糖尿病移行コーディネーターの研究
より優しいものを目指して: 小児糖尿病治療から成人糖尿病治療への移行期にある 1 型糖尿病の若者をサポート
この介入研究の目的は、T1D の若者に対する小児医療から成人医療への移行介入の臨床結果、患者報告結果、および実施結果に対する効果を評価し、経済分析も含めて評価することです。
主な目的は次の 3 つです。
- 臨床転帰および患者報告の転帰に対する移行介入の効果を評価するため。
- 移行介入を実施し、実施結果を評価する。
- 移行介入の経済的影響を評価する。 参加者は、標準治療として小児医療から成人医療への計画的な移行前、移行中、移行後に移行コーディネーターにアクセスできます。
研究者は介入前のコホートを比較して、移行コーディネーターの介入の影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
通常のケアグループと介入グループの両方が、カナダの国のガイドラインに従って定期的な糖尿病ケアを受けます。 通常のケア（日常ケア）には、小児糖尿病ケアチーム（小児内分泌専門医、糖尿病看護師または栄養士など）との定期的な予約、および転院後の成人糖尿病チーム（医師など）との定期的な予約、および必要に応じて糖尿病教育者および/または糖尿病指導者との訪問が含まれます。栄養士）。 移行プロセスは通常 14 歳から始まり、クリニックで青少年や家族と自主性の向上、セルフケア、成人向け医療サービスの組織化、運転、薬物、アルコール、人間関係、経済的、家を離れての生活などの移行に関する具体的なテーマについて話し合います。
通常ケア群は、通常のケアを受けるグループとして定義され、対照群として機能します。 このグループは介入の実施前に定義されます。 介入の恩恵を受ける可能性があると思われる患者を医療提供者が「引き留める」ことを避けるために、2 つのグループ間に 2 か月の休薬期間を設けています。
介入グループには、（通常のケアに加えて）小児糖尿病治療から成人糖尿病治療への移行および移行中に、医療以外の移行コーディネーターによる追加のサポートが提供されます。 非医療移行コーディネーターは、問題解決と自己管理スキルを奨励し、「大人の世界」をナビゲートするのをサポートします。 移行前の 1 年に、移行コーディネーターは各参加者に直接、または定期的な小児糖尿病の予約中にバーチャルで 1 回会い、移行前の役割について説明します。 移行コーディネーターの役割には、次のタスクが含まれます。(1) 移行日から 12 か月間、2 か月ごとに参加者との連絡を維持するために、テキスト メッセージング、電子メール、または電話によるコミュニケーション (参加者の希望に応じて) を使用します。 (2) 参加者が質問に答えるために連絡を取る場合、必要に応じてテキスト メッセージ、電子メール、または電話を使用し、移行コーディネーターが指示を提供します。 (3) 参加者がかかりつけ医を見つけるのを支援する（必要な場合）。 (4) 経済的援助、障害、保険のフォームの記入を支援する。 (4) 参加者や家族に対する地域社会の支援に関する情報を伝えることによって、表明された心理社会的ニーズに対処する。 (5) プライベート Facebook® ページと、参加者が使用するよう奨励される移行 Web サイトを維持します。 ウェブサイトのコンテンツには、移行に関する情報、成人の糖尿病ケア (場所、連絡先、成人のケアで期待されることなど)、糖尿病のリソース、メンタルヘルスのリソースが含まれます。 ウェブサイトは、各実施サイトに関連する情報を掲載するために更新されます。 移行に関する情報を共有するために他の種類のソーシャル メディア (TikTok、Instagram など) を追加する場合がありますが、これは実装前の段階で検討されます。 移行コーディネーターは、医学的なアドバイスやカウンセリングを提供しません。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ
- Alberta Children's Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- カナダ糖尿病ガイドラインに基づくT1Dの診断が少なくとも12か月続いている
- 17歳から18歳まで
- 過去 12 か月以内に小児内分泌専門医の診察を受けている
- 小児医療の最後の年に、翌年以内にアルバータ州の成人医療に移行する
- 英語力（調査用）
- データ連携のための個人健康番号 (PHN)。
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：通常のケアグループ
比較分析のための介入につながる対照として介入グループは使用されませんでした。
この群の患者は、何の変化もなく通常通りのケアを受けており、介入グループのことを認識していません。
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実験的：介入グループ
この治療群の患者は、小児医療から成人医療へ移行する前に面談し、移行期間の最初の 1 年間を通じて 2 か月ごとに電話、テキストメッセージ、電子メール、ソーシャル メディアを利用してフォローアップする移行コーディネーターのアクセスとサポートを受けられます。メディア。
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この介入部門の参加者は、小児医療から成人医療への移行をサポートする非医療移行コーディネーターにアクセスできます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォローアップに失敗しました
時間枠：小児科医療からの異動日から1年以内
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医師の請求または NACRS 請求データから確認される、成人糖尿病治療において医療専門家による定期的な診療所に少なくとも 1 回出席しないことによって定義されるフォローアップを失った参加者の割合
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小児科医療からの異動日から1年以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者報告結果調査 1
時間枠：小児科医療からの異動後 2 か月以内、異動後 12 か月後に繰り返し
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糖尿病の問題領域 - 10代バージョンの調査
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小児科医療からの異動後 2 か月以内、異動後 12 か月後に繰り返し
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患者報告結果調査 2
時間枠：小児科医療からの異動後 2 か月以内、異動後 12 か月後に繰り返し
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糖尿病自己効力感調査
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小児科医療からの異動後 2 か月以内、異動後 12 か月後に繰り返し
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患者報告結果調査 3
時間枠：小児科医療からの異動後 2 か月以内、異動後 12 か月後に繰り返し
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若者の糖尿病生活の質に関する調査（短縮版）
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小児科医療からの異動後 2 か月以内、異動後 12 か月後に繰り返し
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臨床結果 1
時間枠：小児科医療から移行する1年前から移行後18か月まで
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NACRS 請求データと医師の請求データから収集された医療専門家による診療所訪問の平均回数
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小児科医療から移行する1年前から移行後18か月まで
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臨床結果 2
時間枠：小児科医療から移行する1年前から移行後18か月まで
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糖尿病関連の救急外来受診および糖尿病性ケトアシドーシスによる入院の総数
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小児科医療から移行する1年前から移行後18か月まで
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臨床転帰 3
時間枠：小児科医療から移行する1年前から移行後18か月まで
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平均HbA1c
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小児科医療から移行する1年前から移行後18か月まで
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臨床転帰 4
時間枠：小児科医療から移行する1年前から移行後18か月まで
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完了したHbA1c検査の総数
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小児科医療から移行する1年前から移行後18か月まで
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臨床結果 5
時間枠：小児科医療から移行する1年前から移行後18か月まで
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平均尿中アルブミン：クレアチニン比
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小児科医療から移行する1年前から移行後18か月まで
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臨床結果 6
時間枠：小児科医療から移行する1年前から移行後18か月まで
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完了した尿中アルブミン:クレアチニン比検査の総数
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小児科医療から移行する1年前から移行後18か月まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Sonia Butalia, MD、University of Calgary
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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