Muokattu rintakehän vatsahermon tasolohko elävillä maksanluovuttajilla
perjantai 17. tammikuuta 2025 päivittänyt: Ayse Ince, Istanbul Medipol University Hospital
Ultraääniohjattu kahdenvälinen modifioitu rintakehän vatsahermon tasoblokki perikondriaalisella lähestymistavalla (M-TAPA) leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan elävillä maksan luovuttajilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Ultraääniohjattu modifioitu thoracoabdominal Nerve Plane Block (M-TAPA) suoritetaan syvälle kostokondriaaliseen osaan 9.-10. kylkitasolla ruiskuttamalla paikallispuudutetta syvälle kondriumiin.
Se tukkii rintakehähermon sekä etu- että lateraaliset ihohaarat.
Koska on olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat M-TAPA-salpauksen olevan tehokas postoperatiivisessa analgesiassa muissa vatsaleikkauksissa, sen vaikutusta elävän maksanluovuttajan leikkauspotilaisiin ei ole vielä tutkittu.
Oletamme, että elävillä maksanluovuttajilla suoritettu M-TAPA-salpaus vähentäisi opioidien kulutusta ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Avoin maksaresektio elävälle maksansiirtoluovuttajaleikkaukselle voi aiheuttaa vakavaa postoperatiivista kipua ja jos sitä ei hoideta asianmukaisesti, se voi lisätä kroonisen kivun kehittymisen riskiä, jolla on merkittävä vaikutus potilaan jokapäiväisen elämänlaatuun.
Interfassiaalisten tasolohkojen käyttö kivunhallintaan on lisääntynyt viime vuosina, kun ultraäänitutkimuksesta (USG) on tullut osa päivittäistä rutiinia.
Interfassiaaliset tasolohkot tarjoavat tehokkaan postoperatiivisen analgesian.
Lisäksi leikkauksen jälkeisen opioidien kulutuksen vähentäminen voi olla hyödyllinen strategia hemodynaamisen vakauden takaamiseksi ja varhaisen mobilisaation edistämiseksi.
Tapausraporteissa todetaan, että interfassiaaliset tasolohkot ovat tehokkaita ja turvallisia tehokkaan kivunlievityksen aikaansaamiseksi verrattuna systeemiseen analgesiaan elävän maksan luovuttajan leikkauksissa.
Koska tutkimukset osoittavat, että M-TAPA-salpaus on tehokas postoperatiivisessa analgesiassa muissa vatsaleikkauksissa, sen vaikutusta elävän maksanluovuttajan leikkaukseen oleviin potilaisiin ei ole vielä tutkittu.
Oletamme, että eläville maksanluovuttajille suoritettu M-TAPA-salpaus vähentäisi opioidien kulutusta ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Turkki
- Istanbul Medipol University Mega Hospital Complex
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Potilaat American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I-II Suunniteltu elävän maksan luovutusleikkaukseen maksansiirrossa yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit: Potilaat
- jolla on ollut verenvuotodiateesi,
- saavat antikoagulanttihoitoa,
- allergioita tai herkkyyttä käytetyille lääkkeille,
- pistoskohdan infektion kanssa
- jotka eivät hyväksy menettelyä tai osallistu tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A=M-TAPA-lohkoryhmä
M-TAPA-tasolohko suoritetaan ja leikkauksen jälkeisiä standardeja kivunhallintaprotokollia sovelletaan.
|
Kun potilas on makuuasennossa, korkeataajuinen lineaarinen US-anturi (11-12 MHz, Vivid Q) ja 22-G 80 mm:n neula (Pajunk Sonoplex Nanoline Stim Cannula, Saksa) asetetaan sagittaaliseen asentoon. kostokondraalisessa risteyksessä 9. ja 10. kylkiluiden tasolla.
Kun kylkiluu ja ulkoiset vinot, sisäiset vinot ja poikittaiset vatsalihakset on visualisoitu USG:llä in-plane-tekniikalla, lohkoneulaa viedään eteenpäin ja lohkon sijainti varmistetaan ruiskuttamalla 5 ml suolaliuosta sisäisen vinon lihaksen väliin. ja poikittaiset vatsalihakset.
Kun salpauspaikka on vahvistettu, 30 ml 0,25 % bupivakaiinia (Buvicaine®) levitetään molemmin puolin (yhteensä 60 ml).
Ennaltaehkäisevää analgesiaa varten morfiinia (Morfin®) 0,05 mg/kg ja Ibuprofeenia 400 mg IV (Ibuprofen®) annetaan kaikille potilaille ennen leikkausta.
Lisäannos ibuprofeenia 400 mg IV, meperidiiniä (Aldolan®) ja tramadolia (Contramal®) 1 mg/kg IV annetaan kaikille potilaille 30 minuuttia ennen haavan sulkemista.10
mcg/ml fentanyylipitoista PCA:ta yhdistetään kaikille potilaille ilman infuusiota ja boluksia 0,35 mcg/kg, 15 minuutin sulkujakso, enintään 100 mcg tunnissa.
Leikkauksen jälkeisen potilaan arvioinnin tekee toinen anestesialääkäri.
Jos NRS-pistemäärä on ≥ 4, 0,5 mg/kg IV meperidiiniä (Aldolan®) annetaan pelastuskipulääkkeenä.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B = kontrolliryhmä
Vain tavallisia postoperatiivisia kivunhallintaprotokollia sovelletaan.
Tasolohkoja ei käytetä
|
Ennaltaehkäisevää analgesiaa varten morfiinia (Morfin®) 0,05 mg/kg ja Ibuprofeenia 400 mg IV (Ibuprofen®) annetaan kaikille potilaille ennen leikkausta.
Lisäannos ibuprofeenia 400 mg IV, meperidiiniä (Aldolan®) ja tramadolia (Contramal®) 1 mg/kg IV annetaan kaikille potilaille 30 minuuttia ennen haavan sulkemista.10
mcg/ml fentanyylipitoista PCA:ta yhdistetään kaikille potilaille ilman infuusiota ja boluksia 0,35 mcg/kg, 15 minuutin sulkujakso, enintään 100 mcg tunnissa.
Leikkauksen jälkeisen potilaan arvioinnin tekee toinen anestesialääkäri.
Jos NRS-pistemäärä on ≥ 4, 0,5 mg/kg IV meperidiiniä (Aldolan®) annetaan pelastuskipulääkkeenä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kulutus (Fentanyl PCA)
Aikaikkuna: Muutokset opioidien kulutuksesta lähtötilanteessa 1, 2, 4, 8, 16, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Ensisijaisena tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeistä opioidien kulutusta PCA-laitteella.
|
Muutokset opioidien kulutuksesta lähtötilanteessa 1, 2, 4, 8, 16, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet (Numerical rating scale-NRS
Aikaikkuna: Muutokset lähtötason kipupisteistä leikkauksen jälkeisissä 1, 2, 4, 8, 16, 24 ja 48 tunnissa]
|
Toissijaisena tavoitteena on verrata NRS:ää 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä NRS:ää (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu).
NRS-pisteet kirjataan.
|
Muutokset lähtötason kipupisteistä leikkauksen jälkeisissä 1, 2, 4, 8, 16, 24 ja 48 tunnissa]
|
|
Pelastuskipulääkkeen tarve (meperidiini)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 48 tunnin ajanjakso
|
Toissijaisena tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeisen 48 tunnin pelastuskipuvaikutusta.
|
Leikkauksen jälkeinen 48 tunnin ajanjakso
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 48 tunnin ajanjakso
|
Toissijaisena tavoitteena on vertailla opioidien käyttöön liittyviä haittavaikutuksia (pahoinvointi, oksentelu, kutina).
|
Leikkauksen jälkeinen 48 tunnin ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Aikawa K, Tanaka N, Morimoto Y. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides a sufficient postoperative analgesia for laparoscopic sleeve gastrectomy. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:44-45. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.020. Epub 2019 Jun 15. No abstract available.
- Tulgar S, Senturk O, Selvi O, Balaban O, Ahiskalioglu A, Thomas DT, Ozer Z. Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:8-10. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.015. Epub 2018 Oct 31. No abstract available.
- Tulgar S, Selvi O, Thomas DT, Deveci U, Ozer Z. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides effective analgesia in abdominal surgery and is a choice for opioid sparing anesthesia. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:109. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.003. Epub 2019 Jan 9. No abstract available.
- Yong BH, Tsui SL, Leung CC, Lo CM, Liu CL, Fan ST, Young K. Management of postoperative analgesia in living liver donors. Transplant Proc. 2000 Nov;32(7):2110. doi: 10.1016/s0041-1345(00)01592-x. No abstract available.
- Hebbard PD, Barrington MJ, Vasey C. Ultrasound-guided continuous oblique subcostal transversus abdominis plane blockade: description of anatomy and clinical technique. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):436-41. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e66702.
- Hacibeyoglu G, Topal A, Arican S, Kilicaslan A, Tekin A, Uzun ST. USG guided bilateral erector spinae plane block is an effective and safe postoperative analgesia method for living donor liver transplantation. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:36-37. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.003. Epub 2018 Jun 5. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Medipol Hospital 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat eivät jaa yksittäisiä potilastietoja (IPD)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .