Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diabetes Transition Coordinator Undersøgelse

8. maj 2024 opdateret af: University of Calgary

Sigter efter noget sødere: Støtte unge med type 1-diabetes under overgangen fra pædiatrisk til voksendiabetespleje

Målet med denne interventionelle undersøgelse er at vurdere effekterne og evaluere implementeringen af ​​en overgangsintervention for pædiatrisk til voksenpleje hos unge med T1D på kliniske, patientrapporterede og implementeringsresultater, herunder en økonomisk analyse.

De 3 hovedformål er:

  1. At vurdere virkningerne af vores overgangsintervention på kliniske og patientrapporterede resultater.
  2. At implementere overgangsinterventionen og evaluere implementeringsresultaterne.
  3. At evaluere de økonomiske konsekvenser af overgangsinterventionen. Deltagerne vil have adgang til en overgangskoordinator før, under og efter deres planlagte overgang fra pædiatrisk til voksenpleje som standardbehandling.

Forskere vil sammenligne en præ-interventionskohorte for at evaluere virkningen af ​​overgangskoordinatorinterventionen.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Både sædvanlige pleje- og interventionsgrupper vil modtage rutinemæssig diabetesbehandling i henhold til canadiske nationale retningslinjer. Sædvanlig pleje (rutinepleje) omfatter regelmæssige aftaler med deres pædiatriske diabetesplejeteam (dvs. pædiatrisk endokrinolog, diabetessygeplejerske eller diætist) og efteroverførsel med deres voksne diabetesteam (dvs. læge og efter behov besøg hos en diabetespædagog og/eller en diætist). Overgangsforløbet starter normalt ved 14-års alderen med diskussioner under klinikken med unge og familier omkring øget autonomi, egenomsorg, organisering af sundhedsydelser for voksne og specifikke overgangsemner såsom bilkørsel, stoffer, alkohol, parforhold, økonomi og at bo væk fra hjemmet.

Den sædvanlige plejegruppe er defineret som den gruppe, der modtager sædvanlig pleje og fungerer som kontrolgruppe. Denne gruppe defineres forud for implementeringen af ​​interventionen. Vi inkluderer en udvaskningsperiode på to måneder mellem vores to grupper for at undgå, at plejepersonalet 'holder fast' på patienter, som de føler kan have gavn af interventionen.

Interventionsgruppen (udover sædvanlig pleje) ydes yderligere støtte ved hjælp af en ikke-medicinsk overgangskoordinator under overgangen og overgangen fra pædiatrisk til voksendiabetesbehandling. Den ikke-medicinske overgangskoordinator tilskynder til problemløsning, selvledelsesevner og understøtter at navigere i 'voksenverdenen'. I året før overførsel vil overgangskoordinatoren møde hver deltager personligt eller praktisk talt én gang under deres rutinemæssige pædiatriske diabetesaftale for at forklare deres rolle forud for overførslen. Overgangskoordinatorrollen omfatter følgende opgaver: (1) brug af tekstbeskeder, e-mail eller telefonkommunikation (i henhold til deltagerens præference) for at opretholde kontakten med deltageren hver anden måned i 12 måneder efter overførselsdatoen; (2) brug af tekstbeskeder, e-mail eller telefon efter behov, når deltagerne kontakter dem for at besvare spørgsmål, hvorved overgangskoordinatoren ville give vejledning; (3) at hjælpe deltagere med at finde familielæger (hvis nødvendigt); (4) at bistå med udfyldelse af finansiel bistand, handicap, forsikringsformer; (4) adressering af ethvert erklæret psykosocialt behov ved at videregive information om samfundsstøtte til deltagere og familier; og (5) vedligeholde en privat Facebook®-side og et overgangswebsted, hvor deltagerne blev opfordret til at bruge. Hjemmesidens indhold inkluderer information om overgang, voksendiabetesbehandling (dvs. placering, kontaktnumre, hvad man kan forvente i voksenpleje), diabetesressourcer samt mentale sundhedsressourcer. Hjemmesiden vil blive opdateret for at have oplysninger, der er relevante for hvert implementeringssted. Vi kan tilføje andre typer sociale medier for at dele information om overgangen (dvs. TikTok, Instagram), og dette vil blive overvejet under vores præ-implementeringsfase. Overgangskoordinatoren vil ikke yde nogen medicinsk rådgivning eller rådgivning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

324

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Alberta Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en diagnose af T1D i henhold til Diabetes Canadas retningslinjer i mindst 12 måneder
  • i alderen 17 til 18 år
  • har haft en tid hos deres pædiatriske endokrinolog inden for de sidste 12 måneder
  • i det sidste år af pædiatrisk pleje og overførsel til voksenpleje i Alberta inden for det næste år
  • Engelskfærdigheder (til undersøgelser)
  • Personal Health Number (PHN) til datalink.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
Ingen interventionsgruppe brugt som kontrol, der fører ind i interventionen til sammenlignende analyse. Patienter i denne arm modtager behandling som sædvanligt uden ændringer og er ikke opmærksomme på interventionsgruppen.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienter i denne arm får adgang til og støtte fra en overgangskoordinator, som vil mødes med dem før overgangen fra pædiatrisk til voksenpleje og følge op med dem hver 2. måned i hele det første år af deres overgangsperiode ved at bruge telefon, sms, e-mail, socialt medier.
Deltagere i denne interventionsarm vil have adgang til den ikke-medicinske overgangskoordinator for at støtte deres overgang fra pædiatrisk til voksenpleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tabt til opfølgning
Tidsramme: inden for 1 år efter overførselsdatoen fra børneplejen
% af deltagere, der går tabt til opfølgning som defineret ved ikke at deltage i mindst ét ​​rutinemæssigt klinikbesøg i voksendiabetesbehandling med en sundhedspersonale, som skal fastslås ud fra lægefaktureringskrav eller NACRS-kravsdata
inden for 1 år efter overførselsdatoen fra børneplejen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporteret resultatundersøgelse 1
Tidsramme: inden for 2 måneder efter overførsel fra pædiatrisk behandling, gentaget 12 måneder efter overførsel
Problemområder i diabetes - Teen-versionsundersøgelse
inden for 2 måneder efter overførsel fra pædiatrisk behandling, gentaget 12 måneder efter overførsel
Patientrapporteret resultatundersøgelse 2
Tidsramme: inden for 2 måneder efter overførsel fra pædiatrisk behandling, gentaget 12 måneder efter overførsel
Diabetes Self-Efficacy Survey
inden for 2 måneder efter overførsel fra pædiatrisk behandling, gentaget 12 måneder efter overførsel
Patientrapporteret resultatundersøgelse 3
Tidsramme: inden for 2 måneder efter overførsel fra pædiatrisk behandling, gentaget 12 måneder efter overførsel
Diabetes livskvalitet for unge undersøgelse (kort version)
inden for 2 måneder efter overførsel fra pædiatrisk behandling, gentaget 12 måneder efter overførsel
Klinisk resultat 1
Tidsramme: et år før overførsel fra pædiatrisk behandling op til 18 måneder efter overførsel
gennemsnitligt antal klinikbesøg hos enhver sundhedspersonale indsamlet fra NACRS-kravsdata og lægekravsdata
et år før overførsel fra pædiatrisk behandling op til 18 måneder efter overførsel
Klinisk resultat 2
Tidsramme: et år før overførsel fra pædiatrisk behandling op til 18 måneder efter overførsel
det samlede antal diabetesrelaterede skadestuebesøg og indlæggelser for diabetisk ketoacidose
et år før overførsel fra pædiatrisk behandling op til 18 måneder efter overførsel
Klinisk resultat 3
Tidsramme: et år før overførsel fra pædiatrisk behandling op til 18 måneder efter overførsel
middel HbA1c
et år før overførsel fra pædiatrisk behandling op til 18 måneder efter overførsel
Klinisk resultat 4
Tidsramme: et år før overførsel fra pædiatrisk behandling op til 18 måneder efter overførsel
samlede antal gennemførte HbA1c-tests
et år før overførsel fra pædiatrisk behandling op til 18 måneder efter overførsel
Klinisk resultat 5
Tidsramme: et år før overførsel fra pædiatrisk behandling op til 18 måneder efter overførsel
gennemsnitligt urinalbumin:kreatinin-forhold
et år før overførsel fra pædiatrisk behandling op til 18 måneder efter overførsel
Klinisk resultat 6
Tidsramme: et år før overførsel fra pædiatrisk behandling op til 18 måneder efter overførsel
totalt antal udførte urinalbumin:kreatinin-forholdstests
et år før overførsel fra pædiatrisk behandling op til 18 måneder efter overførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sonia Butalia, MD, University of Calgary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

3
Abonner