Intervenção para gerenciar reações físicas a emoções avassaladoras (IMPROVE)

Os transtornos por uso de substâncias (TUS) representam um problema significativo de saúde pública em todo o mundo. A ansiedade geralmente ocorre simultaneamente com o SUD. Isto é alarmante, uma vez que a ansiedade elevada é comum e prejudicial em pessoas com TUS e a ansiedade elevada mitiga significativamente a capacidade de uma pessoa de completar o tratamento de TUS, de reduzir o uso de substâncias e manter a abstinência, e de manter a qualidade de vida daqueles em recuperação de TUS. O uso indevido de substâncias e a ansiedade geralmente ocorrem simultaneamente devido a 1) uso de substâncias para lidar com sintomas, sensações e gatilhos de ansiedade (incerteza); e 2) estados afetivos negativos intensificados que são vivenciados de forma semelhante em relação ao desejo, à abstinência, à ansiedade e ao estresse. Os Programas Ambulatoriais Intensivos (IOPs) para uso de substâncias oferecem serviços terapêuticos estruturados e apoio a indivíduos que lutam contra o vício, proporcionando-lhes o tratamento e as habilidades de enfrentamento necessários, permitindo-lhes continuar com suas atividades diárias. No entanto, estimou-se que apenas 50% das pessoas que se inscrevem numa PIO completam o programa e 60% das que o fazem completam uma recaída da PIO nos primeiros dois anos. A ansiedade representa uma barreira significativa para lidar com sucesso com o uso indevido de substâncias.

Apesar disso, não existem tratamentos empiricamente comprovados para reduzir os vieses cognitivos comuns à ansiedade e aos TUS. Os investigadores desenvolveram iterativamente uma intervenção modular enraizada na terapia cognitivo-comportamental (TCC) chamada Intervenção para Gerenciar Reações Físicas a Emoções Opressoras (IMPROVE). IMPROVE tem como alvo a sensibilidade à ansiedade (AS), ou medo de excitação ansiosa, e intolerância à incerteza (IU), ou angústia ao experimentar incerteza ou ambiguidade. A próxima etapa no desenvolvimento é um ensaio piloto de aceitabilidade, viabilidade e usabilidade durante o qual os investigadores coletariam estimativas preliminares do tamanho do efeito de marcadores subjetivos e objetivos de EA, UI e resultados relacionados ao uso de substâncias. Os investigadores propõem a realização de um ensaio clínico randomizado comparando IMPROVE a um controle ativo, Tratamento de Educação em Saúde Física (PHET) em 40 adultos inscritos no IOP em Talbot Hall, The Ohio State University Wexner Center.

Objetivos Específicos

Objetivo 1. Conduzir um ensaio clínico de viabilidade, aceitabilidade e usabilidade de uma intervenção modular baseada em TCC e tecnologicamente aprimorada para pessoas com SUD e recentemente inscritas no IOP. Adultos recentemente inscritos no programa Talbot Hall IOP e relatando ansiedade elevada (pontuação total PROMIS Anxiety Short Form de 13 ou superior) serão randomizados para IMPROVE (n = 20) ou PHET (n = 20). Os participantes preencherão uma tela, uma bateria de avaliação multimodal e uma semana de pesquisas breves ao longo do dia por meio de avaliação ecológica momentânea (EMA) para capturar sofrimento emocional inicial, uso de substâncias, desejos e abstinência. Os participantes serão então randomizados para um braço de tratamento, ambos incluindo três semanas de tratamento presencial complementado por duas semanas de uso de aplicativo móvel. Os participantes realizarão avaliações multimodais pós-intervenção e entrevistas qualitativas aprofundadas. Finalmente, os participantes irão completar a bateria de avaliação clínica no acompanhamento de 1 e 3 meses. Os investigadores avaliarão se o IMPROVE (e o PHET) atendem aos parâmetros de referência predefinidos para aceitabilidade, viabilidade e usabilidade.

Objetivo 2. Sondar o envolvimento do alvo e a mudança nos resultados clínicos. No contexto do ensaio clínico randomizado, os investigadores irão: 2a) Examinar se MELHORAR reduz AS e UI subjetivos e objetivos (alvos primários) e 2b) se as mudanças em AS e UI estão associadas a mudanças nos sintomas de ansiedade, desejo e sensações de abstinência (resultados primários). Os investigadores também irão: 2c) Conduzir análises exploratórias que estimam os efeitos dos fatores relacionados ao tratamento (por exemplo, envolvimento digital) nas mudanças em AS, UI e resultados clínicos.

Objetivo 3. Examinar as taxas de atrito na PIO. No contexto do ensaio clínico randomizado (RCT), os investigadores irão: 3a) Examinar se MELHORAR aumenta o envolvimento, reduz o atrito e melhora as taxas de conclusão da PIO.

Antecedentes e Justificativa

A ansiedade e o SUD variam muito; além disso, a ansiedade naqueles com TUS está associada ao aumento da gravidade e à menor probabilidade de permanecer e se beneficiar do tratamento de TUS. Em nossa própria pesquisa, os investigadores descobriram que dois fatores de risco transdiagnósticos para ansiedade também estão fortemente implicados em TUS. A sensibilidade à ansiedade, ou medo de sensações de ansiedade, e a intolerância à incerteza, ou sofrimento experimentado na presença de incerteza ou ambiguidade, não só predizem a etiologia da ansiedade e dos transtornos relacionados, mas também predizem resultados insatisfatórios no uso de substâncias, incluindo o abandono do tratamento quando inscrito em um Programa SUD.

Os investigadores desenvolveram uma intervenção modular baseada em TCC para ansiedade e transtornos de sofrimento emocional relacionados. Os investigadores refinaram iterativamente os módulos AS e UI usados ​​no IMPROVE juntos e separadamente em vários ensaios piloto em adultos. Os resultados destes estudos demonstram que os componentes do tratamento IMPROVE são: 1) classificados como altamente aceitáveis ​​e viáveis ​​e 2) associados a reduções na sensibilidade à ansiedade, intolerância à incerteza e distúrbios de sofrimento emocional. Nossos dados piloto, que incluem o teste do módulo de sensibilidade à ansiedade em uma amostra de adultos recebendo terapia assistida por medicação para um transtorno por uso de opioides (OUD), demonstram que o IMPROVE está bem posicionado para adaptação como tratamento suplementar para indivíduos inscritos em um PIO.