Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diabetes Transition Coordinator Study

2026. április 27. frissítette: University of Calgary

Cél valami édesebb: Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő fiatalok támogatása a gyermekgyógyászatiról a felnőttkori cukorbetegségre való átmenet során

Ennek az intervenciós vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a T1D-ben szenvedő fiatalokban a gyermekgyógyászattól a felnőtt gondozásba történő átmenet hatását és végrehajtását a klinikai, a betegek által jelentett és a végrehajtási eredményekre, beleértve a gazdasági elemzést is.

A 3 fő cél a következő:

  1. Átmeneti beavatkozásunk hatásainak felmérése a klinikai és a betegek által jelentett eredményekre.
  2. Az átmeneti beavatkozás végrehajtása és a végrehajtás eredményeinek értékelése.
  3. Az átmeneti beavatkozás gazdasági hatásainak értékelése. A résztvevők hozzáférést kapnak egy átmeneti koordinátorhoz a gyermekgyógyászatról a felnőtt ellátásra tervezett átmenetük előtt, alatt és után, mint az alapellátás.

A kutatók összehasonlítják a beavatkozás előtti csoportot, hogy értékeljék az átmeneti koordinátor beavatkozásának hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Részletes leírás

Mind a szokásos ellátási, mind a beavatkozási csoportok rutinszerű cukorbetegség-ellátásban részesülnek a kanadai nemzeti irányelvek szerint. A szokásos ellátás (rutin gondozás) magában foglalja a rendszeres találkozókat a gyermekkori diabétesz-ellátó csapattal (azaz gyermek endokrinológussal, diabetikus ápolónővel vagy dietetikussal), valamint az áthelyezést követően a felnőtt diabéteszes csapattal (azaz orvossal és szükség szerint a cukorbeteg oktatóval és/vagy dietetikus). Az átállási folyamat általában 14 évesen kezdődik a klinikán a fiatalokkal és a családokkal folytatott megbeszélésekkel a megnövekedett autonómiáról, az öngondoskodásról, a felnőtt egészségügyi szolgáltatások megszervezéséről és az olyan specifikus átmeneti témákról, mint a vezetés, a drogok, az alkohol, a kapcsolatok, a pénzügyek és az otthontól távol élés.

A szokásos gondozási csoport az a csoport, amely szokásos ellátásban részesül és kontrollcsoportként szolgál. Ezt a csoportot a beavatkozás végrehajtása előtt határozzák meg. Két hónapos kimosási időszakot iktatunk be két csoportunk között, hogy elkerüljük, hogy az ápolók „ragasszanak” olyan betegeket, akikről úgy érzik, hogy előnyös lehet a beavatkozás.

Az intervenciós csoportnak (a szokásos ellátáson túl) egy nem orvosi átmenet-koordinátor nyújt további támogatást a gyermekgyógyászati ​​diabétesz-ellátásból a felnőttek ellátásába való átállás során. A nem orvosi átmenet-koordinátor problémamegoldást, önmenedzselési készségeket bátorít, és támogatja a „felnőtt világban” való eligazodást. Az áthelyezést megelőző évben az átállási koordinátor minden résztvevővel személyesen vagy gyakorlatilag egyszer találkozik a rutin gyermekdiabéteszes találkozójuk során, hogy az áthelyezés előtt elmagyarázza szerepüket. Az átállás koordinátori szerepköre a következő feladatokat foglalja magában: (1) szöveges üzenetek, e-mail vagy telefonos kommunikáció használata (a résztvevő preferenciái szerint), hogy kapcsolatot tartson fenn a résztvevővel 2 havonta az átadás dátumát követő 12 hónapon keresztül; (2) szükség szerint szöveges üzenetek, e-mail vagy telefon használata, amikor a résztvevők megkeresik őket, hogy megválaszolják azokat a kérdéseket, amelyekben az átállási koordinátor útmutatást ad; (3) a résztvevők segítése a háziorvosok megtalálásában (ha szükséges); (4) segítségnyújtás anyagi segély, rokkantsági, biztosítási nyomtatványok kitöltésében; (4) a kinyilvánított pszichoszociális szükségletek kielégítése a résztvevők és családok közösségi támogatására vonatkozó információk továbbításával; és (5) egy privát Facebook® oldal és egy átmeneti webhely fenntartása, amelyek használatára ösztönözték a résztvevőket. A weboldal tartalma információkat tartalmaz az átállásról, a felnőttkori cukorbetegség ellátásáról (azaz hely, elérhetőségek, mire számíthatunk a felnőttellátásban), a cukorbetegséggel kapcsolatos források, valamint a mentálhigiénés források. A weboldal frissítésre kerül, hogy az egyes végrehajtási webhelyekre vonatkozó információkat tartalmazzon. Más típusú közösségi médiát is hozzáadhatunk az átállással kapcsolatos információk megosztásához (pl. TikTok, Instagram), és ezt figyelembe vesszük a bevezetés előtti szakaszban. Az átállási koordinátor nem ad semmilyen orvosi tanácsot vagy tanácsot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

324

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Alberta Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a T1D diagnózisa a Diabetes Canada irányelvei szerint legalább 12 hónapig
  • 17-18 éves korig
  • az elmúlt 12 hónapban időpontot kértek gyermekendokrinológusukhoz
  • a gyermekorvosi ellátás utolsó évében, és a következő éven belül átkerül az albertai felnőttellátásba
  • angol nyelvtudás (felméréshez)
  • Személyes egészségügyi szám (PHN) az adatkapcsolathoz.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozó Csoport
Nem használtak intervenciós csoportot kontrollként, amely a beavatkozáshoz vezetett összehasonlító elemzés céljából. Az ebben a karban lévő betegek a szokásos módon, változás nélkül részesülnek ellátásban, és nincsenek tisztában a beavatkozási csoporttal.
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Az ebbe a karba tartozó betegek hozzáférést kapnak egy átmeneti koordinátorhoz, és támogatást kapnak tőle, aki találkozik velük, mielőtt áttérnek a gyermekgyógyászati ​​ellátásról a felnőtt ellátásra, és az átmeneti időszak első évében kéthavonta követik őket telefonon, SMS-en, e-mailen vagy közösségi oldalon. média.
Ennek a beavatkozási ágnak a résztvevői hozzáférhetnek a nem orvosi átmenet koordinátorhoz, hogy támogassák a gyermekgyógyászatról a felnőttellátásba való átmenetüket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elveszett a nyomon követésnek
Időkeret: a gyermekorvosi ellátásból való áthelyezéstől számított 1 éven belül
Azon résztvevők százalékos aránya, akik elvesztették nyomon követésüket azáltal, hogy nem vettek részt legalább egy rutin klinikai látogatáson a felnőtt cukorbeteg-ellátásban egy egészségügyi szakembernél, amelyet orvosi számlázási kérelmek vagy NACRS-igények adatai alapján állapítanak meg
a gyermekorvosi ellátásból való áthelyezéstől számított 1 éven belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek által bejelentett eredmények felmérése 1
Időkeret: a gyermekgyógyászati ​​ellátásból való áthelyezést követő 2 hónapon belül, az áthelyezést követő 12 hónapban megismételve
Problémás területek a cukorbetegségben – Felmérés tizenéves verzióról
a gyermekgyógyászati ​​ellátásból való áthelyezést követő 2 hónapon belül, az áthelyezést követő 12 hónapban megismételve
A betegek által bejelentett eredmények felmérése 2
Időkeret: a gyermekgyógyászati ​​ellátásból való áthelyezést követő 2 hónapon belül, az áthelyezést követő 12 hónapban megismételve
Cukorbetegség önhatékonysági felmérése
a gyermekgyógyászati ​​ellátásból való áthelyezést követő 2 hónapon belül, az áthelyezést követő 12 hónapban megismételve
A betegek által bejelentett eredmények felmérése 3
Időkeret: a gyermekgyógyászati ​​ellátásból való áthelyezést követő 2 hónapon belül, az áthelyezést követő 12 hónapban megismételve
Diabetes életminőség fiatalok számára felmérés (rövid változat)
a gyermekgyógyászati ​​ellátásból való áthelyezést követő 2 hónapon belül, az áthelyezést követő 12 hónapban megismételve
Klinikai eredmény 1
Időkeret: egy évvel a gyermekorvosi ellátásból való áthelyezés előtt, legfeljebb 18 hónappal az áthelyezést követően
a NACRS állítások adataiból és az orvosi állítások adataiból gyűjtött bármely egészségügyi szakembernél végzett klinikai látogatások teljes száma
egy évvel a gyermekorvosi ellátásból való áthelyezés előtt, legfeljebb 18 hónappal az áthelyezést követően
Klinikai eredmény 2
Időkeret: egy évvel a gyermekorvosi ellátásból való áthelyezés előtt, legfeljebb 18 hónappal az áthelyezést követően
a diabétesszel kapcsolatos sürgősségi osztály látogatások és a diabéteszes ketoacidózis miatti kórházi kezelések száma
egy évvel a gyermekorvosi ellátásból való áthelyezés előtt, legfeljebb 18 hónappal az áthelyezést követően
Klinikai eredmény 3
Időkeret: egy évvel a gyermekorvosi ellátásból való áthelyezés előtt, legfeljebb 18 hónappal az áthelyezést követően
átlagos HbA1c
egy évvel a gyermekorvosi ellátásból való áthelyezés előtt, legfeljebb 18 hónappal az áthelyezést követően
Klinikai eredmény 4
Időkeret: egy évvel a gyermekorvosi ellátásból való áthelyezés előtt, legfeljebb 18 hónappal az áthelyezést követően
az elvégzett HbA1c tesztek teljes száma
egy évvel a gyermekorvosi ellátásból való áthelyezés előtt, legfeljebb 18 hónappal az áthelyezést követően
Klinikai eredmény 5
Időkeret: egy évvel a gyermekorvosi ellátásból való áthelyezés előtt, legfeljebb 18 hónappal az áthelyezést követően
átlagos vizeletalbumin:kreatinin arány
egy évvel a gyermekorvosi ellátásból való áthelyezés előtt, legfeljebb 18 hónappal az áthelyezést követően
Klinikai eredmény 6
Időkeret: egy évvel a gyermekorvosi ellátásból való áthelyezés előtt, legfeljebb 18 hónappal az áthelyezést követően
az összes elvégzett vizelet albumin:kreatinin arány tesztek száma
egy évvel a gyermekorvosi ellátásból való áthelyezés előtt, legfeljebb 18 hónappal az áthelyezést követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sonia Butalia, MD, University Of Calgary

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 1.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel