糖尿病过渡协调员研究
追求更甜蜜的东西:在从儿科糖尿病护理过渡到成人糖尿病护理的过程中为患有 1 型糖尿病的青少年提供支持
这项干预研究的目的是评估对患有 T1D 的青少年实施儿科到成人护理过渡干预措施对临床、患者报告和实施结果的影响和实施情况,包括经济分析。
3个主要目标是:
- 评估我们的过渡干预对临床和患者报告结果的影响。
- 实施过渡干预并评估实施结果。
- 评估转型干预的经济影响。 作为标准护理,参与者将在计划从儿科护理过渡到成人护理之前、期间和之后与过渡协调员联系。
研究人员将比较干预前的队列,以评估过渡协调员干预的影响。
研究概览
详细说明
常规护理组和干预组都将根据加拿大国家指南接受常规糖尿病护理。 日常护理(常规护理)包括定期约见儿科糖尿病护理团队(即儿科内分泌科医生、糖尿病护士或营养师),以及转诊后与成人糖尿病团队(即医生)进行会面,并根据需要拜访糖尿病教育者和/或营养师)。 过渡过程通常从 14 岁开始,在诊所期间与青少年和家庭讨论增强自主权、自我护理、成人医疗保健服务的组织以及特定的过渡主题,如驾驶、毒品、酒精、人际关系、财务和离家生活。
常规护理组定义为接受常规护理并作为对照组的组。 该组是在实施干预之前定义的。 我们在两组之间设置了两个月的淘汰期,以避免护理人员“保留”他们认为可能从干预中受益的患者。
在从儿科糖尿病护理过渡到成人糖尿病护理的过程中,干预组(除了常规护理之外)还通过非医疗过渡协调员获得额外支持。 非医疗过渡协调员鼓励解决问题、自我管理技能,并支持探索“成人世界”。 在转移前一年,过渡协调员将在例行儿科糖尿病预约期间亲自会见每位参与者或几乎一次,以在转移前解释他们的角色。 过渡协调员角色包括以下任务: (1) 在转移日期后的 12 个月内,使用短信、电子邮件或电话通信(根据参与者的偏好)每 2 个月与参与者保持联系; (2) 当参与者联系他们回答任何问题时,根据需要使用短信、电子邮件或电话,过渡协调员将提供指导; (3)协助参与者寻找家庭医生(如需要); (4) 协助填写经济援助、伤残、保险表格; (4) 通过向参与者和家庭传达有关社区支持的信息来满足任何既定的社会心理需求; (5) 维护一个私人 Facebook® 页面和一个过渡网站,鼓励参与者使用。 网站内容包括有关过渡、成人糖尿病护理(即位置、联系电话、成人护理的期望)、糖尿病资源以及心理健康资源的信息。 该网站将更新以提供与每个实施地点相关的信息。 我们可能会添加其他类型的社交媒体来分享有关过渡的信息(即 TikTok、Instagram),这将在我们的预实施阶段予以考虑。 过渡协调员不会提供任何医疗建议或咨询。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大
- Alberta Children's Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 根据加拿大糖尿病协会指南诊断为 T1D 至少 12 个月
- 17岁至18岁
- 在过去 12 个月内曾与儿科内分泌科医生预约过
- 在艾伯塔省的儿科护理的最后一年中,并在明年内转移到成人护理
- 英语水平(用于调查)
- 用于数据联动的个人健康号码(PHN)。
排除标准:
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学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:顺序分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:日常护理组
没有干预组用作对照,导致干预进行比较分析。
该组的患者照常接受护理,没有任何变化,并且不知道干预组。
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实验性的:干预组
该组的患者可以获得过渡协调员的帮助和支持,协调员将在从儿科护理过渡到成人护理之前与他们会面,并在过渡期的第一年中每 2 个月使用电话、短信、电子邮件、社交媒体对他们进行跟进媒体。
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该干预部门的参与者将可以联系非医疗过渡协调员,以支持他们从儿科护理过渡到成人护理。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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失去跟进
大体时间:从儿科护理中心转移之日起 1 年内
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失访参与者的百分比(定义为未参加至少一次由医疗保健专业人员进行的成人糖尿病护理常规诊所就诊,可根据医生账单索赔或 NACRS 索赔数据确定)
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从儿科护理中心转移之日起 1 年内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者报告结果调查 1
大体时间:从儿科护理中心转移后 2 个月内,在转移后 12 个月重复
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糖尿病问题领域 - 青少年版调查
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从儿科护理中心转移后 2 个月内,在转移后 12 个月重复
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患者报告结果调查 2
大体时间:从儿科护理中心转移后 2 个月内,在转移后 12 个月重复
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糖尿病自我效能调查
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从儿科护理中心转移后 2 个月内,在转移后 12 个月重复
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患者报告结果调查 3
大体时间:从儿科护理中心转移后 2 个月内,在转移后 12 个月重复
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青少年糖尿病生活质量调查(简短版)
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从儿科护理中心转移后 2 个月内,在转移后 12 个月重复
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临床结果 1
大体时间:从儿科护理机构转移前一年至转移后 18 个月
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从 NACRS 索赔数据和医生索赔数据中收集的任何医疗保健专业人员的平均诊所就诊总数
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从儿科护理机构转移前一年至转移后 18 个月
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临床结果2
大体时间:从儿科护理机构转移前一年至转移后 18 个月
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因糖尿病酮症酸中毒而到糖尿病相关急诊科就诊和住院的总数
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从儿科护理机构转移前一年至转移后 18 个月
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临床结果3
大体时间:从儿科护理机构转移前一年至转移后 18 个月
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平均糖化血红蛋白
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从儿科护理机构转移前一年至转移后 18 个月
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临床结果4
大体时间:从儿科护理机构转移前一年至转移后 18 个月
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完成的 HbA1c 测试总数
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从儿科护理机构转移前一年至转移后 18 个月
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临床结果 5
大体时间:从儿科护理机构转移前一年至转移后 18 个月
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平均尿白蛋白:肌酐比值
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从儿科护理机构转移前一年至转移后 18 个月
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临床结果 6
大体时间:从儿科护理机构转移前一年至转移后 18 个月
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已完成的尿白蛋白总数:肌酐比值测试
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从儿科护理机构转移前一年至转移后 18 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sonia Butalia, MD、University Of Calgary
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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