丹麦间歇性跛行患者的监督运动康复 (StRiDE)
2025年5月20日 更新者：Slagelse Hospital
间歇性跛行患者的监督运动康复 - 丹麦实施过程研究方案 (StRiDE)。
该项目的目标是在丹麦西兰地区的各城市实施一项监督运动治疗干预方案，包括戒烟。 参与者是患有间歇性跛行的成年人。
该项目的目标是描述：
- 开发和设计包括西兰地区 SET 和戒烟在内的康复干预实施流程，并在 SET 完成后进行 6 个月的随访。
- 对转诊、招募、保留、数据完整性、干预实施和出勤等实施过程进行持续的质量监控，并收集反馈意见，以指导干预实施和数据收集的完善。
- 可用于评估 SET 干预的益处和危害的结果。
参与者将被要求进行监督运动治疗，每周在跑步机上行走 3 次，持续 12 周，如果吸烟，则进行戒烟。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Helle Bøgard
- 电话号码：+4521128969
- 邮箱：hboga@regionsjaelland.dk
研究联系人备份
- 姓名：Lars Tang
- 邮箱：larta@regionsjaelland.dk
学习地点
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Slagelse、丹麦、4700
- 招聘中
- PROgrez
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接触：
- Helle Bøgard
- 邮箱：hboga@regionsjaelland.dk
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接触：
- Lars Tang
- 邮箱：larta@reggionsjaelland.dk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 间歇性跛行的相关症状；由于动脉硬化而行走时腿部疼痛，休息时症状可缓解。
- 非糖尿病患者远端血压踝臂指数 (ABI) > 50 mmHg，糖尿病患者趾臂指数 (TBI) > 40 mmHg。
排除标准：
• 由血管外科医生评估：有禁忌症的患者，例如。 不会提及能够参与 SET 的医疗问题或合并症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：干预组
监督运动治疗。
每周在跑步机上行走 3 次，持续 12 周。
由物理治疗师监督。
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在跑步机上以逐渐增加的高度和速度行走。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大步行距离
大体时间：基线、干预结束后 12 周和 6 个月
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跑步机测试 3.2 km/h 和 0% 倾斜度 2 分钟。
然后倾斜度将每2分钟倾斜2%，直到患者不能再行走为止。
距离以米为单位。
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基线、干预结束后 12 周和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无痛步行距离
大体时间：基线、干预结束后 12 周和 6 个月
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跑步机测试 3.2 km/h 和 0% 倾斜度 2 分钟。
然后倾斜度每 2 分钟倾斜 2%，直到出现跛行疼痛（跛行疼痛等级为 2-5） 跛行等级为 1-5。
第一次经历的跛行疼痛（2-5）以米为单位。
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基线、干预结束后 12 周和 6 个月
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血管生活质量问卷 6 (VASCUQoL-6)
大体时间：基线、干预结束后 12 周和 6 个月
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患者报告的问卷：与健康相关的生活质量。
每个问题的得分为 1-4。
使用 VQ6 时，每个单独问题得分的总和用于生成“总”生活质量得分（范围从最低 6 分到最高 24 分）。
数值越高表示健康状况越好。
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基线、干预结束后 12 周和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Helle Bøgard、Slagelse Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2029年1月1日
研究完成 (估计的)
2029年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月1日
首次发布 (实际的)
2024年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月20日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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