Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Módosított mellkasi idegsík blokk élő májdonorokban

2024. április 1. frissítette: Ayse Ince, Istanbul Medipol University Hospital

Ultrahang-vezérelt kétoldali módosított mellkasi idegsík blokk perichondriális megközelítéssel (M-TAPA) élő májdonorok posztoperatív fájdalomcsillapítására: Randomized Controlled Study.

Az ultrahanggal vezérelt módosított mellkasi idegsík blokkot (M-TAPA) a 9-10. bordaszinten mélyen a costochondralis aspektusba hajtják végre úgy, hogy helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be mélyen a kondriumba. Elzárja a mellkasi ideg elülső és oldalsó bőrágait. Mivel vannak olyan tanulmányok, amelyek szerint az M-TAPA blokk hatékony posztoperatív fájdalomcsillapításban más hasi műtéteknél, az élő májdonor műtéten átesett betegekre gyakorolt ​​hatását még nem vizsgálták. Feltételezzük, hogy az élő májdonoroknál végrehajtott M-TAPA blokk csökkenti az opioidfogyasztást a műtét utáni első 48 órában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az élő májtranszplantációs donorműtét nyílt májreszekciója súlyos posztoperatív fájdalmat okozhat, és megfelelő kezelés hiányában növelheti a krónikus fájdalom kialakulásának kockázatát, ami jelentősen befolyásolja a beteg mindennapi életminőségét. Az interfasciális síkblokkok használata fájdalomcsillapításra az elmúlt években megnövekedett, mivel az ultrahangvizsgálat (USG) a mindennapi rutin részévé vált. Az interfasciális sík blokkok hatékony posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosítanak. Ezenkívül a posztoperatív opioidfogyasztás csökkentése hasznos stratégia lehet a hemodinamikai stabilitás biztosítására és a korai mobilizáció elősegítésére. Az esetleírások szerint az interfasciális sík blokkok hatékonyak és biztonságosak a hatékony fájdalomcsillapítás érdekében, összehasonlítva a szisztémás fájdalomcsillapítással élő májdonor műtéteknél. Mivel a vizsgálatok azt mutatják, hogy az M-TAPA blokk hatékony a posztoperatív fájdalomcsillapításban más hasi műtéteknél, az élő májdonor műtéten átesett betegekre gyakorolt ​​hatását még nem vizsgálták. Feltételezzük, hogy az élő májdonoroknál végrehajtott M-TAPA blokk csökkenti az opioidfogyasztást a műtét utáni első 48 órában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Pulyka
        • Toborzás
        • Istanbul Medipol University Mega Hospital Complex
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok: Betegek Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-II besorolása Élő májdonációs műtétre tervezett májátültetéshez általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok: Betegek

  • vérzéses diathesis kórtörténetében,
  • véralvadásgátló kezelésben részesül,
  • allergiás vagy érzékeny gyógyszerekkel szemben,
  • fertőzéssel a szúrás helyén
  • akik nem fogadják el az eljárást vagy nem vesznek részt a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport=M-TAPA blokkcsoport
M-TAPA síkblokkot hajtanak végre, és szabványos posztoperatív fájdalomkezelési protokollokat alkalmaznak.
Eljárás: M-TAPA sík blokk
Mivel a beteg fekvő helyzetben van, a nagyfrekvenciás lineáris US szondát (11-12 MHz, Vivid Q) és egy 22-G 80 mm-es tűt (Pajunk Sonoplex Nanoline Stim Cannula, Németország) sagittális helyzetbe kell helyezni. a costochondralis csomópontnál a 9. és 10. borda szintjén. Miután a bordát és a külső ferde, belső ferde és keresztirányú hasizmokat USG-n vizualizálták, egy síkbeli technikával, a blokktű előretolódik, és a blokk helyét 5 ml sóoldat befecskendezésével ellenőrizzük a belső ferde izmok közé. és keresztirányú hasizmok. A blokk helyének megerősítése után 30 ml 0,25%-os bupivakaint (Buvicaine ®) alkalmazunk kétoldalasan (összesen 60 ml).
Eljárás: Posztoperatív fájdalomkezelés
Megelőző fájdalomcsillapítás céljából morfiumot (Morfin®) 0,05 mg/kg és Ibuprofen 400 mg IV (Ibuprofen®) adnak be minden betegnek a műtéti metszés előtt. A sebzárás előtt 30 perccel minden betegnek további adag ibuprofén 400 mg IV, meperidin (Aldolan®) és tramadol (Contramal®) 1 mg/ttkg IV kerül beadásra. mcg/ml fentanilt tartalmazó PCA-t minden beteghez infúzió és bólusok nélkül kötnek 0,35 mcg/kg, 15 perces lockout periódus, maximum 100 mcg óránként. A posztoperatív betegértékelést egy másik aneszteziológus végzi. Ha az NRS pontszám ≥ 4, 0,5 mg/kg IV meperidint (Aldolan®) adnak be mentő fájdalomcsillapítóként.
Aktív összehasonlító: B csoport = kontrollcsoport
Csak a szokásos posztoperatív fájdalomkezelési protokollokat alkalmazzák. Nem lesznek síkblokkok alkalmazva
Eljárás: Posztoperatív fájdalomkezelés
Megelőző fájdalomcsillapítás céljából morfiumot (Morfin®) 0,05 mg/kg és Ibuprofen 400 mg IV (Ibuprofen®) adnak be minden betegnek a műtéti metszés előtt. A sebzárás előtt 30 perccel minden betegnek további adag ibuprofén 400 mg IV, meperidin (Aldolan®) és tramadol (Contramal®) 1 mg/ttkg IV kerül beadásra. mcg/ml fentanilt tartalmazó PCA-t minden beteghez infúzió és bólusok nélkül kötnek 0,35 mcg/kg, 15 perces lockout periódus, maximum 100 mcg óránként. A posztoperatív betegértékelést egy másik aneszteziológus végzi. Ha az NRS pontszám ≥ 4, 0,5 mg/kg IV meperidint (Aldolan®) adnak be mentő fájdalomcsillapítóként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opioid fogyasztás (Fentanyl PCA)
Időkeret: Változások a kiindulási opioidfogyasztáshoz képest a posztoperatív 1, 2, 4, 8, 16, 24 és 48 órában
Az elsődleges cél a PCA-eszköz posztoperatív opioidfogyasztásának összehasonlítása.
Változások a kiindulási opioidfogyasztáshoz képest a posztoperatív 1, 2, 4, 8, 16, 24 és 48 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszámok (Numerical rating scale-NRS
Időkeret: Változások a kiindulási fájdalompontokhoz képest a posztoperatív 1, 2, 4, 8, 16, 24 és 48 órában]
A másodlagos cél az NRS összehasonlítása a posztoperatív 48 órában. A posztoperatív fájdalom értékelése az NRS segítségével történik (0 = nincs fájdalom, 10 = a legsúlyosabb fájdalom). Az NRS pontszámait rögzítjük.
Változások a kiindulási fájdalompontokhoz képest a posztoperatív 1, 2, 4, 8, 16, 24 és 48 órában]
Mentő fájdalomcsillapítás szükségessége (meperidin)
Időkeret: Posztoperatív 48 órás időszak
A másodlagos cél a posztoperatív 48 órás mentési fájdalomcsillapítás összehasonlítása.
Posztoperatív 48 órás időszak
Mellékhatások
Időkeret: Posztoperatív 48 órás időszak
Másodlagos cél az opioidhasználattal kapcsolatos mellékhatások (hányinger, hányás, viszketés) összehasonlítása.
Posztoperatív 48 órás időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 3.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Medipol Hospital 2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A vizsgálók nem osztanak meg egyéni páciensadatokat (IPD)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májelégtelenség

Klinikai vizsgálatok a M-TAPA sík blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel