手术部位感染和微生物组：了解手术部位感染的发病机制
2026年8月4日 更新者：University of Minnesota
这是一项针对接受开放式胃肠道手术的患者的前瞻性观察性研究。 手术时，将从切口部位和胃肠道采集样本。 该研究将跟踪患者术后 30 天，监测 SSI 迹象。 将从所有发生 SSI 的患者中采集样本。 将根据我们的具体目标对样本子集进行测序。
- 目标 1：对 SSI 患者和年龄、性别、诊断和伤口类别匹配的无 SSI 对照患者进行病例对照研究，通过 16S RNA 测序比较微生物组 α 多样性和群落组成，以确定与 SSI 的关联。
- 目标 2：使用鸟枪法宏基因组测序鉴定从 SSI 中分离的细菌菌株，并确定手术时皮肤和肠道中是否存在特定菌株。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
71
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55414
- University of Minnesota
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁以上的成年人，正在接受中线切口的开腹手术。
描述
纳入标准：
- 我们将包括成年患者（年龄 ≥ 18 岁）
- 研究期间接受开腹手术。
- 开腹手术包括通过中线切口进入腹膜腔的任何腹部手术，皮肤切口大于或等于 5 厘米。
排除标准：
- 计划进行微创手术（包括腹腔镜或机器人手术）的患者，因为这些患者的手术部位感染 (SSI) 率较低。 腹腔镜或机器人手术转为开放手术的患者将被排除在外。
- 阑尾切除术和胆囊切除术，因为这些患者发生 SSI 的风险较低。
- 血管、妇科、产科、泌尿科或移植。
- 外伤患者。
- 初次手术时未进行源头控制的患者，包括开放腹部、未进行筋膜闭合或临时腹部闭合装置（如 abthera 敷料）的患者。
- 儿童患者（年龄<18岁）。
- 拒绝采集拭子/样本的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受开放式胃肠道手术的患者
SSI 患者
|
从切口部位和胃肠道收集样本
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控制组
年龄、性别、诊断和伤口类别匹配的无 SSI 的对照患者
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从切口部位和胃肠道收集样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿尔法多样性组成
大体时间：基线，术后第 30 天
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多个时间点手术切口部位的α多样性组成
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基线，术后第 30 天
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微生物群落组成
大体时间：基线，术后第 30 天
|
多个时间点手术切口部位的微生物群落组成
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基线，术后第 30 天
|
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致病菌株
大体时间：基线，术后第 30 天
|
SSI 的致病菌株与从皮肤和/或胃肠道微生物组中分离的病原体进行比较
|
基线，术后第 30 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer Rickard、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (实际的)
2026年5月15日
研究完成 (实际的)
2026年6月15日
研究注册日期
首次提交
2024年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月1日
首次发布 (实际的)
2024年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月4日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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