Blocage modifié du plan nerveux thoraco-abdominal chez les donneurs de foie vivants
17 janvier 2025 mis à jour par: Ayse Ince, Istanbul Medipol University Hospital
Bloc du plan nerveux thoraco-abdominal modifié bilatéral guidé par échographie avec approche périchondriale (M-TAPA) pour la gestion de la douleur postopératoire chez les donneurs de foie vivants : étude contrôlée randomisée.
Le bloc du plan nerveux thoraco-abdominal modifié guidé par échographie (M-TAPA) est réalisé profondément dans l'aspect costochondral aux 9e et 10e niveaux costaux en injectant des anesthésiques locaux profondément dans la chondre.
Il assure le blocage des branches cutanées antérieures et latérales du nerf thoraco-abdominal.
Comme il existe des études montrant que le bloc M-TAPA est efficace pour l'analgésie postopératoire pour d'autres chirurgies abdominales, son effet sur les patients subissant une intervention chirurgicale avec un donneur hépatique vivant n'a pas encore été étudié.
Nous émettons l'hypothèse que le blocage M-TAPA réalisé chez des donneurs de foie vivants réduirait la consommation d'opioïdes dans les 48 heures suivant la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La résection hépatique ouverte pour une transplantation hépatique vivante avec donneur peut provoquer des douleurs postopératoires sévères et, si elle n'est pas traitée correctement, peut augmenter le risque de développement de douleurs chroniques, ce qui a un impact significatif sur la qualité de vie quotidienne du patient.
L'utilisation de blocs plans interfasciaux pour le contrôle de la douleur a augmenté ces dernières années, à mesure que l'échographie (USG) fait désormais partie de la routine quotidienne.
Les blocs plans interfasciaux assurent une analgésie postopératoire efficace.
De plus, réduire la consommation postopératoire d'opioïdes peut être une stratégie utile pour assurer la stabilité hémodynamique et favoriser une mobilisation précoce.
Des rapports de cas indiquent que les blocs du plan interfascial sont efficaces et sûrs pour fournir une analgésie efficace par rapport à l'analgésie systémique dans les chirurgies avec donneurs de foie vivants.
Comme des études montrent que le bloc M-TAPA est efficace pour l'analgésie postopératoire pour d'autres chirurgies abdominales, son effet sur les patients subissant une intervention chirurgicale avec un donneur hépatique vivant n'a pas encore été étudié.
Nous émettons l'hypothèse que le bloc M-TAPA réalisé chez des donneurs de foie vivants réduirait la consommation d'opioïdes dans les 48 heures suivant la chirurgie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, Turquie
- Istanbul Medipol University Mega Hospital Complex
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration : Patients de classification I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) prévus pour une chirurgie de don de foie vivant pour une transplantation hépatique sous anesthésie générale
Critères d'exclusion : Patients
- avec des antécédents de diathèse hémorragique,
- recevoir un traitement anticoagulant,
- avec des allergies ou une sensibilité aux médicaments utilisés,
- avec une infection sur le site de ponction
- qui n’acceptent pas la procédure ou ne participent pas à l’étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A = groupe de blocs M-TAPA
Un bloc plan M-TAPA sera réalisé et des protocoles standard de gestion de la douleur postopératoire seront appliqués.
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Lorsque le patient est en décubitus dorsal, la sonde américaine linéaire haute fréquence (11-12 MHz, Vivid Q) et une aiguille 22-G de 80 mm (Pajunk Sonoplex Nanoline Stim Cannula, Allemagne) seront placées en position sagittale. à la jonction costochondrale au niveau des 9ème et 10ème côtes.
Une fois la côte et les muscles obliques externes, obliques internes et transversaux de l'abdomen visualisés sur USG, en utilisant une technique dans le plan, l'aiguille du bloc sera avancée et l'emplacement du bloc sera confirmé en injectant 5 ml de solution saline entre l'oblique interne. et les muscles transversaux de l'abdomen.
Une fois l'emplacement du bloc confirmé, 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % (Buvicaine ®) seront appliqués bilatéralement (60 ml au total).
Pour une analgésie préventive, de la morphine (Morfin®) 0,05 mg/kg et de l'ibuprofène 400 mg IV (Ibuprofen®) seront administrées à tous les patients avant l'incision chirurgicale.
Une dose supplémentaire d'ibuprofène 400 mg IV, de mépéridine (Aldolan ®) et de tramadol (Contramal®) 1 mg/kg IV sera administrée à tous les patients 30 minutes avant la fermeture de la plaie.10
mcg/ml de fentanyl contenant du PCA sera connecté à tous les patients sans perfusion ni bolus 0,35 mcg/kg, période de verrouillage de 15 minutes, maximum 100 mcg par heure.
L'évaluation postopératoire du patient sera réalisée par un autre anesthésiste.
Si le score NRS est ≥ 4, 0,5 mg/kg de mépéridine IV (Aldolan®) sera administré comme analgésique de secours.
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Comparateur actif: Groupe B = groupe témoin
Seuls les protocoles standard de gestion de la douleur postopératoire seront appliqués.
Aucun bloc de plan ne sera appliqué
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Pour une analgésie préventive, de la morphine (Morfin®) 0,05 mg/kg et de l'ibuprofène 400 mg IV (Ibuprofen®) seront administrées à tous les patients avant l'incision chirurgicale.
Une dose supplémentaire d'ibuprofène 400 mg IV, de mépéridine (Aldolan ®) et de tramadol (Contramal®) 1 mg/kg IV sera administrée à tous les patients 30 minutes avant la fermeture de la plaie.10
mcg/ml de fentanyl contenant du PCA sera connecté à tous les patients sans perfusion ni bolus 0,35 mcg/kg, période de verrouillage de 15 minutes, maximum 100 mcg par heure.
L'évaluation postopératoire du patient sera réalisée par un autre anesthésiste.
Si le score NRS est ≥ 4, 0,5 mg/kg de mépéridine IV (Aldolan®) sera administré comme analgésique de secours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'opioïdes (Fentanyl PCA)
Délai: Modifications par rapport à la consommation initiale d'opioïdes à 1, 2, 4, 8, 16, 24 et 48 heures postopératoires
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L'objectif principal est de comparer la consommation postopératoire d'opioïdes du dispositif PCA.
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Modifications par rapport à la consommation initiale d'opioïdes à 1, 2, 4, 8, 16, 24 et 48 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur (échelle d'évaluation numérique-NRS)
Délai: Modifications par rapport aux scores de douleur de base à 1, 2, 4, 8, 16, 24 et 48 heures postopératoires]
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L'objectif secondaire est de comparer le NRS aux 48 h postopératoires.
L'évaluation de la douleur postopératoire sera réalisée à l'aide du NRS (0 = aucune douleur, 10 = la douleur la plus intense ressentie).
Les scores NRS seront enregistrés.
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Modifications par rapport aux scores de douleur de base à 1, 2, 4, 8, 16, 24 et 48 heures postopératoires]
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Nécessité d'une analgésie de secours (mépéridine)
Délai: Période postopératoire de 48 heures
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L'objectif secondaire est de comparer l'analgésie de secours utilisée dans les 48 h postopératoires.
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Période postopératoire de 48 heures
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Événements indésirables
Délai: Période postopératoire de 48 heures
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L'objectif secondaire est de comparer les événements indésirables (nausées, vomissements, démangeaisons) liés à la consommation d'opioïdes.
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Période postopératoire de 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Aikawa K, Tanaka N, Morimoto Y. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides a sufficient postoperative analgesia for laparoscopic sleeve gastrectomy. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:44-45. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.020. Epub 2019 Jun 15. No abstract available.
- Tulgar S, Senturk O, Selvi O, Balaban O, Ahiskalioglu A, Thomas DT, Ozer Z. Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:8-10. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.015. Epub 2018 Oct 31. No abstract available.
- Tulgar S, Selvi O, Thomas DT, Deveci U, Ozer Z. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides effective analgesia in abdominal surgery and is a choice for opioid sparing anesthesia. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:109. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.003. Epub 2019 Jan 9. No abstract available.
- Yong BH, Tsui SL, Leung CC, Lo CM, Liu CL, Fan ST, Young K. Management of postoperative analgesia in living liver donors. Transplant Proc. 2000 Nov;32(7):2110. doi: 10.1016/s0041-1345(00)01592-x. No abstract available.
- Hebbard PD, Barrington MJ, Vasey C. Ultrasound-guided continuous oblique subcostal transversus abdominis plane blockade: description of anatomy and clinical technique. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):436-41. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e66702.
- Hacibeyoglu G, Topal A, Arican S, Kilicaslan A, Tekin A, Uzun ST. USG guided bilateral erector spinae plane block is an effective and safe postoperative analgesia method for living donor liver transplantation. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:36-37. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.003. Epub 2018 Jun 5. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
10 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
10 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2024
Première publication (Réel)
8 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Medipol Hospital 2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les enquêteurs ne partageront pas les données individuelles des patients (IPD)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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