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살아있는 간 기증자의 변형된 흉복부 신경판 차단

2025년 1월 17일 업데이트: Ayse Ince, Istanbul Medipol University Hospital

살아있는 간 기증자의 수술 후 통증 관리를 위한 연골막 접근법(M-TAPA)을 이용한 초음파 유도 양측 변형 흉복부 신경 평면 차단: 무작위 대조 연구.

초음파 유도 변형 흉복부 신경 평면 차단(M-TAPA)은 연골 깊숙이 국소 마취제를 주입하여 9~10번째 늑골 수준의 늑연골 측면 깊숙이 수행됩니다. 이는 흉복부 신경의 전방 및 측면 피부 분지를 모두 차단합니다. M-TAPA 블록이 다른 복부 수술의 수술 후 진통 효과가 있다는 연구 결과가 있어, 생체 간 기증 수술을 받는 환자에 대한 효과에 대해서는 아직 연구된 바가 없습니다. 우리는 살아있는 간 기증자에게 수행된 M-TAPA 차단이 수술 후 처음 48시간 동안 오피오이드 소비를 감소시킬 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

생체 간이식 기증자 수술을 위한 개방형 간절제술은 수술 후 심한 통증을 유발할 수 있으며, 적절한 치료를 하지 않을 경우 만성 통증 발생 위험이 높아져 환자의 일상생활의 질에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 최근 초음파촬영(USG)이 일상의 일부가 되면서 통증 조절을 위한 근막간 평면 블록의 사용이 증가했습니다. 근막간 평면 블록은 효과적인 수술 후 진통을 제공합니다. 또한, 수술 후 오피오이드 소비를 줄이는 것은 혈역학적 안정성을 제공하고 조기 활동을 촉진하는 유용한 전략이 될 수 있습니다. 증례 보고에 따르면 근막간 평면 블록은 살아있는 간 기증 수술에서 전신 진통제와 비교하여 효과적인 진통제를 제공하는 데 효과적이고 안전합니다. M-TAPA 블록이 다른 복부 수술의 수술 후 진통 효과가 있다는 연구 결과가 나와 있어, 생체 간 기증 수술을 받는 환자에 대한 효과에 대해서는 아직 연구된 바가 없습니다. 우리는 살아있는 간 기증자에게 수행된 M-TAPA 차단이 수술 후 처음 48시간 동안 오피오이드 소비를 감소시킬 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, 칠면조
        • Istanbul Medipol University Mega Hospital Complex

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: 미국 마취과 학회(ASA) 분류 I-II 환자 전신 마취 하에 간 이식을 위한 생체 간 기증 수술이 예정된 환자

제외 기준: 환자

  • 출혈 체질의 병력이 있는 경우,
  • 항응고제 치료를 받고,
  • 사용된 약물에 알레르기가 있거나 민감성이 있는 경우,
  • 천자 부위에 감염이 있음
  • 절차를 수락하지 않거나 연구에 참여하지 않는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A=M-TAPA 블록 그룹
M-TAPA 평면 블록이 수행되고 표준 수술 후 통증 관리 프로토콜이 적용됩니다.
절차: M-TAPA 평면 블록
환자가 바로 누운 자세이므로 고주파 선형 US 프로브(11-12 MHz, Vivid Q)와 22-G 80mm 바늘(Pajunk Sonoplex Nanoline Stim Cannula, Germany)을 시상 자세로 배치합니다. 9번과 10번 갈비뼈 높이의 늑연골 접합부. USG에서 갈비뼈와 외복사근, 내복사근, 복횡근을 확인한 후 In-plane 기법을 이용하여 블록바늘을 전진시키고 내복사근 사이에 식염수 5ml를 주입하여 블록 위치를 확인합니다. 그리고 복횡근 근육. 블록 위치가 확인되면 0.25% 부피바카인(Buvicaine ®) 30ml를 양측에 도포합니다(총 60ml).
절차: 수술 후 통증 관리
선제적 진통을 위해 모르핀(Morfin®) 0.05mg/kg과 이부프로펜 400mg IV(Ibuprofen®)를 수술 절개 전 모든 환자에게 투여합니다. 이부프로펜 400mg IV, 메페리딘(Aldolan®) 및 트라마돌(Contramal®) 1mg/kg IV를 상처 봉합 30분 전에 모든 환자에게 추가로 투여합니다.10 PCA가 포함된 mcg/ml 펜타닐은 주입 없이 모든 환자에게 연결되며 볼루스는 0.35mcg/kg, 잠금 기간은 15분, 시간당 최대 100mcg입니다. 수술 후 환자 평가는 다른 마취과 의사가 수행합니다. NRS 점수가 4 이상인 경우, 0.5 mg/kg IV 메페리딘(Aldolan®)이 구조 진통제로 투여됩니다.
활성 비교기: 그룹 B = 대조군
표준 수술 후 통증 관리 프로토콜만 적용됩니다. 평면 블록이 적용되지 않습니다.
절차: 수술 후 통증 관리
선제적 진통을 위해 모르핀(Morfin®) 0.05mg/kg과 이부프로펜 400mg IV(Ibuprofen®)를 수술 절개 전 모든 환자에게 투여합니다. 이부프로펜 400mg IV, 메페리딘(Aldolan®) 및 트라마돌(Contramal®) 1mg/kg IV를 상처 봉합 30분 전에 모든 환자에게 추가로 투여합니다.10 PCA가 포함된 mcg/ml 펜타닐은 주입 없이 모든 환자에게 연결되며 볼루스는 0.35mcg/kg, 잠금 기간은 15분, 시간당 최대 100mcg입니다. 수술 후 환자 평가는 다른 마취과 의사가 수행합니다. NRS 점수가 4 이상인 경우, 0.5 mg/kg IV 메페리딘(Aldolan®)이 구조 진통제로 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비(펜타닐 PCA)
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24 및 48시간의 기준 아편유사제 소비량 변화
주요 목표는 PCA 장치의 수술 후 오피오이드 소비를 비교하는 것입니다.
수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24 및 48시간의 기준 아편유사제 소비량 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수(수치 평가 척도-NRS
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24 및 48시간의 기본 통증 점수 변화]
두 번째 목표는 수술 후 48시간 동안 NRS를 비교하는 것입니다. 수술 후 통증 평가는 NRS를 사용하여 수행됩니다(0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증 느낌). NRS 점수가 기록됩니다.
수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24 및 48시간의 기본 통증 점수 변화]
구조 진통제(메페리딘)가 필요함
기간: 수술 후 48시간 기간
두 번째 목표는 수술 후 48시간 동안 사용된 구조 진통제를 비교하는 것입니다.
수술 후 48시간 기간
부작용
기간: 수술 후 48시간 기간
두 번째 목표는 오피오이드 사용과 관련된 부작용(메스꺼움, 구토, 가려움증)을 비교하는 것입니다.
수술 후 48시간 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Medipol University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 10일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Medipol Hospital 2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

조사관은 개별 환자 데이터(IPD)를 공유하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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