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Estudio del coordinador de transición de diabetes

27 de abril de 2026 actualizado por: University of Calgary

Apuntando a algo más dulce: apoyo a los jóvenes con diabetes tipo 1 durante la transición de la atención de la diabetes pediátrica a la de adultos

El objetivo de este estudio de intervención es evaluar los efectos y evaluar la implementación de una intervención de transición de atención pediátrica a adulta en jóvenes con diabetes Tipo 1 en resultados clínicos, informados por los pacientes y de implementación, incluido un análisis económico.

Los 3 objetivos principales son:

  1. Evaluar los efectos de nuestra intervención de transición sobre los resultados clínicos y informados por los pacientes.
  2. Implementar la intervención de transición y evaluar los resultados de la implementación.
  3. Evaluar los impactos económicos de la intervención de transición. Los participantes tendrán acceso a un coordinador de transición antes, durante y después de su transición planificada de la atención pediátrica a la de adultos como estándar de atención.

Los investigadores compararán una cohorte previa a la intervención para evaluar el impacto de la intervención del coordinador de transición.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Descripción detallada

Tanto los grupos de atención habitual como los de intervención recibirán atención diabética de rutina según las directrices nacionales canadienses. La atención habitual (atención de rutina) incluye citas regulares con su equipo de atención de diabetes pediátrica (es decir, endocrinólogo pediátrico, enfermera de diabetes o dietista) y después de la transferencia con su equipo de diabetes de adultos (es decir, médico y visitas, según sea necesario, a un educador en diabetes y/o un dietista). El proceso de transición generalmente comienza a los 14 años con discusiones durante la clínica con jóvenes y familias sobre una mayor autonomía, autocuidado, organización de servicios de atención médica para adultos y temas de transición específicos como conducir, drogas, alcohol, relaciones, finanzas y vivir fuera de casa.

El grupo de atención habitual se define como el grupo que recibe la atención habitual y sirve como grupo de control. Este grupo se define previamente a la implementación de la intervención. Incluimos un período de lavado de dos meses entre nuestros dos grupos para evitar que los proveedores de atención "retengan" a los pacientes que consideran que pueden beneficiarse de la intervención.

El grupo de intervención (además de la atención habitual) recibe apoyo adicional a través de un coordinador de transición no médico durante la transición y transferencia de la atención de la diabetes pediátrica a la de adultos. El coordinador de transición no médica fomenta la resolución de problemas, las habilidades de autogestión y apoya la navegación en el "mundo de los adultos". En el año anterior a la transferencia, el coordinador de transición se reunirá con cada participante en persona o virtualmente una vez durante su cita de rutina para diabetes pediátrica para explicar su función antes de la transferencia. La función del coordinador de transición incluye las siguientes tareas: (1) uso de mensajes de texto, correo electrónico o comunicación telefónica (según la preferencia del participante) para mantener contacto con el participante cada 2 meses durante 12 meses después de la fecha de transferencia; (2) uso de mensajes de texto, correo electrónico o teléfono según sea necesario cuando los participantes se comuniquen con ellos para responder cualquier pregunta mediante la cual el coordinador de transición brindaría instrucciones; (3) ayudar a los participantes a encontrar médicos de familia (si es necesario); (4) ayudar a completar los formularios de asistencia financiera, discapacidad y seguro; (4) abordar cualquier necesidad psicosocial declarada transmitiendo información sobre apoyos comunitarios para los participantes y las familias; y (5) mantener una página privada de Facebook® y un sitio web de transición que se animó a los participantes a utilizar. Los contenidos del sitio web incluyen información sobre la transición, atención de la diabetes en adultos (es decir, ubicación, números de contacto, qué esperar en la atención de adultos), recursos para la diabetes y recursos de salud mental. El sitio web se actualizará para tener información relevante para cada sitio de implementación. Podemos agregar otros tipos de redes sociales para compartir información sobre la transición (es decir, TikTok, Instagram), y esto se considerará durante nuestra fase previa a la implementación. El coordinador de transición no proporcionará ningún consejo o asesoramiento médico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

324

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Alberta Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • un diagnóstico de diabetes tipo 1 según las pautas de Diabetes Canada durante al menos 12 meses
  • de 17 a 18 años
  • ha tenido una cita con su endocrinólogo pediátrico en los últimos 12 meses
  • en el último año de atención pediátrica y transferencia a atención de adultos en Alberta durante el próximo año
  • Dominio del inglés (para encuestas)
  • Número Personal de Salud (PHN) para vinculación de datos.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de atención habitual
No se utilizó ningún grupo de intervención como control previo a la intervención para el análisis comparativo. Los pacientes de este grupo reciben la atención habitual sin cambios y no conocen el grupo de intervención.
Experimental: Grupo de intervención
Los pacientes de este grupo reciben acceso y apoyo de un coordinador de transición que se reunirá con ellos antes de la transición de la atención pediátrica a la de adultos y les hará un seguimiento cada 2 meses durante el primer año de su período de transición mediante teléfono, mensajes de texto, correo electrónico y redes sociales. medios de comunicación.
Los participantes en este grupo de intervención tendrán acceso al coordinador de transición no médica para apoyar su transición de la atención pediátrica a la de adultos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perdido en el seguimiento
Periodo de tiempo: dentro de 1 año de la fecha de transferencia de atención pediátrica
% de participantes que se pierden durante el seguimiento, según lo definido por no asistir a al menos una visita clínica de rutina para el cuidado de la diabetes en adultos con un profesional de atención médica, lo que se determinará a partir de los reclamos de facturación del médico o los datos de reclamos de NACRS.
dentro de 1 año de la fecha de transferencia de atención pediátrica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de resultados informados por el paciente 1
Periodo de tiempo: dentro de los 2 meses posteriores al traslado desde la atención pediátrica, repetido a los 12 meses posteriores al traslado
Áreas problemáticas en la diabetes - Encuesta versión para adolescentes
dentro de los 2 meses posteriores al traslado desde la atención pediátrica, repetido a los 12 meses posteriores al traslado
Encuesta de resultados informados por el paciente 2
Periodo de tiempo: dentro de los 2 meses posteriores al traslado desde la atención pediátrica, repetido a los 12 meses posteriores al traslado
Encuesta de autoeficacia en diabetes
dentro de los 2 meses posteriores al traslado desde la atención pediátrica, repetido a los 12 meses posteriores al traslado
Encuesta de resultados informados por el paciente 3
Periodo de tiempo: dentro de los 2 meses posteriores al traslado desde la atención pediátrica, repetido a los 12 meses posteriores al traslado
Encuesta sobre la calidad de vida de los jóvenes con diabetes (versión corta)
dentro de los 2 meses posteriores al traslado desde la atención pediátrica, repetido a los 12 meses posteriores al traslado
Resultado clínico 1
Periodo de tiempo: un año antes de la transferencia de atención pediátrica hasta 18 meses después de la transferencia
número total medio de visitas a la clínica con cualquier profesional de la salud recopilado de los datos de reclamaciones de NACRS y de los datos de reclamaciones de médicos
un año antes de la transferencia de atención pediátrica hasta 18 meses después de la transferencia
Resultado clínico 2
Periodo de tiempo: un año antes de la transferencia de atención pediátrica hasta 18 meses después de la transferencia
Número total de visitas al departamento de emergencias y hospitalizaciones por cetoacidosis diabética relacionadas con la diabetes.
un año antes de la transferencia de atención pediátrica hasta 18 meses después de la transferencia
Resultado clínico 3
Periodo de tiempo: un año antes de la transferencia de atención pediátrica hasta 18 meses después de la transferencia
HbA1c media
un año antes de la transferencia de atención pediátrica hasta 18 meses después de la transferencia
Resultado clínico 4
Periodo de tiempo: un año antes de la transferencia de atención pediátrica hasta 18 meses después de la transferencia
número total de pruebas de HbA1c realizadas
un año antes de la transferencia de atención pediátrica hasta 18 meses después de la transferencia
Resultado clínico 5
Periodo de tiempo: un año antes de la transferencia de atención pediátrica hasta 18 meses después de la transferencia
cociente albúmina:creatinina urinaria media
un año antes de la transferencia de atención pediátrica hasta 18 meses después de la transferencia
Resultado clínico 6
Periodo de tiempo: un año antes de la transferencia de atención pediátrica hasta 18 meses después de la transferencia
número total de pruebas de relación albúmina:creatinina en orina completadas
un año antes de la transferencia de atención pediátrica hasta 18 meses después de la transferencia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sonia Butalia, MD, University of Calgary

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes tipo 1

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