Intervensjon for å håndtere fysiske reaksjoner på overveldende følelser (IMPROVE)

Rusmisbruksforstyrrelser (SUDs) representerer et betydelig folkehelseproblem over hele verden. Angst oppstår ofte sammen med SUD. Dette er alarmerende siden forhøyet angst er både vanlig og skadelig hos personer med en SUD og forhøyet angst reduserer i betydelig grad en persons evne til å fullføre SUD-behandling, redusere rusbruk og opprettholde avholdenhet og opprettholde livskvalitet for de som er i bedring etter SUD. Rusmisbruk og angst oppstår ofte samtidig på grunn av 1) rusmiddelbruk for å takle angstsymptomer, opplevelser og triggere (usikkerhet); og 2) økte negative affektive tilstander som oppleves på samme måte over trang, tilbaketrekning, angst og stress. Intensive polikliniske programmer (IOP) for rusmiddelbruk tilbyr strukturerte terapeutiske tjenester og støtte til individer som sliter med avhengighet, og gir dem nødvendig behandlings- og mestringsevne samtidig som de lar dem fortsette med sine daglige aktiviteter. Imidlertid har det blitt anslått at bare 50 % av personer som melder seg på en IOP fullfører programmet og 60 % av de som fullfører et IOP-tilbakefall i løpet av de to første årene. Angst utgjør en betydelig barriere for å lykkes med å håndtere gitt rusmisbruk.

Til tross for dette er det ingen empirisk støttede behandlinger for å redusere kognitive skjevheter som er felles for angst og SUD. Etterforskerne har iterativt utviklet en modulær intervensjon forankret i kognitiv atferdsterapi (CBT) kalt Intervention for Managing Physical Reactions to Overwhelming Emotions (IMPROVE). FORBEDRE retter seg mot angstfølsomhet (AS), eller frykt for engstelig opphisselse, og intoleranse for usikkerhet (IU), eller nød når du opplever usikkerhet eller tvetydighet. Neste trinn i utviklingen er en pilotforsøk på akseptabilitet, gjennomførbarhet og brukbarhet der etterforskerne vil samle inn foreløpige effektstørrelsesestimater av subjektive og objektive markører for AS, IU og rusrelaterte utfall. Etterforskerne foreslår å gjennomføre en randomisert kontrollert studie som sammenligner IMPROVE med en aktiv kontroll, Physical Health Education Treatment (PHET) hos 40 voksne registrert i IOP ved Talbot Hall, Ohio State University Wexner Center.

Spesifikke mål

Mål 1. Gjennomføre en gjennomførbarhet, akseptabilitet og brukbarhet klinisk studie av en modulær CBT-basert og teknologisk forbedret intervensjon for personer med en SUD og nylig registrert i IOP. Voksne som nylig er registrert i Talbot Hall IOP-programmet og rapporterer forhøyet angst (PROMIS Anxiety Short Form total score på 13 eller høyere) vil bli randomisert til IMPROVE (n = 20) eller PHET (n = 20). Deltakerne vil fullføre en skjerm, multimodalt vurderingsbatteri og en uke med korte undersøkelser i løpet av dagen via økologisk øyeblikkelig vurdering (EMA) for å fange opp emosjonell nød, rusmiddelbruk, sug og tilbaketrekning. Deltakerne vil deretter bli randomisert til en behandlingsarm, som begge inkluderer tre uker med ansikt-til-ansikt behandling supplert med to ukers bruk av mobilapper. Deltakerne vil gjennomføre multimodale vurderinger etter intervensjon og kvalitative dybdeintervjuer. Til slutt vil deltakerne fullføre det kliniske vurderingsbatteriet ved 1- og 3-måneders oppfølging. Etterforskerne vil vurdere om IMPROVE (og PHET) oppfyller forhåndsdefinerte benchmarks for akseptabilitet, gjennomførbarhet og brukervennlighet.

Mål 2. Undersøk målengasjement og endring i kliniske resultater. I sammenheng med den randomiserte kontrollerte studien vil etterforskerne: 2a) Undersøke om IMPROVE reduserer subjektive og objektive AS og IU (primære mål) og 2b) om endringer i AS og IU er assosiert med endringer i angstsymptomer, trang og abstinensfølelser. (primære utfall). Etterforskerne vil også: 2c) Gjennomføre utforskende analyser som estimerer effekten av behandlingsrelaterte faktorer (f.eks. digitalt engasjement) på endringer i AS, IU og kliniske utfall.

Mål 3. Undersøke utmattelsesrater i IOP. I sammenheng med den randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil etterforskerne: 3a) Undersøke om IMPROVE øker engasjementet, reduserer slitasje og forbedrer fullføringsraten for IOP.

Bakgrunn og begrunnelse

Angst og SUD varierer sterkt; videre er angst hos de med en SUD assosiert med økt alvorlighetsgrad og mindre sannsynlighet for å forbli i og dra nytte av SUD-behandling. I vår egen forskning har etterforskerne funnet at to transdiagnostiske risikofaktorer for angst også er sterkt involvert i SUD. Angstfølsomhet, eller frykt for angstfølelser, og intoleranse for usikkerhet, eller nød som oppleves i nærvær av usikkerhet eller tvetydighet, forutsier ikke bare etiologien til angst og relaterte lidelser, men forutsier også dårlige rusmiddelbruksutfall, inkludert behandlingsfrafall når du blir registrert i en SUD-programmet.

Etterforskerne har utviklet en modulær CBT-basert intervensjon for angst og relaterte emosjonelle lidelser. Etterforskerne har iterativt foredlet AS- og IU-modulene som brukes i IMPROVE sammen og hver for seg på tvers av en rekke pilotforsøk på voksne. Funn fra disse studiene viser at IMPROVE-behandlingskomponenter er: 1) vurdert som svært akseptable og gjennomførbare og 2) assosiert med reduksjoner i angstfølsomhet, intoleranse mot usikkerhet og følelsesmessige lidelser. Våre pilotdata, som inkluderer testing av angstsensitivitetsmodulen i et utvalg voksne som mottar medisinassistert terapi for en opioidbruksforstyrrelse (OUD), viser at IMPROVE er godt posisjonert for tilpasning som en tilleggsbehandling for individer som er registrert i en IOP.