Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valvottu harjoituspohjainen kuntoutus henkilöille, joilla on ajoittaista selkäkipua Tanskassa (StRiDE)

tiistai 20. toukokuuta 2025 päivittänyt: Slagelse Hospital

Ohjattu harjoituspohjainen kuntoutus ihmisille, joilla on ajoittainen selkäranka – tutkimusprotokolla tanskalaista toteutusprosessia varten (StRiDE).

Tämän hankkeen tavoitteena on toteuttaa protokolla valvotulle liikuntaterapiainterventiolle, joka sisältää tupakoinnin lopettamisen Tanskan Seelannin alueen kunnissa. Osallistujat ovat aikuisia, joilla on ajoittainen selkäranka.

Tämän projektin tavoitteena on kuvata:

  1. Kuntouttavan toimenpiteen, mukaan lukien SET ja tupakoinnin lopettamisen, toteutusprosessin kehittäminen ja suunnittelu Sjællannin alueella kuuden kuukauden seurantajaksolla SET:n valmistumisen jälkeen.
  2. Toteutuksen jatkuva laadunseurantaprosessi, joka koskee lähettämistä, rekrytointia, säilyttämistä, tietojen täydellisyyttä, toimenpiteiden toimittamista ja läsnäoloa sekä palautteen keräämistä, joka ohjaa toimenpiteiden toimittamista ja tiedonkeruuta.
  3. Saatavilla olevat tulokset SET-interventiosta saatavien hyötyjen ja haittojen arvioimiseksi.

Osallistujia pyydetään suorittamaan ohjattua liikuntaterapiaa kävelemällä juoksumatolla 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan ja tupakoinnin lopettamiseen, jos he tupakoivat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jaksottaisen kyynärtuman merkitykselliset oireet; arterioskleroosin aiheuttama jalkakipu kävellessä ja oireiden lievitys levon aikana.
  • Distaalinen verenpaine, jonka nilkka-olkavarsiindeksi (ABI) > 50 mmHg ei-diabeetikoilla tai varpaiden brakiaalinen indeksi (TBI) > 40 mmHg diabeetikoilla.

Poissulkemiskriteerit:

• Verisuonikirurgin arvioima: potilaat, joilla on vasta-aiheita mm. lääketieteellisiä ongelmia tai komorbiditeettia, joka mahdollistaa osallistumisen SET:iin, ei viitata.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Interventioryhmä
Valvottu liikuntaterapia. Kävely juoksumatolla 3 kertaa viikossa, 12 viikon ajan. Fysioterapeutin valvonnassa.
Muut: Valvottu liikuntaterapia
Kävely juoksumatolla kasvavalla korkeudella ja vauhdilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin kävelyetäisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisestä
Juoksumattotesti 3,2 km/h ja 0 % kaltevuus 2 min. Tällöin kaltevuus kallistuu 2 % 2 minuutin välein, kunnes potilas ei pysty kävelemään pidemmälle. Etäisyys merkitään metreinä.
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivuton kävelymatka
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisestä
Juoksumattotesti 3,2 km/h ja 0 % kaltevuus 2 min. Sitten kaltevuus kallistuu 2 % joka 2. minuutti, kunnes kyynärkipu alkaa (2-5 kyynärkipuasteikolla). Ensimmäistä kertaa koettu kyynärkipu(2-5) ilmoitetaan metreinä.
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisestä
Vascular Quality of Life Questionnaire-6 (VASCUQoL-6)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisestä
Potilaan raportoima kyselylomake: Terveyteen liittyvä elämänlaatu. Jokainen kysymys pisteytetään 1-4. Käytettäessä VQ6:ta kunkin yksittäisen kysymyksen pistemäärän summaa käytetään elämänlaadun kokonaispisteiden luomiseen (vähimmäispisteestä 6:een maksimipisteeseen 24). Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa terveydentilaa.
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Slagelse Hospital

Yhteistyökumppanit

Region Zealand
Køge Municipality
Solrød Municipality
Vordingborg Municipality
Kalundborg municipality
Næstved municipality

Tutkijat

  • Päätutkija: Helle Bøgard, Slagelse Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 25. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-SFHHB-IC-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa