Intervention til håndtering af fysiske reaktioner på overvældende følelser (IMPROVE)

Stofbrugsforstyrrelser (SUD'er) repræsenterer et betydeligt folkesundhedsproblem over hele kloden. Angst forekommer ofte sammen med SUD. Dette er alarmerende, da forhøjet angst er både almindeligt og skadeligt hos mennesker med en SUD, og ​​forhøjet angst mindsker i væsentlig grad en persons evne til at gennemføre SUD-behandling, for at reducere stofbrug og opretholde afholdenhed og for at opretholde livskvalitet for dem, der er i bedring efter SUD. Stofmisbrug og angst opstår almindeligvis samtidig på grund af 1) stofbrug til at håndtere angstsymptomer, fornemmelser og triggere (usikkerhed); og 2) forhøjede negative affektive tilstande, der opleves på samme måde på tværs af trang, tilbagetrækning, angst og stress. Intensive ambulante programmer (IOP'er) til stofbrug tilbyder strukturerede terapeutiske tjenester og støtte til enkeltpersoner, der kæmper med afhængighed, og giver dem den nødvendige behandlings- og mestringsevne, samtidig med at de kan fortsætte med deres daglige aktiviteter. Det er dog blevet anslået, at kun 50 % af de personer, der tilmelder sig en IOP, gennemfører programmet og 60 % af dem, der gennemfører et IOP-tilbagefald inden for de første to år. Angst udgør en væsentlig barriere for succesfuldt at håndtere stofmisbrug.

På trods af dette er der ingen empirisk understøttede behandlinger til at reducere kognitive skævheder, der er fælles for angst og SUD'er. Forskerne har iterativt udviklet en modulær intervention med rod i kognitiv adfærdsterapi (CBT) kaldet Intervention for Managing Physical Reactions to Overwhelming Emotions (IMPROVE). FORBEDRE retter sig mod angstfølsomhed (AS) eller frygt for angst ophidselse og intolerance over for usikkerhed (IU) eller angst, når man oplever usikkerhed eller tvetydighed. Det næste trin i udviklingen er et pilotforsøg med accept, gennemførlighed og anvendelighed, hvorunder efterforskerne ville indsamle foreløbige effektstørrelsesestimater af subjektive og objektive markører for AS, IU og stofbrugsrelaterede resultater. Efterforskerne foreslår at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner IMPROVE med en aktiv kontrol, Physical Health Education Treatment (PHET) hos 40 voksne, der er tilmeldt IOP ved Talbot Hall, Ohio State University Wexner Center.

Specifikke mål

Formål 1. Gennemfør et klinisk gennemførligheds-, acceptabelt- og anvendelighedsforsøg af en modulær CBT-baseret og teknologisk forbedret intervention for personer med en SUD og nyligt tilmeldt IOP. Voksne, der for nylig er tilmeldt Talbot Hall IOP-programmet og rapporterer forhøjet angst (PROMIS Anxiety Short Form total score på 13 eller højere) vil blive randomiseret til at FORBEDRE (n = 20) eller PHET (n = 20). Deltagerne vil gennemføre en skærm, et multimodalt vurderingsbatteri og en uge med korte undersøgelser i løbet af dagen via økologisk øjeblikkelig vurdering (EMA) for at fange baseline følelsesmæssig nød, stofbrug, trang og tilbagetrækning. Deltagerne vil derefter blive randomiseret til en behandlingsarm, som begge inkluderer tre ugers ansigt-til-ansigt behandling suppleret med to ugers brug af mobilapp. Deltagerne vil gennemføre multimodale vurderinger efter intervention og dybdegående kvalitative interviews. Endelig vil deltagerne afslutte det kliniske vurderingsbatteri ved 1- og 3-måneders opfølgning. Efterforskerne vil vurdere, om IMPROVE (og PHET) opfylder foruddefinerede benchmarks for acceptabilitet, gennemførlighed og anvendelighed.

Mål 2. Undersøg målengagement og ændring i kliniske resultater. I forbindelse med det randomiserede kontrollerede forsøg vil efterforskerne: 2a) Undersøg om IMPROVE reducerer subjektive og objektive AS og IU (primære mål) og 2b) om ændringer i AS og IU er forbundet med ændringer i angstsymptomer, trang og abstinenser. (primære resultater). Efterforskerne vil også: 2c) Udføre eksplorative analyser, der estimerer virkningerne af behandlingsrelaterede faktorer (f.eks. digitalt engagement) på ændringer i AS, IU og kliniske resultater.

Mål 3. Undersøg nedslidningsrater i IOP. I forbindelse med det randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil efterforskerne: 3a) Undersøg om IMPROVE øger engagementet, reducerer nedslidning og forbedrer IOP-gennemførelsesraterne.

Baggrund og begrundelse

Angst og SUD varierer meget; desuden er angst hos dem med en SUD forbundet med øget sværhedsgrad og mindre sandsynlighed for at blive i og drage fordel af SUD-behandling. I vores egen forskning har efterforskerne fundet ud af, at to transdiagnostiske risikofaktorer for angst også er stærkt impliceret i SUD'er. Angstfølsomhed eller frygt for angstfornemmelser og intolerance over for usikkerhed eller angst, der opleves ved tilstedeværelse af usikkerhed eller tvetydighed, forudsiger ikke kun ætiologien af ​​angst og relaterede lidelser, men forudsiger også dårlige stofbrugsresultater, herunder behandlingsfrafald, når de indskrives i en SUD-program.

Efterforskerne har udviklet en modulær CBT-baseret intervention til angst og relaterede følelsesmæssige lidelser. Efterforskerne har iterativt forfinet AS- og IU-modulerne, der bruges i IMPROVE, sammen og hver for sig på tværs af adskillige pilotforsøg med voksne. Resultater fra disse undersøgelser viser, at IMPROVE behandlingskomponenter er: 1) vurderet som yderst acceptable og gennemførlige og 2) forbundet med reduktioner i angstfølsomhed, intolerance over for usikkerhed og følelsesmæssige lidelser. Vores pilotdata, som inkluderer test af angstfølsomhedsmodulet i en prøve af voksne, der modtager medicinassisteret terapi for en opioidbrugsforstyrrelse (OUD), viser, at IMPROVE er godt positioneret til tilpasning som en supplerende behandling for personer, der er indskrevet i en IOP.