Intervento per la gestione delle reazioni fisiche alle emozioni travolgenti (IMPROVE)

I disturbi da uso di sostanze (SUD) rappresentano un significativo problema di salute pubblica in tutto il mondo. L’ansia comunemente si verifica in concomitanza con il SUD. Ciò è allarmante dato che un’ansia elevata è comune e deleteria nelle persone con un SUD e un’ansia elevata mitiga significativamente la capacità di una persona di completare il trattamento del SUD, di ridurre l’uso di sostanze e mantenere l’astinenza e di mantenere la qualità della vita per coloro che sono in recupero dal SUD. L'abuso di sostanze e l'ansia comunemente si verificano in concomitanza a causa di 1) uso di sostanze per far fronte a sintomi, sensazioni e fattori scatenanti dell'ansia (incertezza); e 2) stati affettivi negativi accentuati che vengono vissuti in modo simile attraverso il desiderio, l'astinenza, l'ansia e lo stress. I programmi ambulatoriali intensivi (IOP) per l'uso di sostanze offrono servizi terapeutici strutturati e supporto alle persone alle prese con la dipendenza, fornendo loro il trattamento necessario e le capacità di adattamento consentendo loro di continuare con le loro attività quotidiane. Tuttavia, è stato stimato che solo il 50% delle persone che si iscrivono a un IOP completa il programma e il 60% di coloro che lo fanno completano una ricaduta IOP entro i primi due anni. L’ansia rappresenta un ostacolo significativo per affrontare con successo l’abuso di sostanze.

Nonostante ciò, non esistono trattamenti supportati empiricamente per ridurre i bias cognitivi comuni all’ansia e ai SUD. I ricercatori hanno sviluppato in modo iterativo un intervento modulare radicato nella terapia cognitivo comportamentale (CBT) chiamato Intervento per la gestione delle reazioni fisiche alle emozioni travolgenti (IMPROVE). IMPROVE mira alla sensibilità all'ansia (AS), o alla paura dell'eccitazione ansiosa, e all'intolleranza all'incertezza (IU), o all'angoscia quando si sperimenta incertezza o ambiguità. Il passo successivo nello sviluppo è uno studio pilota di accettabilità, fattibilità e usabilità durante il quale i ricercatori raccoglieranno stime preliminari della dimensione dell’effetto dei marcatori soggettivi e oggettivi di AS, IU e risultati correlati all’uso di sostanze. I ricercatori propongono di condurre uno studio controllato randomizzato confrontando IMPROVE con un controllo attivo, il Physical Health Education Treatment (PHET) in 40 adulti arruolati nello IOP presso Talbot Hall, The Ohio State University Wexner Center.

Obiettivi specifici

Obiettivo 1. Condurre uno studio clinico di fattibilità, accettabilità e usabilità di un intervento modulare basato sulla CBT e tecnologicamente avanzato per le persone con un SUD e recentemente arruolate nella IOP. Gli adulti recentemente iscritti al programma IOP di Talbot Hall e che riferiscono un'ansia elevata (punteggio totale PROMIS Anxiety Short Form pari o superiore a 13) saranno randomizzati a IMPROVE (n = 20) o PHET (n = 20). I partecipanti completeranno uno schermo, una batteria di valutazione multimodale e una settimana di brevi sondaggi durante il giorno tramite valutazione ecologica momentanea (EMA) per catturare il disagio emotivo di base, l'uso di sostanze, il desiderio e l'astinenza. I partecipanti verranno quindi randomizzati a un braccio di trattamento, entrambi i quali includono tre settimane di trattamento faccia a faccia integrate da due settimane di utilizzo dell'app mobile. I partecipanti completeranno valutazioni multimodali post-intervento e interviste qualitative approfondite. Infine, i partecipanti completeranno la batteria di valutazione clinica al follow-up a 1 e 3 mesi. I ricercatori valuteranno se IMPROVE (e PHET) soddisfano i parametri di riferimento predefiniti di accettabilità, fattibilità e usabilità.

Obiettivo 2. Sondare il coinvolgimento del target e il cambiamento nei risultati clinici. Nel contesto dello studio randomizzato e controllato gli investigatori: 2a) esamineranno se IMPROVE riduce AS e IU soggettivi e oggettivi (obiettivi primari) e 2b) se i cambiamenti in AS e IU sono associati a cambiamenti nei sintomi di ansia, desiderio e sensazioni di astinenza (risultati primari). I ricercatori inoltre: 2c) Condurranno analisi esplorative che stimano gli effetti dei fattori correlati al trattamento (ad esempio, impegno digitale) sui cambiamenti in AS, UI e risultati clinici.

Obiettivo 3. Esaminare i tassi di abbandono nella IOP. Nel contesto dello studio randomizzato e controllato (RCT) i ricercatori: 3a) Esamineranno se IMPROVE aumenta l'impegno, riduce l'attrito e migliora i tassi di completamento della IOP.

Contesto e motivazione

Ansia e SUD variano molto; inoltre, l'ansia nei soggetti con SUD è associata ad una maggiore gravità e ad una minore probabilità di rimanere e trarre beneficio dal trattamento SUD. Nella nostra ricerca, i ricercatori hanno scoperto che anche due fattori di rischio transdiagnostici per l’ansia sono fortemente implicati nei SUD. La sensibilità all'ansia, o la paura delle sensazioni ansiose, e l'intolleranza all'incertezza, o l'angoscia vissuta in presenza di incertezza o ambiguità, non solo predicono l'eziologia dell'ansia e dei disturbi correlati, ma predicono anche esiti sfavorevoli nell'uso di sostanze, compreso l'abbandono del trattamento quando arruolati in uno studio. Programma SUD.

I ricercatori hanno sviluppato un intervento modulare basato sulla CBT per l’ansia e i disturbi da disagio emotivo correlati. I ricercatori hanno perfezionato in modo iterativo i moduli AS e IU utilizzati in IMPROVE insieme e separatamente in numerosi studi pilota sugli adulti. I risultati di questi studi dimostrano che i componenti del trattamento IMPROVE sono: 1) valutati come altamente accettabili e fattibili e 2) associati a riduzioni della sensibilità all’ansia, intolleranza all’incertezza e disturbi da stress emotivo. I nostri dati pilota, che includono il test del modulo di sensibilità all’ansia in un campione di adulti che ricevono una terapia assistita da farmaci per un disturbo da uso di oppioidi (OUD), dimostrano che IMPROVE è ben posizionato per l’adattamento come trattamento supplementare per gli individui iscritti a un IOP.