Intervention för att hantera fysiska reaktioner på överväldigande känslor (IMPROVE)

Missbruksstörningar (SUD) representerar ett betydande folkhälsoproblem över hela världen. Ångest förekommer ofta tillsammans med SUD. Detta är alarmerande med tanke på att förhöjd ångest är både vanligt och skadligt hos personer med en SUD och förhöjd ångest minskar avsevärt en persons förmåga att slutföra SUD-behandling, att minska droganvändning och upprätthålla abstinens och för att upprätthålla livskvaliteten för dem som återhämtar sig från SUD. Missbruk av droger och ångest uppstår vanligtvis samtidigt på grund av 1) droganvändning för att hantera ångestsymtom, förnimmelser och triggers (osäkerhet); och 2) förhöjda negativa affektiva tillstånd som upplevs på liknande sätt över begär, abstinens, ångest och stress. Intensiva polikliniska program (IOP) för missbruk erbjuder strukturerade terapeutiska tjänster och stöd till individer som kämpar med missbruk, vilket ger dem nödvändiga behandlings- och hanterande färdigheter samtidigt som de kan fortsätta med sina vardagliga aktiviteter. Det har dock uppskattats att endast 50 % av personerna som registrerar sig för en IOP fullföljer programmet och 60 % av dem som gör ett IOP-återfall inom de första två åren. Ångest utgör ett betydande hinder för att framgångsrikt ta itu med givna drogmissbruk.

Trots detta finns det inga empiriskt stödda behandlingar för att minska kognitiva fördomar som är vanliga för ångest och SUD. Utredarna har iterativt utvecklat en modulär intervention med rötter i kognitiv beteendeterapi (KBT) kallad Intervention for Managing Physical Reactions to Overwhelming Emotions (IMPROVE). FÖRBÄTTRA riktar sig mot ångestkänslighet (AS), eller rädsla för orolig upphetsning, och intolerans mot osäkerhet (IU), eller ångest när man upplever osäkerhet eller tvetydighet. Nästa steg i utvecklingen är ett pilotförsök med acceptans, genomförbarhet och användbarhet under vilken utredarna skulle samla in preliminära uppskattningar av effektstorlekar av subjektiva och objektiva markörer för AS, IU och substansanvändningsrelaterade resultat. Utredarna föreslår att genomföra en randomiserad kontrollerad studie som jämför IMPROVE med en aktiv kontroll, Physical Health Education Treatment (PHET) på 40 vuxna inskrivna i IOP vid Talbot Hall, Ohio State University Wexner Center.

Specifika mål

Syfte 1. Genomföra en genomförbarhet, acceptans och användbarhet klinisk prövning av en modulär KBT-baserad och tekniskt förbättrad intervention för personer med en SUD och nyligen inskrivna i IOP. Vuxna som nyligen registrerats i Talbot Hall IOP-programmet och rapporterar förhöjd ångest (PROMIS Anxiety Short Form totalpoäng på 13 eller högre) kommer att randomiseras till FÖRBÄTTRA (n = 20) eller PHET (n = 20). Deltagarna kommer att fylla i en skärm, ett multimodalt bedömningsbatteri och en vecka med korta undersökningar under hela dagen via ekologisk momentan bedömning (EMA) för att fånga baslinjekänslomässigt lidande, droganvändning, sug och abstinens. Deltagarna kommer sedan att randomiseras till en behandlingsarm, som båda inkluderar tre veckors behandling ansikte mot ansikte kompletterat med två veckors användning av mobilappar. Deltagarna kommer att genomföra multimodala bedömningar efter intervention och djupgående kvalitativa intervjuer. Slutligen kommer deltagarna att slutföra det kliniska bedömningsbatteriet vid 1- och 3-månaders uppföljning. Utredarna kommer att bedöma om IMPROVE (och PHET) uppfyller fördefinierade riktmärken för acceptans, genomförbarhet och användbarhet.

Syfte 2. Undersök målengagemang och förändring av kliniska resultat. I samband med den randomiserade kontrollerade studien kommer utredarna: 2a) Undersöka om IMPROVE minskar subjektiva och objektiva AS och IU (primära mål) och 2b) om förändringar i AS och IU är associerade med förändringar i ångestsymtom, begär och abstinensförnimmelser (primära resultat). Utredarna kommer också: 2c) Genomföra utforskande analyser som uppskattar effekterna av behandlingsrelaterade faktorer (t.ex. digitalt engagemang) på förändringar i AS, IU och kliniska resultat.

Syfte 3. Undersök avgångshastigheter i IOP. Inom ramen för den randomiserade kontrollerade studien (RCT) kommer utredarna: 3a) Undersöka om IMPROVE ökar engagemanget, minskar utslitningen och förbättrar fullbordandet av IOP.

Bakgrund & motivering

Ångest och SUD samvarierar starkt; vidare är ångest hos de med en SUD associerad med ökad svårighetsgrad och mindre sannolikhet att stanna kvar och dra nytta av SUD-behandling. I vår egen forskning har forskarna funnit att två transdiagnostiska riskfaktorer för ångest också är starkt inblandade i SUD. Ångestkänslighet, eller rädsla för ångestförnimmelser, och intolerans mot osäkerhet, eller ångest som upplevs i närvaro av osäkerhet eller tvetydighet förutsäger inte bara etiologin för ångest och relaterade störningar, utan förutsäger också dåliga drogmissbruksresultat, inklusive behandlingsavbrott när man är inskriven i en SUD-program.

Utredarna har utvecklat en modulär KBT-baserad intervention för ångest och relaterade känslomässiga störningar. Utredarna har iterativt förfinat AS- och IU-modulerna som används i IMPROVE tillsammans och separat i många pilotförsök på vuxna. Resultat från dessa studier visar att BÄTTRE behandlingskomponenter är: 1) bedömda som mycket acceptabla och genomförbara och 2) associerade med minskning av ångestkänslighet, intolerans mot osäkerhet och känslomässiga störningar. Våra pilotdata, som inkluderar testning av ångestkänslighetsmodulen i ett urval av vuxna som får läkemedelsassisterad terapi för en opioidanvändningsstörning (OUD), visar att IMPROVE är väl positionerat för anpassning som en kompletterande behandling för individer som är inskrivna i en IOP.