Intervence pro zvládání fyzických reakcí na ohromující emoce (IMPROVE)

Poruchy užívání látek (SUD) představují významný problém veřejného zdraví na celém světě. Úzkost se běžně vyskytuje společně s SUD. To je alarmující vzhledem k tomu, že zvýšená úzkost je jak běžná, tak škodlivá u lidí s SUD a zvýšená úzkost významně snižuje schopnost člověka dokončit léčbu SUD, snížit užívání návykových látek a udržet abstinenci a udržet kvalitu života pro ty, kteří se zotavují ze SUD. Zneužívání návykových látek a úzkost se běžně vyskytují v důsledku 1) užívání návykových látek k vyrovnání se s úzkostnými symptomy, pocity a spouštěči (nejistota); a 2) zvýšené negativní afektivní stavy, které jsou podobně prožívány u bažení, stažení, úzkosti a stresu. Intenzivní ambulantní programy (IOP) pro užívání návykových látek nabízejí strukturované terapeutické služby a podporu jednotlivcům, kteří se potýkají se závislostí, poskytují jim nezbytnou léčbu a dovednosti zvládání a zároveň jim umožňují pokračovat v každodenních činnostech. Odhaduje se však, že pouze 50 % lidí, kteří se zaregistrují do IOP, dokončí program a 60 % těch, kteří dokončí IOP, dojde během prvních dvou let k relapsu. Úzkost představuje významnou překážku úspěšnému řešení nesprávného užívání dané látky.

Navzdory tomu neexistují žádné empiricky podporované léčebné postupy ke snížení kognitivních předsudků společných úzkosti a SUD. Vyšetřovatelé opakovaně vyvinuli modulární intervenci zakořeněnou v kognitivně behaviorální terapii (CBT) nazvanou Intervence pro řízení fyzických reakcí na ohromující emoce (IMPROVE). IMPROVE se zaměřuje na úzkostnou citlivost (AS) nebo strach z úzkostného vzrušení a netoleranci nejistoty (IU) nebo úzkost při prožívání nejistoty nebo nejednoznačnosti. Dalším krokem ve vývoji je pilotní zkouška přijatelnosti, proveditelnosti a použitelnosti, během níž by výzkumníci shromáždili předběžné odhady velikosti účinku subjektivních a objektivních markerů AS, IU a výsledků souvisejících s užíváním látek. Vyšetřovatelé navrhují provést randomizovanou kontrolovanou studii porovnávající IMPROVE s aktivní kontrolou, PHET, u 40 dospělých zapsaných do IOP v Talbot Hall, Wexnerovo centrum The Ohio State University.

Specifické cíle

Cíl 1. Provést klinickou studii proveditelnosti, přijatelnosti a použitelnosti modulárního a technologicky zdokonaleného zásahu založeného na KBT pro osoby s SUD a nedávno zařazené do IOP. Dospělí, kteří se nedávno zapsali do programu Talbot Hall IOP a uvádějí zvýšenou úzkost (celkové skóre PROMIS Anxiety Short Form 13 nebo vyšší), budou randomizováni do skupiny IMPROVE (n = 20) nebo PHET (n = 20). Účastníci vyplní obrazovku, multimodální hodnotící baterii a týden krátkých průzkumů během dne prostřednictvím ekologického momentálního hodnocení (EMA), aby zachytili základní emoční stres, užívání návykových látek, chutě a abstinenční příznaky. Účastníci budou poté randomizováni do léčebné větve, přičemž obě zahrnují tři týdny osobního ošetření doplněné o dva týdny používání mobilní aplikace. Účastníci dokončí pointervenční multimodální hodnocení a hloubkové kvalitativní rozhovory. Nakonec účastníci doplní baterii klinického hodnocení po 1 a 3 měsících sledování. Vyšetřovatelé posoudí, zda IMPROVE (a PHET) splňují předem definovaná měřítka přijatelnosti, proveditelnosti a použitelnosti.

Cíl 2. Prozkoumat zapojení cíle a změnu klinických výsledků. V kontextu randomizované kontrolované studie budou vyšetřovatelé: 2a) zkoumat, zda IMPROVE snižuje subjektivní a objektivní AS a IU (primární cíle) a 2b) zda jsou změny v AS a IU spojeny se změnami symptomů úzkosti, bažení a abstinenčních pocitů (primární výsledky). Vyšetřovatelé také: 2c) Provedou průzkumné analýzy, které odhadnou účinky faktorů souvisejících s léčbou (např. digitální zapojení) na změny AS, IU a klinické výsledky.

Cíl 3. Vyšetřit míru opotřebení v NOT. V kontextu randomizované kontrolované studie (RCT) výzkumníci: 3a) Zkoumají, zda IMPROVE zvyšuje zapojení, snižuje opotřebení a zlepšuje míru dokončení NOT.

Pozadí a zdůvodnění

Úzkost a SUD kovary vysoce; dále je úzkost u pacientů s SUD spojena se zvýšenou závažností a menší pravděpodobností setrvání v léčbě SUD a prospěch z ní. V našem vlastním výzkumu výzkumníci zjistili, že dva transdiagnostické rizikové faktory úzkosti jsou také silně zapojeny do SUD. Citlivost na úzkost nebo strach z pocitů úzkosti a netolerance nejistoty nebo úzkosti zažité v přítomnosti nejistoty nebo nejednoznačnosti nejen předpovídají etiologii úzkosti a souvisejících poruch, ale také předpovídají špatné výsledky užívání návykových látek, včetně předčasného ukončení léčby při zařazení do program SUD.

Vyšetřovatelé vyvinuli modulární intervenci na bázi CBT pro úzkost a související poruchy emočního stresu. Výzkumníci iterativně zdokonalili AS a IU moduly používané v IMPROVE společně i samostatně v mnoha pilotních studiích u dospělých. Zjištění z těchto studií ukazují, že složky léčby IMPROVE jsou: 1) hodnoceny jako vysoce přijatelné a proveditelné a 2) spojeny se snížením citlivosti na úzkost, nesnášenlivostí nejistoty a poruchami emočního stresu. Naše pilotní data, která zahrnují testování modulu citlivosti na úzkost na vzorku dospělých, kteří dostávají medikamentózní terapii pro poruchu užívání opiátů (OUD), ukazují, že IMPROVE má dobrou pozici pro adaptaci jako doplňkovou léčbu pro jednotlivce zařazené do IOP.