Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diabetes Transition Coordinator Study

2024. május 8. frissítette: University of Calgary

Cél valami édesebb: Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő fiatalok támogatása a gyermekgyógyászatiról a felnőttkori cukorbetegségre való átmenet során

Ennek az intervenciós vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a T1D-ben szenvedő fiatalokban a gyermekgyógyászattól a felnőtt gondozásba történő átmenet hatását és végrehajtását a klinikai, a betegek által jelentett és a végrehajtási eredményekre, beleértve a gazdasági elemzést is.

A 3 fő cél a következő:

  1. Átmeneti beavatkozásunk hatásainak felmérése a klinikai és a betegek által jelentett eredményekre.
  2. Az átmeneti beavatkozás végrehajtása és a végrehajtás eredményeinek értékelése.
  3. Az átmeneti beavatkozás gazdasági hatásainak értékelése. A résztvevők hozzáférést kapnak egy átmeneti koordinátorhoz a gyermekgyógyászatról a felnőtt ellátásra tervezett átmenetük előtt, alatt és után, mint az alapellátás.

A kutatók összehasonlítják a beavatkozás előtti csoportot, hogy értékeljék az átmeneti koordinátor beavatkozásának hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Részletes leírás

Mind a szokásos ellátási, mind a beavatkozási csoportok rutinszerű cukorbetegség-ellátásban részesülnek a kanadai nemzeti irányelvek szerint. A szokásos ellátás (rutin gondozás) magában foglalja a rendszeres találkozókat a gyermekkori diabétesz-ellátó csapattal (azaz gyermek endokrinológussal, diabetikus ápolónővel vagy dietetikussal), valamint az áthelyezést követően a felnőtt diabéteszes csapattal (azaz orvossal és szükség szerint a cukorbeteg oktatóval és/vagy dietetikus). Az átállási folyamat általában 14 évesen kezdődik a klinikán a fiatalokkal és a családokkal folytatott megbeszélésekkel a megnövekedett autonómiáról, az öngondoskodásról, a felnőtt egészségügyi szolgáltatások megszervezéséről és az olyan specifikus átmeneti témákról, mint a vezetés, a drogok, az alkohol, a kapcsolatok, a pénzügyek és az otthontól távol élés.

A szokásos gondozási csoport az a csoport, amely szokásos ellátásban részesül és kontrollcsoportként szolgál. Ezt a csoportot a beavatkozás végrehajtása előtt határozzák meg. Két hónapos kimosási időszakot iktatunk be két csoportunk között, hogy elkerüljük, hogy az ápolók „ragasszanak” olyan betegeket, akikről úgy érzik, hogy előnyös lehet a beavatkozás.

Az intervenciós csoportnak (a szokásos ellátáson túl) egy nem orvosi átmenet-koordinátor nyújt további támogatást a gyermekgyógyászati ​​diabétesz-ellátásból a felnőttek ellátásába való átállás során. A nem orvosi átmenet-koordinátor problémamegoldást, önmenedzselési készségeket bátorít, és támogatja a „felnőtt világban” való eligazodást. Az áthelyezést megelőző évben az átállási koordinátor minden résztvevővel személyesen vagy gyakorlatilag egyszer találkozik a rutin gyermekdiabéteszes találkozójuk során, hogy az áthelyezés előtt elmagyarázza szerepüket. Az átállás koordinátori szerepköre a következő feladatokat foglalja magában: (1) szöveges üzenetek, e-mail vagy telefonos kommunikáció használata (a résztvevő preferenciái szerint), hogy kapcsolatot tartson fenn a résztvevővel 2 havonta az átadás dátumát követő 12 hónapon keresztül; (2) szükség szerint szöveges üzenetek, e-mail vagy telefon használata, amikor a résztvevők megkeresik őket, hogy megválaszolják azokat a kérdéseket, amelyekben az átállási koordinátor útmutatást ad; (3) a résztvevők segítése a háziorvosok megtalálásában (ha szükséges); (4) segítségnyújtás anyagi segély, rokkantsági, biztosítási nyomtatványok kitöltésében; (4) a kinyilvánított pszichoszociális szükségletek kielégítése a résztvevők és családok közösségi támogatására vonatkozó információk továbbításával; és (5) egy privát Facebook® oldal és egy átmeneti webhely fenntartása, amelyek használatára ösztönözték a résztvevőket. A weboldal tartalma információkat tartalmaz az átállásról, a felnőttkori cukorbetegség ellátásáról (azaz hely, elérhetőségek, mire számíthatunk a felnőttellátásban), a cukorbetegséggel kapcsolatos források, valamint a mentálhigiénés források. A weboldal frissítésre kerül, hogy az egyes végrehajtási webhelyekre vonatkozó információkat tartalmazzon. Más típusú közösségi médiát is hozzáadhatunk az átállással kapcsolatos információk megosztásához (pl. TikTok, Instagram), és ezt figyelembe vesszük a bevezetés előtti szakaszban. Az átállási koordinátor nem ad semmilyen orvosi tanácsot vagy tanácsot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

324

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Alberta Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a T1D diagnózisa a Diabetes Canada irányelvei szerint legalább 12 hónapig
  • 17-18 éves korig
  • az elmúlt 12 hónapban időpontot kértek gyermekendokrinológusukhoz
  • a gyermekorvosi ellátás utolsó évében, és a következő éven belül átkerül az albertai felnőttellátásba
  • angol nyelvtudás (felméréshez)
  • Személyes egészségügyi szám (PHN) az adatkapcsolathoz.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozó Csoport
Nem használtak intervenciós csoportot kontrollként, amely a beavatkozáshoz vezetett összehasonlító elemzés céljából. Az ebben a karban lévő betegek a szokásos módon, változás nélkül részesülnek ellátásban, és nincsenek tisztában a beavatkozási csoporttal.
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Az ebbe a karba tartozó betegek hozzáférést kapnak egy átmeneti koordinátorhoz, és támogatást kapnak tőle, aki találkozik velük, mielőtt áttérnek a gyermekgyógyászati ​​ellátásról a felnőtt ellátásra, és az átmeneti időszak első évében kéthavonta követik őket telefonon, SMS-en, e-mailen vagy közösségi oldalon. média.
Ennek a beavatkozási ágnak a résztvevői hozzáférhetnek a nem orvosi átmenet koordinátorhoz, hogy támogassák a gyermekgyógyászatról a felnőttellátásba való átmenetüket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elveszett a nyomon követésnek
Időkeret: a gyermekorvosi ellátásból való áthelyezéstől számított 1 éven belül
Azon résztvevők százalékos aránya, akik elvesztették nyomon követésüket azáltal, hogy nem vettek részt legalább egy rutin klinikai látogatáson a felnőtt cukorbeteg-ellátásban egy egészségügyi szakembernél, amelyet orvosi számlázási kérelmek vagy NACRS-igények adatai alapján állapítanak meg
a gyermekorvosi ellátásból való áthelyezéstől számított 1 éven belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek által bejelentett eredmények felmérése 1
Időkeret: a gyermekgyógyászati ​​ellátásból való áthelyezést követő 2 hónapon belül, az áthelyezést követő 12 hónapban megismételve
Problémás területek a cukorbetegségben – Felmérés tizenéves verzióról
a gyermekgyógyászati ​​ellátásból való áthelyezést követő 2 hónapon belül, az áthelyezést követő 12 hónapban megismételve
A betegek által bejelentett eredmények felmérése 2
Időkeret: a gyermekgyógyászati ​​ellátásból való áthelyezést követő 2 hónapon belül, az áthelyezést követő 12 hónapban megismételve
Cukorbetegség önhatékonysági felmérése
a gyermekgyógyászati ​​ellátásból való áthelyezést követő 2 hónapon belül, az áthelyezést követő 12 hónapban megismételve
A betegek által bejelentett eredmények felmérése 3
Időkeret: a gyermekgyógyászati ​​ellátásból való áthelyezést követő 2 hónapon belül, az áthelyezést követő 12 hónapban megismételve
Diabetes életminőség fiatalok számára felmérés (rövid változat)
a gyermekgyógyászati ​​ellátásból való áthelyezést követő 2 hónapon belül, az áthelyezést követő 12 hónapban megismételve
Klinikai eredmény 1
Időkeret: egy évvel a gyermekorvosi ellátásból való áthelyezés előtt, legfeljebb 18 hónappal az áthelyezést követően
a NACRS állítások adataiból és az orvosi állítások adataiból gyűjtött bármely egészségügyi szakembernél végzett klinikai látogatások teljes száma
egy évvel a gyermekorvosi ellátásból való áthelyezés előtt, legfeljebb 18 hónappal az áthelyezést követően
Klinikai eredmény 2
Időkeret: egy évvel a gyermekorvosi ellátásból való áthelyezés előtt, legfeljebb 18 hónappal az áthelyezést követően
a diabétesszel kapcsolatos sürgősségi osztály látogatások és a diabéteszes ketoacidózis miatti kórházi kezelések száma
egy évvel a gyermekorvosi ellátásból való áthelyezés előtt, legfeljebb 18 hónappal az áthelyezést követően
Klinikai eredmény 3
Időkeret: egy évvel a gyermekorvosi ellátásból való áthelyezés előtt, legfeljebb 18 hónappal az áthelyezést követően
átlagos HbA1c
egy évvel a gyermekorvosi ellátásból való áthelyezés előtt, legfeljebb 18 hónappal az áthelyezést követően
Klinikai eredmény 4
Időkeret: egy évvel a gyermekorvosi ellátásból való áthelyezés előtt, legfeljebb 18 hónappal az áthelyezést követően
az elvégzett HbA1c tesztek teljes száma
egy évvel a gyermekorvosi ellátásból való áthelyezés előtt, legfeljebb 18 hónappal az áthelyezést követően
Klinikai eredmény 5
Időkeret: egy évvel a gyermekorvosi ellátásból való áthelyezés előtt, legfeljebb 18 hónappal az áthelyezést követően
átlagos vizeletalbumin:kreatinin arány
egy évvel a gyermekorvosi ellátásból való áthelyezés előtt, legfeljebb 18 hónappal az áthelyezést követően
Klinikai eredmény 6
Időkeret: egy évvel a gyermekorvosi ellátásból való áthelyezés előtt, legfeljebb 18 hónappal az áthelyezést követően
az összes elvégzett vizelet albumin:kreatinin arány tesztek száma
egy évvel a gyermekorvosi ellátásból való áthelyezés előtt, legfeljebb 18 hónappal az áthelyezést követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sonia Butalia, MD, University of Calgary

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 1.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a Nem egészségügyi átmenet koordinátor

3
Iratkozz fel