Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diabetes Transition Coordinator Studie

8 maj 2024 uppdaterad av: University of Calgary

Syftar på något sötare: stödja ungdomar med typ 1-diabetes under övergången från pediatrisk till vuxendiabetesvård

Målet med denna interventionsstudie är att bedöma effekterna och utvärdera implementeringen av en övergångsintervention mellan pediatrisk och vuxenvård hos ungdomar med T1D på kliniska, patientrapporterade och implementeringsresultat, inklusive en ekonomisk analys.

De 3 huvudmålen är:

  1. Att bedöma effekterna av vår övergångsintervention på kliniska och patientrapporterade resultat.
  2. Att implementera övergångsinsatsen och utvärdera implementeringsresultaten.
  3. Att utvärdera de ekonomiska effekterna av övergångsingripandet. Deltagarna kommer att ha tillgång till en övergångskoordinator före, under och efter den planerade övergången från pediatrisk till vuxenvård som standardvård.

Forskare kommer att jämföra en kohort före intervention för att utvärdera effekten av övergångskoordinatorinterventionen.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Både vanliga vård- och interventionsgrupper kommer att få rutinmässig diabetesvård enligt kanadensiska nationella riktlinjer. Vanlig vård (rutinvård) inkluderar regelbundna möten med deras pediatriska diabetesvårdsteam (d.v.s. barnendokrinolog, diabetessköterska eller dietist) och efterflyttning med deras vuxendiabetesteam (d.v.s. läkare och vid behov besök hos en diabetespedagog och/eller en dietist). Övergångsprocessen startar vanligtvis vid 14 års ålder med diskussioner under kliniken med ungdomar och familjer kring ökad autonomi, egenvård, organisation av vuxensjukvård och specifika övergångsämnen som bilkörning, droger, alkohol, relationer, ekonomi och att bo borta från hemmet.

Vanlig vårdgrupp definieras som den grupp som får vanlig vård och fungerar som kontrollgrupp. Denna grupp definieras innan insatsen genomförs. Vi inkluderar en två månaders tvättperiod mellan våra två grupper för att undvika att vårdgivare "håller fast" på patienter som de anser kan ha nytta av interventionen.

Interventionsgruppen (utöver vanlig vård) ges ytterligare stöd genom en icke-medicinsk övergångskoordinator under övergången och övergången från barn- till vuxendiabetesvård. Den icke-medicinska övergångskoordinatorn uppmuntrar problemlösning, självledningsförmåga och stöder navigering i "vuxenvärlden". Under året före överföringen kommer övergångskoordinatorn att träffa varje deltagare personligen eller praktiskt taget en gång under deras rutinmässiga pediatriska diabetesbesök för att förklara sin roll före överföringen. Rollen som övergångskoordinator inkluderar följande uppgifter: (1) användning av textmeddelanden, e-post eller telefonkommunikation (enligt deltagarens önskemål) för att upprätthålla kontakt med deltagaren varannan månad i 12 månader efter överföringsdatumet; (2) användning av textmeddelanden, e-post eller telefon vid behov när deltagarna kontaktar dem för att svara på frågor som övergångskoordinatorn kan ge vägledning; (3) hjälpa deltagare med att hitta familjeläkare (om det behövs); (4) hjälpa till med att fylla i ekonomiskt bistånd, handikapp, försäkringsformulär; (4) ta itu med alla uttalade psykosociala behov genom att vidarebefordra information om samhällsstöd till deltagare och familjer; och, (5) underhålla en privat Facebook®-sida och en övergångswebbplats där deltagarna uppmuntrades att använda. Webbplatsens innehåll inkluderar information om övergång, vård av vuxendiabetes (d.v.s. plats, kontaktnummer, vad man kan förvänta sig inom vuxenvård), diabetesresurser samt resurser för mental hälsa. Webbplatsen kommer att uppdateras för att ha information som är relevant för varje implementeringsplats. Vi kan lägga till andra typer av sociala medier för att dela information om övergången (t.ex. TikTok, Instagram), och detta kommer att övervägas under vår pre-implementeringsfas. Övergångskoordinatorn kommer inte att ge någon medicinsk rådgivning eller rådgivning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

324

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Alberta Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en diagnos av T1D enligt Diabetes Canadas riktlinjer i minst 12 månader
  • i åldern 17 till 18 år
  • har haft en tid hos sin barnendokrinolog under de senaste 12 månaderna
  • under det sista året av pediatrisk vård och övergång till vuxenvård i Alberta inom det närmaste året
  • Engelska kunskaper (för undersökningar)
  • Personligt hälsonummer (PHN) för datalänkning.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vårdgrupp
Ingen interventionsgrupp användes som kontroll som leder in i interventionen för jämförande analys. Patienter i denna arm får vård som vanligt utan förändringar och känner inte till interventionsgruppen.
Experimentell: Interventionsgrupp
Patienter i denna arm får tillgång till och stöd från en övergångskoordinator som kommer att träffa dem innan övergången från pediatrisk till vuxenvård och följa upp dem varannan månad under det första året av övergångsperioden med hjälp av telefon, sms, e-post, sociala medier media.
Deltagare i denna interventionsarm kommer att ha tillgång till den icke-medicinska övergångskoordinatorn för att stödja deras övergång från pediatrisk till vuxenvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förlorade till uppföljning
Tidsram: inom 1 år från överföringsdatum från barnsjukvården
% av deltagarna som går förlorade för att följa upp enligt definitionen genom att inte besöka minst ett rutinmässigt klinikbesök inom vuxendiabetesvård med en sjukvårdspersonal för att fastställas från läkares faktureringskrav eller NACRS-anspråksdata
inom 1 år från överföringsdatum från barnsjukvården

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersökning av patientrapporterade resultat 1
Tidsram: inom 2 månader efter överföring från barnsjukvård, upprepat 12 månader efter överföring
Problemområden i diabetes - Teen version Survey
inom 2 månader efter överföring från barnsjukvård, upprepat 12 månader efter överföring
Undersökning av patientrapporterade resultat 2
Tidsram: inom 2 månader efter överföring från barnsjukvård, upprepat 12 månader efter överföring
Diabetes Self-Efficacy Survey
inom 2 månader efter överföring från barnsjukvård, upprepat 12 månader efter överföring
Undersökning av patientrapporterade resultat 3
Tidsram: inom 2 månader efter överföring från barnsjukvård, upprepat 12 månader efter överföring
Undersökningen Diabetes livskvalitet för ungdomar (kortversion)
inom 2 månader efter överföring från barnsjukvård, upprepat 12 månader efter överföring
Kliniskt resultat 1
Tidsram: ett år före överföring från barnsjukvård upp till 18 månader efter överföring
genomsnittligt antal klinikbesök med någon sjukvårdspersonal som samlats in från NACRS-anspråksdata och läkaranspråksdata
ett år före överföring från barnsjukvård upp till 18 månader efter överföring
Kliniskt resultat 2
Tidsram: ett år före överföring från barnsjukvård upp till 18 månader efter överföring
totalt antal diabetesrelaterade akutmottagningsbesök och sjukhusvistelser för diabetisk ketoacidos
ett år före överföring från barnsjukvård upp till 18 månader efter överföring
Kliniskt resultat 3
Tidsram: ett år före överföring från barnsjukvård upp till 18 månader efter överföring
medel HbA1c
ett år före överföring från barnsjukvård upp till 18 månader efter överföring
Kliniskt resultat 4
Tidsram: ett år före överföring från barnsjukvård upp till 18 månader efter överföring
totalt antal genomförda HbA1c-tester
ett år före överföring från barnsjukvård upp till 18 månader efter överföring
Kliniskt resultat 5
Tidsram: ett år före överföring från barnsjukvård upp till 18 månader efter överföring
genomsnittligt förhållande albumin:kreatinin i urinen
ett år före överföring från barnsjukvård upp till 18 månader efter överföring
Kliniskt resultat 6
Tidsram: ett år före överföring från barnsjukvård upp till 18 månader efter överföring
totalt antal tester av albumin:kreatininförhållandet i urinen som slutförts
ett år före överföring från barnsjukvård upp till 18 månader efter överföring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sonia Butalia, MD, University of Calgary

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2024

Första postat (Faktisk)

8 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 1-diabetes

3
Prenumerera