圧倒的な感情に対する身体的反応を管理するための介入 (IMPROVE)

物質使用障害 (SUD) は、世界中で重大な公衆衛生上の問題となっています。 不安は通常、SUD と同時に起こります。 SUD患者では不安の高まりが一般的かつ有害であり、不安の高まりにより、SUD治療を完了する能力、薬物使用を減らして禁欲を維持する能力、およびSUDから回復中の患者の生活の質を維持する能力が大幅に低下することを考えると、これは憂慮すべきことである。薬物乱用と不安は一般に、1) 不安の症状、感覚、トリガー (不確実性) に対処するために薬物を使用することにより同時に発生します。 2) 渇望、離脱、不安、ストレスにおいて同様に経験される、否定的な感情状態の高まり。 薬物使用のための集中外来プログラム (IOP) は、依存症に苦しむ個人に体系的な治療サービスとサポートを提供し、日常生活を継続できるようにしながら、必要な治療と対処スキルを提供します。 しかし、IOP に登録した人のわずか 50% がプログラムを完了し、完了した人の 60% が最初の 2 年以内に IOP を再発すると推定されています。 不安は、与えられた薬物乱用にうまく対処する上で大きな障壁となります。

それにもかかわらず、不安やSUDに共通する認知バイアスを軽減するための経験的に裏付けられた治療法はありません。 研究者らは、圧倒的な感情に対する身体的反応を管理するための介入（IMPROVE）と呼ばれる、認知行動療法（CBT）に根ざしたモジュール式介入を繰り返し開発しました。 IMPROVE は、不安感受性 (AS)、つまり不安の覚醒に対する恐怖、および不確実性に対する不寛容 (IU)、つまり不確実性や曖昧さを経験したときの苦痛を対象としています。 開発の次のステップは、試験的な受容性、実現可能性、および使用可能性試験であり、この試験中に研究者は、AS、IU、および物質使用関連のアウトカムの主観的および客観的マーカーの予備的な効果量推定値を収集します。 研究者らは、オハイオ州立大学ウェクスナーセンターのタルボットホールのIOPに登録された成人40人を対象に、IMPROVEと実対照である身体的健康教育治療（PHET）を比較するランダム化対照試験を実施することを提案している。

具体的な目的

目的 1. SUD を患い、最近 IOP に登録された人々を対象とした、モジュール式 CBT ベースの技術的に強化された介入の実現可能性、受容性、および有用性の臨床試験を実施する。 最近タルボット ホール IOP プログラムに登録し、不安の高まりを報告している成人 (PROMIS 不安ショートフォームの合計スコアが 13 以上) は、IMPROVE (n = 20) または PHET (n = 20) にランダムに割り当てられます。 参加者は、ベースラインの精神的苦痛、物質使用、渇望、離脱を把握するために、スクリーン、マルチモーダル評価バッテリー、生態学的瞬間評価 (EMA) による 1 日を通じた 1 週間の簡単な調査を完了します。 その後、参加者はランダムに治療群に割り当てられます。どちらの治療にも、3 週間の対面治療と 2 週間のモバイル アプリの使用が含まれます。 参加者は介入後の複合評価と詳細な質的インタビューを完了します。 最後に、参加者は 1 か月および 3 か月の追跡調査で一連の臨床評価を完了します。 研究者は、IMPROVE (および PHET) が受け入れ可能性、実現可能性、および使いやすさに関して事前に定義されたベンチマークを満たしているかどうかを評価します。

目的 2. ターゲットの関与と臨床転帰の変化を調査する。 ランダム化比較試験の文脈において、研究者は以下を行う: 2a) 改善が主観的および客観的 AS および IU (主要な目標) を減少させるかどうか、および 2b) AS および IU の変化が不安症状、渇望、離脱感覚の変化と関連しているかどうかを調べる。 （主な結果）。 研究者はまた、以下のことを行う: 2c) AS、IU、および臨床転帰の変化に対する治療関連要因（デジタルエンゲージメントなど）の影響を推定する探索的分析を実施する。

目的 3. IOP における減少率を調査する。 ランダム化比較試験 (RCT) の文脈において、研究者は以下を行います: 3a) IMPROVE がエンゲージメントを高め、離職率を減らし、IOP 完了率を向上させるかどうかを検討します。

背景と理論的根拠

不安と SUD は大きく異なります。さらに、SUD患者の不安は重症度の増加と関連しており、SUD治療を続けて利益を得られる可能性は低くなります。 私たち自身の研究で、研究者らは、不安に対する 2 つのトランス診断危険因子も SUD に強く関与していることを発見しました。 不安感受性、または不安感覚への恐怖、不確実性に対する不寛容、または不確実性や曖昧さの存在下で経験する苦痛は、不安や関連疾患の病因を予測するだけでなく、薬物使用の転帰（治療登録時の治療ドロップアウトなど）も予測します。 SUDプログラム。

研究者らは、不安および関連する精神的苦痛障害に対するモジュール式のCBTベースの介入を開発しました。 研究者らは、成人を対象とした数多くのパイロット試験を通じて、IMPROVE で使用される AS モジュールと IU モジュールを一緒に、または別々に繰り返し改良してきました。 これらの研究の結果は、IMPROVE 治療の要素が、1) 非常に許容可能かつ実行可能であると評価され、2) 不安感受性、不確実性に対する不耐性、精神的苦痛障害の軽減に関連していることを示しています。 オピオイド使用障害（OUD）の薬物療法を受けている成人のサンプルにおける不安感受性モジュールのテストを含む当社のパイロットデータは、IMPROVEがIOPに登録されている個人の補足治療として適応するのに適した位置にあることを示しています。