活体肝脏捐献者改良胸腹神经平面阻滞
2025年1月17日 更新者：Ayse Ince、Istanbul Medipol University Hospital
超声引导下采用软骨膜入路的双侧改良胸腹神经平面阻滞 (M-TAPA) 用于活体肝脏捐赠者术后疼痛管理：随机对照研究。
超声引导下改良胸腹神经平面阻滞 (M-TAPA) 通过将局部麻醉剂注射到软骨深处，深入第 9-10 肋骨水平的肋软骨方面。
它阻断胸腹神经的前皮支和外侧皮支。
由于有研究表明M-TAPA阻滞对其他腹部手术的术后镇痛有效，但其对活体肝供体手术患者的影响尚未研究。
我们假设对活体肝脏捐献者进行 M-TAPA 阻滞会减少术后 48 小时内阿片类药物的消耗。
研究概览
详细说明
开腹肝切除活体肝移植供体手术会引起严重的术后疼痛，如果治疗不当，可能会增加慢性疼痛发展的风险，对患者的日常生活质量产生重大影响。
近年来，随着超声检查 (USG) 已成为日常生活的一部分，用于控制疼痛的筋膜间平面阻滞的使用有所增加。
筋膜间平面阻滞提供有效的术后镇痛。
此外，减少术后阿片类药物的消耗可能是提供血流动力学稳定性和促进早期活动的有用策略。
病例报告指出，与活体肝脏捐献手术中的全身镇痛相比，筋膜间平面阻滞能够有效且安全地提供有效的镇痛。
研究表明，M-TAPA 阻滞对于其他腹部手术的术后镇痛有效，但其对接受活体肝供体手术的患者的影响尚未研究。
我们假设对活体肝脏捐献者进行的 M-TAPA 阻滞会减少术后 48 小时内阿片类药物的消耗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bagcilar
-
Istanbul、Bagcilar、火鸡
- Istanbul Medipol University Mega Hospital Complex
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：美国麻醉医师协会 (ASA) 分类 I-II 计划在全身麻醉下进行活体肝脏捐献手术进行肝移植的患者
排除标准：患者
- 有出血体质史，
- 接受抗凝治疗，
- 对所用药物过敏或敏感，
- 穿刺部位有感染
- 不接受程序或不参加研究的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组=M-TAPA块组
将进行 M-TAPA 平面阻滞并应用标准的术后疼痛管理方案。
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当患者处于仰卧位时，高频线性超声探头（11-12 MHz，Vivid Q）和 22-G 80 毫米针（Pajunk Sonoplex Nanoline Stim Cannula，德国）将被放置在矢状位置位于第 9 和 10 肋骨水平的肋软骨交界处。
在USG上显示肋骨和腹外斜肌、腹内斜肌和腹横肌后，使用平面内技术，将阻滞针推进，并通过在腹内斜肌之间注射5ml生理盐水来确认阻滞位置和腹横肌。
一旦确定阻塞位置，将在双侧涂抹 30 毫升 0.25% 布比卡因 (Buvicaine ®)（总共 60 毫升）。
对于超前镇痛，将在手术切口前对所有患者给予吗啡 (Morfin®) 0.05mg/kg 和布洛芬 400mg IV (Ibuprofen®)。
所有患者将在伤口闭合前 30 分钟额外注射 400 毫克布洛芬、哌替啶 (Aldolan®) 和曲马多 (Contramal®) 1 毫克/公斤静脉注射。 10
含有 PCA 的 mcg/ml 芬太尼将连接到所有患者，无需输注和推注 0.35 mcg/kg，15 分钟锁定期，每小时最多 100 mcg。
术后患者评估将由另一位麻醉师进行。
如果 NRS 评分≥ 4，将给予 0.5 mg/kg 静脉注射哌替啶 (Aldolan®) 作为救援镇痛药。
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有源比较器：B组=对照组
仅应用标准的术后疼痛管理方案。
不会应用平面块
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对于超前镇痛，将在手术切口前对所有患者给予吗啡 (Morfin®) 0.05mg/kg 和布洛芬 400mg IV (Ibuprofen®)。
所有患者将在伤口闭合前 30 分钟额外注射 400 毫克布洛芬、哌替啶 (Aldolan®) 和曲马多 (Contramal®) 1 毫克/公斤静脉注射。 10
含有 PCA 的 mcg/ml 芬太尼将连接到所有患者，无需输注和推注 0.35 mcg/kg，15 分钟锁定期，每小时最多 100 mcg。
术后患者评估将由另一位麻醉师进行。
如果 NRS 评分≥ 4，将给予 0.5 mg/kg 静脉注射哌替啶 (Aldolan®) 作为救援镇痛药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物消费（芬太尼 PCA）
大体时间：术后 1、2、4、8、16、24 和 48 小时与基线阿片类药物消耗量的变化
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主要目的是比较 PCA 装置术后阿片类药物的消耗量。
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术后 1、2、4、8、16、24 和 48 小时与基线阿片类药物消耗量的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分（数字评定量表-NRS
大体时间：术后1、2、4、8、16、24和48小时时相对于基线疼痛评分的变化]
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第二个目的是比较术后 48 小时的 NRS。
术后疼痛评估将使用 NRS 进行（0 = 无疼痛，10 = 感到最严重的疼痛）。
NRS 分数将被记录。
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术后1、2、4、8、16、24和48小时时相对于基线疼痛评分的变化]
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需要抢救镇痛（哌替啶）
大体时间：术后48小时内
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第二个目的是比较术后 48 小时内使用的抢救镇痛。
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术后48小时内
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不良事件
大体时间：术后48小时内
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第二个目的是比较与阿片类药物使用相关的不良事件（恶心、呕吐、瘙痒）。
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术后48小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Aikawa K, Tanaka N, Morimoto Y. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides a sufficient postoperative analgesia for laparoscopic sleeve gastrectomy. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:44-45. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.020. Epub 2019 Jun 15. No abstract available.
- Tulgar S, Senturk O, Selvi O, Balaban O, Ahiskalioglu A, Thomas DT, Ozer Z. Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:8-10. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.015. Epub 2018 Oct 31. No abstract available.
- Tulgar S, Selvi O, Thomas DT, Deveci U, Ozer Z. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides effective analgesia in abdominal surgery and is a choice for opioid sparing anesthesia. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:109. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.003. Epub 2019 Jan 9. No abstract available.
- Yong BH, Tsui SL, Leung CC, Lo CM, Liu CL, Fan ST, Young K. Management of postoperative analgesia in living liver donors. Transplant Proc. 2000 Nov;32(7):2110. doi: 10.1016/s0041-1345(00)01592-x. No abstract available.
- Hebbard PD, Barrington MJ, Vasey C. Ultrasound-guided continuous oblique subcostal transversus abdominis plane blockade: description of anatomy and clinical technique. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):436-41. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e66702.
- Hacibeyoglu G, Topal A, Arican S, Kilicaslan A, Tekin A, Uzun ST. USG guided bilateral erector spinae plane block is an effective and safe postoperative analgesia method for living donor liver transplantation. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:36-37. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.003. Epub 2018 Jun 5. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (实际的)
2025年1月10日
研究完成 (实际的)
2025年1月10日
研究注册日期
首次提交
2024年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月3日
首次发布 (实际的)
2024年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月17日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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