당뇨병 전환 코디네이터 연구
더 달콤한 것을 목표로: 소아 당뇨병 치료에서 성인 당뇨병 치료로 전환하는 동안 제1형 당뇨병 청소년 지원
이 중재 연구의 목표는 경제적 분석을 포함하여 임상, 환자 보고 및 구현 결과에 대한 T1D 청소년의 소아에서 성인 치료 전환 개입의 효과를 평가하고 구현을 평가하는 것입니다.
3가지 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 임상 및 환자 보고 결과에 대한 전환 개입의 효과를 평가합니다.
- 전환 개입을 구현하고 구현 결과를 평가합니다.
- 전환 개입의 경제적 영향을 평가합니다. 참가자는 표준 치료로서 소아과에서 성인 치료로 계획된 전환 전, 도중, 후에 전환 코디네이터를 이용할 수 있습니다.
연구자들은 전환 코디네이터 개입의 영향을 평가하기 위해 개입 전 코호트를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
일반적인 치료 그룹과 중재 그룹 모두 캐나다 국가 지침에 따라 정기적인 당뇨병 치료를 받게 됩니다. 일반적인 진료(정기 진료)에는 소아 당뇨병 진료팀(예: 소아 내분비학자, 당뇨병 간호사 또는 영양사)과의 정기적인 진료와 성인 당뇨병 팀(예: 의사, 필요에 따라 당뇨병 교육자 및/또는 당뇨병 교육자 및/또는 영양사)과의 방문이 포함됩니다. 영양사). 전환 과정은 일반적으로 14세에 자율성 향상, 자기 관리, 성인 의료 서비스 조직 및 운전, 마약, 알코올, 인간 관계, 재정 및 집 밖에서 생활과 같은 특정 전환 주제에 대해 청소년 및 가족과 함께 클리닉에서 논의하는 것으로 시작됩니다.
상시돌봄집단은 상시돌봄을 받고 대조군 역할을 하는 집단으로 정의된다. 이 그룹은 개입을 실행하기 전에 정의됩니다. 우리는 치료 제공자가 개입으로 혜택을 받을 수 있다고 생각하는 환자를 '붙잡는' 것을 피하기 위해 두 그룹 사이에 2개월의 휴약 기간을 포함했습니다.
개입 그룹(일반적인 진료에 더해)은 소아 당뇨병 진료에서 성인 당뇨병 진료로 전환 및 전환하는 동안 비의학적 전환 코디네이터를 통해 추가 지원을 제공받습니다. 비의료 전환 코디네이터는 문제 해결, 자기 관리 기술을 장려하고 '성인 세계' 탐색을 지원합니다. 이전 1년 전, 전환 코디네이터는 각 참가자를 직접 만나거나 일상적인 소아 당뇨병 진료 중에 한 번 가상으로 만나 이전 전 역할을 설명합니다. 전환 코디네이터 역할에는 다음 작업이 포함됩니다. (1) 이전 날짜로부터 12개월 동안 2개월마다 참가자와 연락을 유지하기 위해 문자 메시지, 이메일 또는 전화 통신(참가자의 선호에 따라)을 사용합니다. (2) 전환 코디네이터가 지침을 제공하는 질문에 참가자가 답변하기 위해 연락할 때 필요에 따라 문자 메시지, 이메일 또는 전화를 사용합니다. (3) 참가자가 가정의를 찾는 데 도움을 줍니다(필요한 경우). (4) 재정 지원, 장애, 보험 양식 작성을 지원합니다. (4) 참가자와 가족을 위한 지역사회 지원에 대한 정보를 전달하여 명시된 심리사회적 요구를 해결합니다. (5) 비공개 Facebook® 페이지와 참가자들이 사용하도록 권장하는 전환 웹사이트를 유지 관리합니다. 웹사이트 콘텐츠에는 전환, 성인 당뇨병 관리(예: 위치, 연락처, 성인 관리에서 기대할 수 있는 사항), 당뇨병 자료 및 정신 건강 자료에 대한 정보가 포함됩니다. 웹사이트는 각 구현 현장과 관련된 정보를 포함하도록 업데이트될 예정입니다. 전환에 대한 정보를 공유하기 위해 다른 유형의 소셜 미디어(예: TikTok, Instagram)를 추가할 수 있으며 이는 사전 구현 단계에서 고려됩니다. 전환 코디네이터는 어떠한 의학적 조언이나 상담도 제공하지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다
- Alberta Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 12개월 동안 캐나다 당뇨병 협회의 지침에 따른 T1D 진단
- 17~18세
- 지난 12개월 동안 소아 내분비 전문의와 약속을 잡았습니다.
- 소아과 진료 마지막 해에 다음 해에 앨버타에서 성인 진료로 전환
- 영어능력(설문조사용)
- 데이터 연결을 위한 개인 건강 번호(PHN)입니다.
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어 그룹
비교 분석을 위한 개입으로 이어지는 통제로 사용된 개입 그룹이 없습니다.
이 팔의 환자는 아무런 변화 없이 평소와 같이 치료를 받고 있으며 개입 그룹을 인식하지 못합니다.
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실험적: 개입 그룹
이 부문의 환자는 소아과에서 성인 진료로 전환하기 전에 만나 전화, 문자, 이메일, 소셜 미디어를 활용하여 전환 기간 첫 해 동안 2개월마다 후속 조치를 취하는 전환 코디네이터의 접근과 지원을 받습니다. 미디어.
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이 개입 부문의 참가자는 비의료 전환 코디네이터를 통해 소아과에서 성인 진료로의 전환을 지원받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후속 조치 실패
기간: 소아과 진료를 받은 날로부터 1년 이내
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의사 청구 청구 또는 NACRS 청구 데이터에서 확인되는 성인 당뇨병 치료에서 의료 전문가와의 정기 진료소 방문을 최소 한 번 참석하지 않음으로 정의된 후속 조치를 잃은 참가자의 %
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소아과 진료를 받은 날로부터 1년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과 설문조사 1
기간: 소아과 진료를 받은 후 2개월 이내, 이전 후 12개월에 반복
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당뇨병의 문제 영역 - 청소년 버전 설문조사
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소아과 진료를 받은 후 2개월 이내, 이전 후 12개월에 반복
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환자 보고 결과 설문조사 2
기간: 소아과 진료를 받은 후 2개월 이내, 이전 후 12개월에 반복
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당뇨병 자기효능감 설문조사
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소아과 진료를 받은 후 2개월 이내, 이전 후 12개월에 반복
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환자 보고 결과 설문조사 3
기간: 소아과 진료를 받은 후 2개월 이내, 이전 후 12개월에 반복
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청소년 당뇨병 삶의 질 설문조사(짧은 버전)
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소아과 진료를 받은 후 2개월 이내, 이전 후 12개월에 반복
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임상결과 1
기간: 소아과에서 이전하기 1년 전부터 이전 후 최대 18개월까지
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NACRS 청구 데이터 및 의사 청구 데이터에서 수집된 의료 전문가의 총 진료소 방문 횟수를 의미합니다.
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소아과에서 이전하기 1년 전부터 이전 후 최대 18개월까지
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임상결과 2
기간: 소아과에서 이전하기 1년 전부터 이전 후 최대 18개월까지
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당뇨병 관련 응급실 방문 및 당뇨병성 케톤산증으로 인한 입원의 총 횟수
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소아과에서 이전하기 1년 전부터 이전 후 최대 18개월까지
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임상결과 3
기간: 소아과에서 이전하기 1년 전부터 이전 후 최대 18개월까지
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HbA1c를 의미
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소아과에서 이전하기 1년 전부터 이전 후 최대 18개월까지
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임상결과 4
기간: 소아과에서 이전하기 1년 전부터 이전 후 최대 18개월까지
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완료된 HbA1c 테스트의 총 횟수
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소아과에서 이전하기 1년 전부터 이전 후 최대 18개월까지
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임상 결과 5
기간: 소아과에서 이전하기 1년 전부터 이전 후 최대 18개월까지
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평균 요중 알부민:크레아티닌 비율
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소아과에서 이전하기 1년 전부터 이전 후 최대 18개월까지
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임상 결과 6
기간: 소아과에서 이전하기 1년 전부터 이전 후 최대 18개월까지
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완료된 요중 알부민:크레아티닌 비율 테스트의 총 횟수
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소아과에서 이전하기 1년 전부터 이전 후 최대 18개월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sonia Butalia, MD, University of Calgary
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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