek egy moduláris beavatkozást, amely a kognitív viselkedésterápiában (CBT) gyökerezik, az Intervention for Managing Physical Reactions to Overwhelming Emotions (IMPROVE) néven. Az IMPROVE a szorongásérzékenységet (AS), vagy a szorongásos izgalomtól való félelmet és a bizonytalanság intoleranciáját (IU), vagy a bizonytalanság vagy kétértelműség tapasztalása esetén szorongást célozza meg. A fejlesztés következő lépése egy pilot elfogadhatósági, megvalósíthatósági és használhatósági vizsgálat, amelynek során a vizsgálók előzetes hatásméret-becsléseket gyűjtenek az AS, IU és szerhasználattal kapcsolatos eredmények szubjektív és objektív markereiről. A kutatók azt javasolják, hogy végezzenek egy randomizált, kontrollált vizsgálatot, amelyben az IMPROVE-t egy aktív kontrollal, a Physical Health Education kezeléssel (PHET) hasonlítják össze 40 felnőtt szemnyomás vizsgálatára az Ohio Állami Egyetem Wexner Központjában, Talbot Hallban.

Konkrét célok

Cél 1. Végezzen megvalósíthatósági, elfogadhatósági és használhatósági klinikai vizsgálatot egy moduláris, CBT-alapú és technológiailag továbbfejlesztett beavatkozásról olyan betegek számára, akik SUD-ban szenvednek és nemrégiben vettek részt IOP-ban. Azokat a felnőtteket, akik nemrégiben vettek részt a Talbot Hall IOP programban, és emelkedett szorongásról számoltak be (a PROMIS Anxiety Short Form összpontszáma 13 vagy több), véletlenszerűen besorolják az IMPROVE (n = 20) vagy a PHET (n = 20) kategóriába. A résztvevők képernyőt, multimodális értékelő elemet és egy hétig tartó rövid felméréseket töltenek ki a nap folyamán ökológiai pillanatnyi értékelésen (EMA) keresztül, hogy rögzítsék az érzelmi szorongást, a szerhasználatot, a sóvárgást és az elvonást. A résztvevőket ezután véletlenszerűen besorolják egy kezelési csoportba, amely három hét személyes kezelést tartalmaz, amelyet két hét mobilalkalmazás-használat egészít ki. A résztvevők befejezik a beavatkozás utáni multimodális értékeléseket és mélyreható kvalitatív interjúkat. Végül a résztvevők 1 és 3 hónapos utánkövetés után elvégzik a klinikai értékelési elemet. A vizsgálók felmérik, hogy az IMPROVE (és a PHET) megfelel-e az előre meghatározott elfogadhatósági, megvalósíthatósági és használhatósági kritériumoknak.

2. cél. A célpont elkötelezettségének és a klinikai eredmények változásának vizsgálata. A randomizált, kontrollos vizsgálat keretében a vizsgálók: 2a) Megvizsgálják, hogy az IMPROVE csökkenti-e a szubjektív és objektív AS és IU-t (elsődleges célpontok) és 2b) hogy az AS és IU változásai összefüggésben állnak-e a szorongásos tünetek, a vágy és az elvonási érzések változásával. (elsődleges eredmények). A vizsgálók továbbá: 2c) Feltáró elemzéseket végeznek, amelyek megbecsülik a kezeléssel kapcsolatos tényezők (pl. digitális elköteleződés) hatását az AS, IU és klinikai eredmények változásaira.

Cél 3. Vizsgálja meg a kopási arányt az IOP-ban. A randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) összefüggésében a vizsgálók: 3a) Megvizsgálják, hogy az IMPROVE növeli-e az elkötelezettséget, csökkenti-e az elhasználódást és javítja-e az IOP befejezési arányát.

Háttér és indoklás

A szorongás és a SUD erősen változó; továbbá az SUD-ban szenvedőknél a szorongás fokozott súlyossággal jár, és kisebb a valószínűsége annak, hogy bent maradnak, és hasznot húznak a SUD-kezelésből. Saját kutatásunkban a kutatók azt találták, hogy a szorongás két transzdiagnosztikus kockázati tényezője is erősen érintett a SUD-okban. A szorongásérzékenység vagy a szorongásos érzésektől való félelem, valamint a bizonytalanság vagy kétértelműség jelenlétében tapasztalt bizonytalanság intolerancia vagy szorongás nemcsak a szorongás és a kapcsolódó rendellenességek etiológiáját jelzi előre, hanem a szerhasználat rossz kimenetelét is, beleértve a kezelés lemorzsolódását is. SUD program.

A kutatók moduláris CBT-alapú beavatkozást fejlesztettek ki a szorongás és a kapcsolódó érzelmi szorongásos zavarok kezelésére. A kutatók ismétlődően finomították az IMPROVE-ban használt AS és IU modulokat, együtt és külön-külön, számos, felnőtteken végzett kísérleti kísérlet során. E vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy az IMPROVE kezelés összetevői: 1) rendkívül elfogadhatónak és megvalósíthatónak minősítettek, és 2) a szorongásérzékenység, a bizonytalanság intoleranciájának és az érzelmi szorongásos zavaroknak a csökkenésével járnak. Kísérleti adataink, amelyek magukban foglalják a szorongásérzékenységi modul tesztelését opioidhasználati zavar (OUD) gyógyszeres kezelésben részesülő felnőttek mintáján, azt mutatják, hogy az IMPROVE alkalmas az alkalmazkodásra, mint kiegészítő kezelésre az IOP-ban részt vevő egyének számára.