Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetes Transition Coordinator Study

keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Calgary

Tavoitteena jotain makeampaa: tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten tukeminen siirtymisen aikana lasten diabeteksen hoidosta aikuisten diabeteksen hoitoon

Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida lasten ja aikuisten hoitoon siirtyvän intervention vaikutuksia T1D-potilailla kliinisiin, potilaiden raportoimiin ja toteutustuloksiin, mukaan lukien taloudellinen analyysi.

3 päätavoitetta ovat:

  1. Arvioidaksemme siirtymävaiheen vaikutukset kliinisiin ja potilaiden raportoimiin tuloksiin.
  2. Toteuttaa siirtymätoimenpiteet ja arvioida täytäntöönpanon tuloksia.
  3. Arvioida siirtymätoimien taloudellisia vaikutuksia. Osallistujilla on pääsy siirtymäkoordinaattoriin ennen suunniteltua siirtymistään lastenhoidosta aikuisten hoitoon, sen aikana ja sen jälkeen.

Tutkijat vertailevat interventiota edeltävää kohorttia arvioidakseen siirtymäkoordinaattorin toiminnan vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Sekä tavalliset hoito- että interventioryhmät saavat rutiininomaista diabeteshoitoa Kanadan kansallisten ohjeiden mukaisesti. Tavallinen hoito (rutiinihoito) sisältää säännölliset tapaamiset lasten diabeteksen hoitotiimin (eli lasten endokrinologin, diabeteshoitajan tai ravitsemusterapeutin) kanssa ja siirrot aikuisten diabetestiimiin (eli lääkäriin ja tarvittaessa käynnit diabeteskouluttajan ja/tai ravitsemusterapeutti). Siirtymäprosessi alkaa yleensä 14-vuotiaana keskustelemalla klinikalla nuorten ja perheiden kanssa lisääntyneestä autonomiasta, itsehoidosta, aikuisten terveydenhuollon järjestämisestä ja erityisistä siirtymäaiheista, kuten autoilusta, huumeista, alkoholista, ihmissuhteista, taloudesta ja poissa kotoa asumisesta.

Tavanomainen hoitoryhmä määritellään ryhmäksi, joka saa normaalia hoitoa ja toimii kontrolliryhmänä. Tämä ryhmä määritellään ennen toimenpiteen toteuttamista. Sisällytämme kahden kuukauden pesujakson kahden ryhmämme välille, jotta hoidon tarjoajat eivät "pitele" potilaita, joiden he uskovat hyötyvän interventiosta.

Interventioryhmälle (tavanomaisen hoidon lisäksi) tarjotaan lisätukea ei-lääketieteellisen siirtymäkoordinaattorin kautta siirtymävaiheessa ja siirtyessä lasten diabeteksen hoidosta aikuisten hoitoon. Ei-lääketieteellinen siirtymäkoordinaattori rohkaisee ongelmanratkaisuun, itsensä hallintaan ja tukee navigointia "aikuisten maailmassa". Siirtoa edeltävänä vuonna siirtymäkoordinaattori tapaa jokaisen osallistujan henkilökohtaisesti tai käytännössä kerran heidän rutiininomaisen lastendiabeteksen tapaamisen aikana selittääkseen roolinsa ennen siirtoa. Siirtymäkoordinaattorin rooli sisältää seuraavat tehtävät: (1) tekstiviestien, sähköpostin tai puhelimen käyttö (osallistujan toiveiden mukaan) yhteydenpitoon osallistujaan 2 kuukauden välein 12 kuukauden ajan siirtopäivän jälkeen; (2) tekstiviestien, sähköpostin tai puhelimen käyttö tarvittaessa, kun osallistujat ottavat heihin yhteyttä vastatakseen kysymyksiin, joissa siirtymäkoordinaattori antaisi ohjeita; (3) osallistujien avustaminen perhelääkärien löytämisessä (tarvittaessa); (4) avustaminen taloudellisen tuen, työkyvyttömyys- ja vakuutuslomakkeiden täyttämisessä; (4) vastata kaikkiin ilmoitettuihin psykososiaalisiin tarpeisiin välittämällä tietoa yhteisön tuista osallistujille ja perheille; ja (5) ylläpitää yksityistä Facebook®-sivua ja siirtymäsivustoa, jota osallistujia rohkaistaan ​​käyttämään. Verkkosivujen sisältö sisältää tietoa siirtymisestä, aikuisten diabeteksen hoidosta (eli sijainti, yhteystiedot, mitä aikuisen hoidossa on odotettavissa), diabetesresursseja sekä mielenterveysresursseja. Sivustoa päivitetään siten, että sillä on jokaiseen toteutussivustoon liittyvää tietoa. Voimme lisätä muun tyyppistä sosiaalista mediaa jakaaksemme tietoja siirtymisestä (esim. TikTok, Instagram), ja tämä otetaan huomioon käyttöönottoa edeltävässä vaiheessa. Siirtymäkoordinaattori ei anna lääketieteellistä neuvontaa tai neuvontaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

324

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Alberta Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • T1D-diagnoosi Diabetes Canadan ohjeiden mukaisesti vähintään 12 kuukauden ajan
  • 17-18-vuotiaat
  • ovat olleet lasten endokrinologilleen viimeisen 12 kuukauden aikana
  • lastenhoidon viimeisenä vuonna ja siirtyminen aikuisten hoitoon Albertassa seuraavan vuoden aikana
  • Englannin kielen taito (tutkimuksia varten)
  • Henkilökohtainen terveysnumero (PHN) tietojen yhdistämistä varten.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Vertailevaa analyysiä varten ei käytetty interventioryhmää kontrollina, joka johtaa interventioon. Tämän käsivarren potilaat saavat hoitoa tavalliseen tapaan ilman muutoksia eivätkä ole tietoisia interventioryhmästä.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämän haaran potilaat saavat pääsyn ja tukea siirtymäkoordinaattorilta, joka tapaa heidät ennen siirtymistä lastenhoidosta aikuisten hoitoon ja seuraa heitä kahden kuukauden välein siirtymäkauden ensimmäisen vuoden ajan käyttämällä puhelinta, tekstiviestiä, sähköpostia, sosiaalisia palveluita. media.
Tämän interventioryhmän osallistujilla on pääsy ei-lääketieteelliseen siirtymäkoordinaattoriin tukeakseen heidän siirtymistään lastenhoidosta aikuisten hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menetetty seurantaan
Aikaikkuna: vuoden sisällä siirtopäivästä lastenhoidosta
% osallistujista, jotka ovat menettäneet seurantaan määritellyllä tavalla, koska he eivät ole käyneet vähintään yhtä rutiinihoitoa aikuisten diabeteksen hoidossa terveydenhuollon ammattilaisen luona, jotta ne voidaan varmistaa lääkärin laskutusvaatimuksista tai NACRS-vaatimustiedoista
vuoden sisällä siirtopäivästä lastenhoidosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden raportoitu tulostutkimus 1
Aikaikkuna: 2 kuukauden kuluessa siirrosta lastenhoidosta, toistetaan 12 kuukauden kuluttua siirron jälkeen
Diabeteksen ongelma-alueet - Teiniversiotutkimus
2 kuukauden kuluessa siirrosta lastenhoidosta, toistetaan 12 kuukauden kuluttua siirron jälkeen
Potilaiden raportoitu tulostutkimus 2
Aikaikkuna: 2 kuukauden kuluessa siirrosta lastenhoidosta, toistetaan 12 kuukauden kuluttua siirron jälkeen
Diabetes-itsetehokkuustutkimus
2 kuukauden kuluessa siirrosta lastenhoidosta, toistetaan 12 kuukauden kuluttua siirron jälkeen
Potilaiden raportoitu tulostutkimus 3
Aikaikkuna: 2 kuukauden kuluessa siirrosta lastenhoidosta, toistetaan 12 kuukauden kuluttua siirron jälkeen
Diabetes-elämänlaatu nuorisolle -tutkimus (lyhyt versio)
2 kuukauden kuluessa siirrosta lastenhoidosta, toistetaan 12 kuukauden kuluttua siirron jälkeen
Kliininen tulos 1
Aikaikkuna: vuotta ennen siirtoa lastenhoidosta enintään 18 kuukautta siirron jälkeen
keskimääräinen klinikkakäyntien kokonaismäärä minkä tahansa terveydenhuollon ammattilaisen kanssa, joka on kerätty NACRS:n väitetiedoista ja lääkärien väitetiedoista
vuotta ennen siirtoa lastenhoidosta enintään 18 kuukautta siirron jälkeen
Kliininen tulos 2
Aikaikkuna: vuotta ennen siirtoa lastenhoidosta enintään 18 kuukautta siirron jälkeen
diabetekseen liittyvien päivystyskäyntien ja diabeettisen ketoasidoosin takia sairaalahoitojen kokonaismäärä
vuotta ennen siirtoa lastenhoidosta enintään 18 kuukautta siirron jälkeen
Kliininen tulos 3
Aikaikkuna: vuotta ennen siirtoa lastenhoidosta enintään 18 kuukautta siirron jälkeen
tarkoittaa HbA1c:tä
vuotta ennen siirtoa lastenhoidosta enintään 18 kuukautta siirron jälkeen
Kliininen tulos 4
Aikaikkuna: vuotta ennen siirtoa lastenhoidosta enintään 18 kuukautta siirron jälkeen
suoritettujen HbA1c-testien kokonaismäärä
vuotta ennen siirtoa lastenhoidosta enintään 18 kuukautta siirron jälkeen
Kliininen tulos 5
Aikaikkuna: vuotta ennen siirtoa lastenhoidosta enintään 18 kuukautta siirron jälkeen
keskimääräinen virtsan albumiini:kreatiniini-suhde
vuotta ennen siirtoa lastenhoidosta enintään 18 kuukautta siirron jälkeen
Kliininen tulos 6
Aikaikkuna: vuotta ennen siirtoa lastenhoidosta enintään 18 kuukautta siirron jälkeen
virtsan albumiini:kreatiniini-suhdetestien kokonaismäärä
vuotta ennen siirtoa lastenhoidosta enintään 18 kuukautta siirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sonia Butalia, MD, University of Calgary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes

3
Tilaa