Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar diabetestransitiecoördinator

27 april 2026 bijgewerkt door: University of Calgary

Streven naar iets zoeters: ondersteuning van jongeren met diabetes type 1 tijdens de overgang van diabeteszorg voor kinderen naar diabetes voor volwassenen

Het doel van deze interventionele studie is om de effecten te beoordelen en de implementatie te evalueren van een transitie-interventie voor kinderen naar volwassenenzorg bij jongeren met T1D op klinische, door de patiënt gerapporteerde en implementatieresultaten, inclusief een economische analyse.

De 3 belangrijkste doelstellingen zijn:

  1. Om de effecten van onze transitie-interventie op klinische en door de patiënt gerapporteerde resultaten te beoordelen.
  2. Implementeren van de transitie-interventie en evalueren van de implementatieresultaten.
  3. Het evalueren van de economische impact van de transitie-interventie. Deelnemers hebben standaard toegang tot een transitiecoördinator voor, tijdens en na hun geplande transitie van kinder- naar volwassenenzorg.

Onderzoekers zullen een pre-interventiecohort vergelijken om de impact van de interventie van de transitiecoördinator te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Zowel de gebruikelijke zorg- als de interventiegroepen zullen routinematige diabeteszorg ontvangen volgens de Canadese nationale richtlijnen. De gebruikelijke zorg (routinematige zorg) omvat regelmatige afspraken met hun pediatrisch diabeteszorgteam (d.w.z. kinderendocrinoloog, diabetesverpleegkundige of diëtist) en na de overdracht met hun volwassen diabetesteam (d.w.z. arts) en indien nodig bezoeken aan een diabetesvoorlichter en/of een diëtist). Het transitieproces begint meestal op 14-jarige leeftijd met discussies tijdens de kliniek met jongeren en gezinnen over meer autonomie, zelfzorg, de organisatie van gezondheidszorg voor volwassenen en specifieke transitieonderwerpen zoals autorijden, drugs, alcohol, relaties, financiën en uitwonen.

De gebruikelijke zorggroep wordt gedefinieerd als de groep die de gebruikelijke zorg ontvangt en als controlegroep fungeert. Deze groep wordt voorafgaand aan de implementatie van de interventie gedefinieerd. We voorzien een uitwasperiode van twee maanden tussen onze twee groepen om te voorkomen dat zorgverleners patiënten 'vasthouden' waarvan zij denken dat ze baat kunnen hebben bij de interventie.

De interventiegroep krijgt (naast de reguliere zorg) extra ondersteuning via een niet-medische transitiecoördinator tijdens de transitie en overstap van kinderdiabeteszorg naar diabeteszorg voor volwassenen. De niet-medische transitiecoördinator stimuleert probleemoplossende, zelfmanagementvaardigheden en ondersteunt het navigeren in de 'volwassen wereld'. In het jaar voorafgaand aan de overdracht zal de transitiecoördinator elke deelnemer persoonlijk of virtueel één keer ontmoeten tijdens hun routinematige kinderdiabetesafspraak om hun rol voorafgaand aan de overdracht uit te leggen. De rol van transitiecoördinator omvat de volgende taken: (1) gebruik van sms-, e-mail- of telefooncommunicatie (volgens de voorkeur van de deelnemer) om elke 2 maanden contact te houden met de deelnemer gedurende 12 maanden na de overdrachtsdatum; (2) gebruik van sms, e-mail of telefoon indien nodig wanneer deelnemers contact met hen opnemen om eventuele vragen te beantwoorden waarbij de transitiecoördinator leiding zou kunnen geven; (3) deelnemers assisteren bij het vinden van huisartsen (indien nodig); (4) assisteren bij het invullen van financiële bijstand, arbeidsongeschiktheids- en verzekeringsformulieren; (4) het aanpakken van eventuele aangegeven psychosociale behoeften door het doorgeven van informatie over gemeenschapsondersteuning voor deelnemers en gezinnen; en (5) het onderhouden van een privé Facebook®-pagina en een transitiewebsite waar deelnemers werden aangemoedigd om deze te gebruiken. De inhoud van de website omvat informatie over de transitie, diabeteszorg voor volwassenen (d.w.z. locatie, contactnummers, wat u kunt verwachten in de volwassenenzorg), diabetesbronnen en hulpmiddelen voor geestelijke gezondheidszorg. De website zal worden bijgewerkt met informatie die relevant is voor elke implementatiesite. We kunnen andere soorten sociale media toevoegen om informatie over de transitie te delen (zoals TikTok, Instagram), en dit zal in onze pre-implementatiefase worden overwogen. De transitiecoördinator geeft geen medisch advies of begeleiding.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

324

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Alberta Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een diagnose T1D volgens de richtlijnen van Diabetes Canada gedurende minimaal 12 maanden
  • in de leeftijd van 17 tot 18 jaar
  • in de afgelopen 12 maanden een afspraak hebben gehad met hun kinderendocrinoloog
  • in het laatste jaar van de pediatrische zorg en binnen een jaar overgeplaatst naar de volwassenenzorg in Alberta
  • Engelse taalvaardigheid (voor enquêtes)
  • Persoonlijk Gezondheidsnummer (PHN) voor datakoppeling.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep
Er werd geen interventiegroep gebruikt als controlegroep die naar de interventie leidde voor vergelijkende analyse. Patiënten in deze arm krijgen de gebruikelijke zorg, zonder veranderingen, en zijn zich niet bewust van de interventiegroep.
Experimenteel: Interventie Groep
Patiënten in deze arm krijgen toegang tot en ondersteuning van een transitiecoördinator die hen zal ontmoeten voorafgaand aan de transitie van kinder- naar volwassenenzorg en hen gedurende het eerste jaar van hun transitieperiode elke twee maanden zal opvolgen via telefoon, sms, e-mail, sociale media. media.
Deelnemers aan deze interventietak hebben toegang tot de niet-medische transitiecoördinator om hun transitie van kinder- naar volwassenenzorg te ondersteunen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verloren voor vervolg
Tijdsspanne: binnen 1 jaar na de datum van overdracht vanuit de kinderzorg
% deelnemers dat geen follow-up meer heeft, zoals gedefinieerd door het niet bijwonen van ten minste één routinematig kliniekbezoek in de diabeteszorg voor volwassenen met een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg, te achterhalen aan de hand van factureringsclaims van artsen of NACRS-claimgegevens
binnen 1 jaar na de datum van overdracht vanuit de kinderzorg

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar door de patiënt gerapporteerde resultaten 1
Tijdsspanne: binnen 2 maanden na de overdracht vanuit de pediatrische zorg, herhaald 12 maanden na de overdracht
Probleemgebieden bij diabetes - Enquête in de tienerversie
binnen 2 maanden na de overdracht vanuit de pediatrische zorg, herhaald 12 maanden na de overdracht
Onderzoek naar door patiënten gerapporteerde resultaten 2
Tijdsspanne: binnen 2 maanden na de overdracht vanuit de pediatrische zorg, herhaald 12 maanden na de overdracht
Onderzoek naar zelfeffectiviteit bij diabetes
binnen 2 maanden na de overdracht vanuit de pediatrische zorg, herhaald 12 maanden na de overdracht
Onderzoek naar door patiënten gerapporteerde resultaten 3
Tijdsspanne: binnen 2 maanden na de overdracht vanuit de pediatrische zorg, herhaald 12 maanden na de overdracht
Diabetes Kwaliteit van leven voor jongeren Enquête (korte versie)
binnen 2 maanden na de overdracht vanuit de pediatrische zorg, herhaald 12 maanden na de overdracht
Klinisch resultaat 1
Tijdsspanne: één jaar vóór de overdracht van kinderzorg tot 18 maanden na de overdracht
het gemiddelde totale aantal kliniekbezoeken met een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg, verzameld op basis van NACRS-claimgegevens en artsclaimgegevens
één jaar vóór de overdracht van kinderzorg tot 18 maanden na de overdracht
Klinisch resultaat 2
Tijdsspanne: één jaar vóór de overdracht van kinderzorg tot 18 maanden na de overdracht
totaal aantal diabetesgerelateerde bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames voor diabetische ketoacidose
één jaar vóór de overdracht van kinderzorg tot 18 maanden na de overdracht
Klinische uitkomst 3
Tijdsspanne: één jaar vóór de overdracht van kinderzorg tot 18 maanden na de overdracht
gemiddelde HbA1c
één jaar vóór de overdracht van kinderzorg tot 18 maanden na de overdracht
Klinische uitkomst 4
Tijdsspanne: één jaar vóór de overdracht van kinderzorg tot 18 maanden na de overdracht
totaal aantal voltooide HbA1c-tests
één jaar vóór de overdracht van kinderzorg tot 18 maanden na de overdracht
Klinisch resultaat 5
Tijdsspanne: één jaar vóór de overdracht van kinderzorg tot 18 maanden na de overdracht
gemiddelde urine-albumine:creatinine-verhouding
één jaar vóór de overdracht van kinderzorg tot 18 maanden na de overdracht
Klinisch resultaat 6
Tijdsspanne: één jaar vóór de overdracht van kinderzorg tot 18 maanden na de overdracht
totaal aantal voltooide urine-albumine:creatinine-ratiotests
één jaar vóór de overdracht van kinderzorg tot 18 maanden na de overdracht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sonia Butalia, MD, University of Calgary

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes type 1

Abonneren