Bloco modificado do plano do nervo toracoabdominal em doadores vivos de fígado
17 de janeiro de 2025 atualizado por: Ayse Ince, Istanbul Medipol University Hospital
Bloqueio do plano nervoso toracoabdominal modificado bilateral guiado por ultrassonografia com abordagem pericondrial (M-TAPA) para tratamento da dor pós-operatória em doadores vivos de fígado: estudo controlado randomizado.
O bloqueio do plano nervoso toracoabdominal modificado guiado por ultrassom (M-TAPA) é realizado profundamente na face costocondral no 9º ao 10º nível costal por meio da injeção de anestésicos locais profundamente no côndrio.
Proporciona bloqueio dos ramos cutâneos anterior e lateral do nervo toracoabdominal.
Como existem estudos que mostram que o bloqueio M-TAPA é eficaz na analgesia pós-operatória de outras cirurgias abdominais, seu efeito em pacientes submetidos à cirurgia de doação viva de fígado ainda não foi estudado.
Nossa hipótese é que o bloqueio M-TAPA realizado em doadores vivos de fígado reduziria o consumo de opioides nas primeiras 48 horas após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ressecção hepática aberta para cirurgia de doador vivo de transplante de fígado pode causar dor pós-operatória intensa e, se não for tratada adequadamente, pode aumentar o risco de desenvolvimento de dor crônica, o que tem impacto significativo na qualidade de vida diária do paciente.
O uso de bloqueios do plano interfascial para controle da dor tem aumentado nos últimos anos, à medida que a ultrassonografia (USG) passou a fazer parte da rotina diária.
Os bloqueios do plano interfascial proporcionam analgesia pós-operatória eficaz.
Além disso, a redução do consumo de opioides no pós-operatório pode ser uma estratégia útil para proporcionar estabilidade hemodinâmica e promover a mobilização precoce.
Relatos de casos afirmam que os bloqueios do plano interfascial são eficazes e seguros para fornecer analgesia eficaz em comparação com a analgesia sistêmica em cirurgias de doadores vivos de fígado.
Como os estudos mostram que o bloqueio M-TAPA é eficaz na analgesia pós-operatória de outras cirurgias abdominais, seu efeito em pacientes submetidos à cirurgia de doador vivo de fígado ainda não foi estudado.
Nossa hipótese é que o bloqueio M-TAPA realizado em doadores vivos de fígado reduziria o consumo de opioides nas primeiras 48 horas após a cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, Peru
- Istanbul Medipol University Mega Hospital Complex
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes classificação I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Programados para cirurgia de doação de fígado vivo para transplante de fígado sob anestesia geral
Critérios de exclusão: Pacientes
- com história de diátese hemorrágica,
- recebendo tratamento anticoagulante,
- com alergias ou sensibilidade aos medicamentos usados,
- com uma infecção no local da punção
- que não aceitam o procedimento ou não participam do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A = grupo de blocos M-TAPA
O bloqueio do plano M-TAPA será realizado e protocolos padrão de controle da dor pós-operatória serão aplicados.
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Como o paciente está em posição supina, a sonda US linear de alta frequência (11-12 MHz, Vivid Q) e uma agulha 22-G 80 mm (Pajunk Sonoplex Nanoline Stim Cannula, Alemanha) serão colocadas em posição sagital na junção costocondral ao nível da 9ª e 10ª costelas.
Após a visualização da costela e dos músculos oblíquo externo, oblíquo interno e transverso do abdome na USG, pela técnica in-plane, a agulha de bloqueio será avançada e a localização do bloqueio será confirmada pela injeção de 5 ml de solução salina entre o oblíquo interno e músculos transversos do abdome.
Confirmada a localização do bloqueio, serão aplicados 30 ml de bupivacaína 0,25% (Buvicaine ®) bilateralmente (60 ml no total).
Para analgesia preemptiva, morfina (Morfin ®) 0,05mg/kg e ibuprofeno 400mg IV (Ibuprofen®) serão administrados a todos os pacientes antes da incisão cirúrgica.
Uma dose adicional de ibuprofeno 400mg IV, meperidina (Aldolan ®) e tramadol (Contramal®) 1mg/kg IV será administrada a todos os pacientes 30 minutos antes do fechamento da ferida.10
mcg/ml de fentanil contendo PCA será conectado a todos os pacientes sem infusão e bolus de 0,35 mcg/kg, período de bloqueio de 15 minutos, máximo de 100 mcg por hora.
A avaliação pós-operatória do paciente será realizada por outro anestesista.
Se a pontuação NRS for ≥ 4, 0,5 mg/kg IV de meperidina (Aldolan®) será administrado como analgésico de resgate.
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Comparador Ativo: Grupo B = grupo controle
Apenas protocolos padrão de controle da dor pós-operatória serão aplicados.
Nenhum bloco plano será aplicado
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Para analgesia preemptiva, morfina (Morfin ®) 0,05mg/kg e ibuprofeno 400mg IV (Ibuprofen®) serão administrados a todos os pacientes antes da incisão cirúrgica.
Uma dose adicional de ibuprofeno 400mg IV, meperidina (Aldolan ®) e tramadol (Contramal®) 1mg/kg IV será administrada a todos os pacientes 30 minutos antes do fechamento da ferida.10
mcg/ml de fentanil contendo PCA será conectado a todos os pacientes sem infusão e bolus de 0,35 mcg/kg, período de bloqueio de 15 minutos, máximo de 100 mcg por hora.
A avaliação pós-operatória do paciente será realizada por outro anestesista.
Se a pontuação NRS for ≥ 4, 0,5 mg/kg IV de meperidina (Aldolan®) será administrado como analgésico de resgate.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de opioides (Fentanil PCA)
Prazo: Mudanças no consumo basal de opioides no pós-operatório 1, 2, 4, 8, 16, 24 e 48 horas
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O objetivo principal é comparar o consumo pós-operatório de opioides do dispositivo PCA.
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Mudanças no consumo basal de opioides no pós-operatório 1, 2, 4, 8, 16, 24 e 48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escores de dor (escala de avaliação numérica - NRS
Prazo: Mudanças nos escores basais de dor no pós-operatório 1, 2, 4, 8, 16, 24 e 48 horas]
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O objetivo secundário é comparar a NRS nas 48 horas de pós-operatório.
A avaliação da dor pós-operatória será realizada por meio do NRS (0 = sem dor, 10 = dor mais intensa sentida).
As pontuações NRS serão registradas.
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Mudanças nos escores basais de dor no pós-operatório 1, 2, 4, 8, 16, 24 e 48 horas]
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Necessidade de analgesia de resgate (meperidina)
Prazo: Período pós-operatório de 48 horas
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O objetivo secundário é comparar a analgesia de resgate utilizada nas 48 horas de pós-operatório.
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Período pós-operatório de 48 horas
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Eventos adversos
Prazo: Período pós-operatório de 48 horas
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O objetivo secundário é comparar os eventos adversos (náuseas, vômitos, coceira) relacionados ao uso de opioides.
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Período pós-operatório de 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Aikawa K, Tanaka N, Morimoto Y. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides a sufficient postoperative analgesia for laparoscopic sleeve gastrectomy. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:44-45. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.020. Epub 2019 Jun 15. No abstract available.
- Tulgar S, Senturk O, Selvi O, Balaban O, Ahiskalioglu A, Thomas DT, Ozer Z. Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:8-10. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.015. Epub 2018 Oct 31. No abstract available.
- Tulgar S, Selvi O, Thomas DT, Deveci U, Ozer Z. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides effective analgesia in abdominal surgery and is a choice for opioid sparing anesthesia. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:109. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.003. Epub 2019 Jan 9. No abstract available.
- Yong BH, Tsui SL, Leung CC, Lo CM, Liu CL, Fan ST, Young K. Management of postoperative analgesia in living liver donors. Transplant Proc. 2000 Nov;32(7):2110. doi: 10.1016/s0041-1345(00)01592-x. No abstract available.
- Hebbard PD, Barrington MJ, Vasey C. Ultrasound-guided continuous oblique subcostal transversus abdominis plane blockade: description of anatomy and clinical technique. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):436-41. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e66702.
- Hacibeyoglu G, Topal A, Arican S, Kilicaslan A, Tekin A, Uzun ST. USG guided bilateral erector spinae plane block is an effective and safe postoperative analgesia method for living donor liver transplantation. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:36-37. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.003. Epub 2018 Jun 5. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Medipol Hospital 2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os investigadores não compartilharão dados individuais do paciente (IPD)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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