Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование координатора перехода к диабету

8 мая 2024 г. обновлено: University of Calgary

Стремимся к чему-то более приятному: поддержка молодежи с диабетом 1 типа во время перехода от педиатрического лечения диабета к взрослому

Целью этого интервенционного исследования является оценка влияния и оценки реализации вмешательства по переходу от педиатрической помощи к взрослой помощи молодым людям с СД1 на клинические, сообщаемые пациентами и результаты реализации, включая экономический анализ.

3 основные цели:

  1. Оценить влияние нашего переходного вмешательства на клинические результаты и результаты, сообщаемые пациентами.
  2. Осуществить переходное вмешательство и оценить результаты реализации.
  3. Оценить экономические последствия переходного вмешательства. Участники будут иметь доступ к координатору перехода до, во время и после запланированного перехода от педиатрической помощи к взрослой в качестве стандартной помощи.

Исследователи сравнит когорту до вмешательства, чтобы оценить влияние вмешательства координатора перехода.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Подробное описание

Группы как обычного ухода, так и группы вмешательства будут получать плановую помощь при диабете в соответствии с национальными рекомендациями Канады. Обычный уход (плановый уход) включает в себя регулярные визиты к детскому врачу-диабетологу (т. е. к детскому эндокринологу, диабетической медсестре или диетологу) и после перевода к взрослой диабетической бригаде (т. е. к врачу, а также, при необходимости, визиты к инструктору по диабету и/или к врачу). врач-диетолог). Процесс перехода обычно начинается в возрасте 14 лет с обсуждения во время клиники с молодежью и семьями вопросов повышения самостоятельности, ухода за собой, организации медицинских услуг для взрослых и конкретных тем перехода, таких как вождение автомобиля, наркотики, алкоголь, отношения, финансы и жизнь вдали от дома.

Группа обычного ухода определяется как группа, которая получает обычный уход и служит контрольной группой. Эта группа определяется до реализации вмешательства. Мы включили двухмесячный период отмывания между нашими двумя группами, чтобы избежать того, чтобы поставщики медицинских услуг «удерживали» пациентов, которые, по их мнению, могут извлечь выгоду из вмешательства.

Группе вмешательства (помимо обычного ухода) предоставляется дополнительная поддержка через координатора немедицинского перехода во время перехода от детского лечения диабета к взрослому. Координатор немедицинского перехода поощряет решение проблем, навыки самоуправления и помогает ориентироваться во «взрослом мире». За год до перевода координатор перехода встретится с каждым участником лично или виртуально один раз во время обычного приема у педиатра, занимающегося диабетом, чтобы объяснить свою роль перед переводом. Роль координатора перехода включает в себя следующие задачи: (1) использование текстовых сообщений, электронной почты или телефона (по желанию участника) для поддержания контакта с участником каждые 2 месяца в течение 12 месяцев после даты перевода; (2) использование текстовых сообщений, электронной почты или телефона по мере необходимости, когда участники обращаются к ним, чтобы ответить на любые вопросы, в соответствии с которыми координатор перехода может дать указания; (3) помощь участникам в поиске семейного врача (при необходимости); (4) помощь в заполнении форм финансовой помощи, инвалидности, страхования; (4) удовлетворение любых заявленных психосоциальных потребностей путем передачи информации о поддержке со стороны сообщества участников и семей; и (5) поддержание частной страницы Facebook® и переходного веб-сайта, которыми участникам было предложено пользоваться. Содержимое веб-сайта включает информацию о переходном периоде, уходе за взрослыми при диабете (т. е. местоположение, контактные телефоны, чего ожидать от ухода за взрослыми), ресурсах по диабету, а также ресурсах по психическому здоровью. Веб-сайт будет обновлен, чтобы на нем появилась информация, относящаяся к каждому месту реализации. Мы можем добавить другие типы социальных сетей для обмена информацией о переходе (например, TikTok, Instagram), и это будет рассмотрено на этапе подготовки к реализации. Координатор перехода не будет предоставлять никаких медицинских советов или консультаций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

324

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада
        • Alberta Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • диагноз СД1 в соответствии с рекомендациями Diabetes Canada в течение как минимум 12 месяцев.
  • в возрасте от 17 до 18 лет
  • были на приеме у детского эндокринолога за последние 12 месяцев
  • в последний год педиатрической помощи и перевод на уход за взрослыми в Альберте в течение следующего года
  • Знание английского языка (для опросов)
  • Персональный медицинский номер (PHN) для привязки данных.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа обычного ухода
Ни одна группа вмешательства не использовалась в качестве контроля, ведущего к вмешательству для сравнительного анализа. Пациенты в этой группе получают помощь как обычно, без изменений и не знают о группе вмешательства.
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пациенты в этом отделении получают доступ и поддержку от координатора перехода, который будет встречаться с ними до перехода от педиатрической помощи к взрослой и следить за ними каждые 2 месяца в течение первого года переходного периода, используя телефон, текстовые сообщения, электронную почту, социальные сети. СМИ.
Участники этого направления вмешательства будут иметь доступ к координатору немедицинского перехода для поддержки их перехода от педиатрической помощи к взрослой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потерян для продолжения
Временное ограничение: в течение 1 года со дня перевода из педиатрической службы
Процент участников, которые были потеряны для последующего наблюдения, как это определено как отсутствие хотя бы одного планового визита в клинику по лечению диабета у взрослых с медицинским работником, что должно быть установлено на основании заявлений о выставлении счетов от врача или данных заявлений NACRS.
в течение 1 года со дня перевода из педиатрической службы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опрос пациентов о результатах 1
Временное ограничение: в течение 2 месяцев после перевода из педиатрического отделения, повтор через 12 месяцев после перевода
Проблемные области при диабете - опрос по версии для подростков
в течение 2 месяцев после перевода из педиатрического отделения, повтор через 12 месяцев после перевода
Опрос пациентов о результатах 2
Временное ограничение: в течение 2 месяцев после перевода из педиатрического отделения, повтор через 12 месяцев после перевода
Опрос самоэффективности при диабете
в течение 2 месяцев после перевода из педиатрического отделения, повтор через 12 месяцев после перевода
Опрос пациентов о результатах 3
Временное ограничение: в течение 2 месяцев после перевода из педиатрического отделения, повтор через 12 месяцев после перевода
Исследование качества жизни молодежи при диабете (краткая версия)
в течение 2 месяцев после перевода из педиатрического отделения, повтор через 12 месяцев после перевода
Клинический результат 1
Временное ограничение: за один год до перевода из педиатрической службы до 18 месяцев после перевода
среднее общее количество посещений клиники любым медицинским работником, полученное на основе данных о заявлениях NACRS и данных о заявлениях врачей
за один год до перевода из педиатрической службы до 18 месяцев после перевода
Клинический результат 2
Временное ограничение: за один год до перевода из педиатрической службы до 18 месяцев после перевода
общее количество посещений отделений неотложной помощи по поводу диабета и госпитализаций по поводу диабетического кетоацидоза
за один год до перевода из педиатрической службы до 18 месяцев после перевода
Клинический результат 3
Временное ограничение: за один год до перевода из педиатрической службы до 18 месяцев после перевода
средний уровень HbA1c
за один год до перевода из педиатрической службы до 18 месяцев после перевода
Клинический результат 4
Временное ограничение: за один год до перевода из педиатрической службы до 18 месяцев после перевода
общее количество выполненных тестов на HbA1c
за один год до перевода из педиатрической службы до 18 месяцев после перевода
Клинический результат 5
Временное ограничение: за один год до перевода из педиатрической службы до 18 месяцев после перевода
среднее соотношение альбумин:креатинин в моче
за один год до перевода из педиатрической службы до 18 месяцев после перевода
Клинический результат 6
Временное ограничение: за один год до перевода из педиатрической службы до 18 месяцев после перевода
общее количество выполненных тестов на соотношение альбумин:креатинин в моче
за один год до перевода из педиатрической службы до 18 месяцев после перевода

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sonia Butalia, MD, University of Calgary

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 1 типа

Подписаться