덴마크의 간헐적 파행 환자를 위한 감독 운동 기반 재활 (StRiDE)
2025년 5월 20일 업데이트: Slagelse Hospital
간헐적 파행 환자를 위한 감독 운동 기반 재활 - 덴마크 구현 프로세스(StRiDE)에 대한 연구 프로토콜.
이 프로젝트의 목표는 덴마크 뉴질랜드 지역의 지방 자치 단체에서 금연을 포함한 감독 운동 치료 중재에 대한 프로토콜을 구현하는 것입니다. 참가자는 간헐적 파행이 있는 성인입니다.
이 프로젝트의 목적은 다음을 설명하는 것입니다.
- SET 완료 후 6개월의 추적 기간을 통해 뉴질랜드 지역에서 SET 및 흡연 중단을 포함한 재활 개입의 구현 프로세스를 개발 및 설계합니다.
- 추천, 모집, 보유, 데이터 완전성, 중재 전달 및 출석 측면에서 구현에 대한 지속적인 품질 모니터링 프로세스와 중재 전달 및 데이터 수집의 개선을 안내할 피드백 수집.
- SET 개입으로 인한 이익과 피해를 평가할 수 있는 결과.
참가자는 12주 동안 주 3회 런닝머신 위를 걷는 등 감독 하에 운동 요법을 받고, 흡연하는 경우에는 금연을 해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Helle Bøgard
- 전화번호: +4521128969
- 이메일: hboga@regionsjaelland.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Lars Tang
- 이메일: larta@regionsjaelland.dk
연구 장소
-
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-
Slagelse, 덴마크, 4700
- 모병
- PROgrez
-
연락하다:
- Helle Bøgard
- 이메일: hboga@regionsjaelland.dk
-
연락하다:
- Lars Tang
- 이메일: larta@reggionsjaelland.dk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 간헐적 파행의 관련 증상; 동맥경화증으로 인해 걸을 때 다리 통증이 있고, 쉬면 증상이 완화됩니다.
- 비당뇨병 환자의 경우 발목 상완 지수(ABI) > 50mmHg, 당뇨병 환자의 경우 발가락 상완 지수(TBI) > 40mmHg인 원위 혈압.
제외 기준:
• 혈관 외과 의사의 평가: 금기 사항이 있는 환자. SET 참여를 가능하게 하는 의학적 문제 또는 동반질환은 의뢰되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 개입 그룹
감독 운동 요법.
12주 동안 일주일에 3번 런닝머신에서 걷기.
물리치료사가 감독합니다.
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증가하는 고도와 속도로 런닝머신에서 걷기.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 도보 거리
기간: 기준치, 개입 종료 후 12주 6개월
|
런닝머신 테스트 3.2km/h 및 2분 동안 0% 경사.
그러면 환자가 더 이상 걸을 수 없을 때까지 경사가 2분마다 2%씩 기울어집니다.
거리는 미터 단위로 표시됩니다.
|
기준치, 개입 종료 후 12주 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 없는 도보 거리
기간: 기준치, 개입 종료 후 12주 6개월
|
런닝머신 테스트 3.2km/h 및 2분 동안 0% 경사.
그러면 기울기는 파행 통증이 시작될 때까지 2분마다 2%씩 기울어집니다(파행 통증 척도는 2~5). 파행 척도는 1~5입니다.
처음 경험한 파행 통증(2-5)은 미터 단위로 표시됩니다.
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기준치, 개입 종료 후 12주 6개월
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혈관 삶의 질 설문지-6(VASCUQoL-6)
기간: 기준선, 개입 종료 후 12주 6개월
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환자가 보고한 설문지: 건강 관련 삶의 질.
각 질문에는 1~4점의 점수가 매겨집니다.
VQ6를 사용할 때 각 개별 질문 점수의 합을 사용하여 '총' 삶의 질 점수(최소 6~최대 24점)를 생성합니다.
값이 높을수록 건강 상태가 좋음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 종료 후 12주 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Helle Bøgard, Slagelse Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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