Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadzorowana rehabilitacja oparta na ćwiczeniach dla osób z chromaniem przestankowym w Danii (StRiDE)

20 maja 2025 zaktualizowane przez: Slagelse Hospital

Rehabilitacja oparta na nadzorowanych ćwiczeniach dla osób z chromaniem przestankowym – protokół badania dla duńskiego procesu wdrożeniowego (StRiDE).

Celem tego projektu jest wdrożenie protokołu nadzorowanej interwencji w zakresie terapii ruchowej obejmującej zaprzestanie palenia tytoniu w gminach regionu Zelandia w Danii. Uczestnikami są osoby dorosłe z chromaniem przestankowym.

Celem tego projektu jest opisanie:

  1. Opracowanie i projekt procesu wdrażania interwencji rehabilitacyjnej obejmującej SET i zaprzestanie palenia w Regionie Zelandia z 6-miesięcznym okresem obserwacji po zakończeniu SET.
  2. Bieżący proces monitorowania jakości realizacji pod względem skierowania, rekrutacji, przechowywania, kompletności danych, realizacji interwencji i obecności, a także zbierania informacji zwrotnych, które wskażą udoskonalenie realizacji interwencji i gromadzenia danych.
  3. Wyniki dostępne do oceny korzyści i szkód wynikających z interwencji SET.

Uczestnicy zostaną poproszeni o poddanie się nadzorowanej terapii ruchowej polegającej na chodzeniu na bieżni 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni oraz o zaprzestanie palenia, jeśli palą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Istotne objawy chromania przestankowego; ból nóg podczas chodzenia z powodu miażdżycy i złagodzenie objawów podczas odpoczynku.
  • Ciśnienie krwi w dystalnej części ciała ze wskaźnikiem kostka-ramię (ABI) > 50 mmHg dla osób bez cukrzycy lub wskaźnikiem palec-ramię (TBI) > 40 mmHg dla osób chorych na cukrzycę.

Kryteria wyłączenia:

• Oceniany przez chirurga naczyniowego: pacjenci z przeciwwskazaniami m.in. nie zostaną skierowane problemy zdrowotne lub choroby współistniejące umożliwiające udział w SET.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa interwencyjna
Terapia ruchowa pod nadzorem. Chodzenie na bieżni 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Pod okiem fizjoterapeuty.
Inny: Terapia ruchowa pod nadzorem
Chodzenie po bieżni ze wzrastającą wysokością i tempem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna odległość spaceru
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni i 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Test na bieżni 3,2 km/h i 0% nachylenia przez 2 min. Następnie nachylenie będzie się zwiększać o 2% co 2 minuty, aż pacjent nie będzie mógł dalej chodzić. Odległość podaje się w metrach.
Wartość wyjściowa, 12 tygodni i 6 miesięcy od zakończenia interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległość spaceru bez bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni i 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Test na bieżni 3,2 km/h i 0% nachylenia przez 2 min. Następnie nachylenie będzie się zwiększać o 2% co 2 minuty, aż do wystąpienia bólu chromania przestankowego (2-5 w skali bólu chromania). Skala chromania wynosi 1-5. Pierwszy odczuwany ból chromania (2-5) odnotowuje się w metrach.
Wartość wyjściowa, 12 tygodni i 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Kwestionariusz naczyniowej jakości życia-6 (VASCUQoL-6)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni i 6 miesięcy od zakończenia interwencji
Kwestionariusz zgłaszany przez pacjenta: Jakość życia zależna od stanu zdrowia. Każde pytanie jest oceniane w skali 1-4. Podczas korzystania z VQ6 suma wyników poszczególnych pytań jest wykorzystywana do wygenerowania „Całkowitego” Wyniku Jakości Życia (w zakresie od minimum 6 do maksymalnie 24). Wyższa wartość oznacza lepszy stan zdrowia.
Wartość wyjściowa, 12 tygodni i 6 miesięcy od zakończenia interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Slagelse Hospital

Współpracownicy

Region Zealand
Køge Municipality
Solrød Municipality
Vordingborg Municipality
Kalundborg municipality
Næstved municipality

Śledczy

  • Główny śledczy: Helle Bøgard, Slagelse Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-SFHHB-IC-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia ruchowa pod nadzorem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj