Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenia miejsca operowanego i mikrobiom: zrozumienie patogenezy zakażeń miejsca operowanego

22 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne pacjentów poddawanych otwartej operacji przewodu pokarmowego. W czasie operacji pobierane będą próbki z miejsca nacięcia i przewodu pokarmowego. W badaniu będą obserwowani pacjenci do 30 dni po operacji, monitorując objawy ZMO. Od wszystkich pacjentów, u których rozwinie się ZMO, zostaną pobrane próbki. Sekwencjonowanie zostanie przeprowadzone na podzbiorze próbek w oparciu o nasze konkretne cele.

  • Cel 1: przeprowadzić badanie kliniczno-kontrolne pacjentów z ZMO oraz pacjentów kontrolnych dobranych pod względem wieku, płci, diagnozy i klasy rany bez ZMO, porównując różnorodność mikrobiomu alfa i skład społeczności z sekwencjonowaniem 16S RNA w celu ustalenia związku z ZMO .
  • Cel 2: identyfikacja szczepu bakterii wyizolowanego z ZMO za pomocą sekwencjonowania metagenomicznego typu shotgun i ustalenie, czy konkretny szczep był obecny w skórze i jelitach w czasie operacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
        • Rekrutacyjny
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Kathryn Vera

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorośli w wieku powyżej 18 lat poddawani otwartej operacji jamy brzusznej z nacięciem w linii pośrodkowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględnimy pacjentów dorosłych (wiek ≥ 18 lat)
  • W okresie objętym badaniem przeszedł operację otwartej jamy brzusznej.
  • Otwarta operacja jamy brzusznej obejmuje każdy zabieg jamy brzusznej z wprowadzeniem do jamy otrzewnej poprzez nacięcie w linii środkowej z nacięciem skóry o długości 5 cm lub większej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani planowanej operacji minimalnie inwazyjnej, w tym operacjom laparoskopowym lub z użyciem robota, ponieważ u tych pacjentów występuje niższy odsetek zakażeń miejsca operowanego (ZMO). Pacjenci, którzy przeszli operację laparoskopową lub z użyciem robota w wersji otwartej, zostaną wykluczeni.
  • Wycięcie wyrostka robaczkowego i cholecystektomia, ponieważ u tych pacjentów ryzyko ZMO jest mniejsze.
  • Naczyniowe, ginekologiczne, położnicze, urologiczne lub transplantacyjne.
  • Pacjenci po urazach.
  • Pacjenci bez kontroli źródła podczas operacji indeksowania, w tym pacjenci z otwartym brzuchem, bez zamknięcia powięzi lub tymczasowym urządzeniem do zamknięcia jamy brzusznej (takim jak opatrunek abthera).
  • Pacjenci pediatryczni (wiek < 18 lat).
  • Pacjenci, którzy odmawiają pobrania wymazu/próbki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani otwartej operacji przewodu pokarmowego
Pacjenci z SSI
Inny: Żadnej interwencji
pobrano próbki z miejsca nacięcia i przewodu pokarmowego
Grupa kontrolna
Pacjenci kontrolni dobrani pod względem wieku, płci, diagnozy i klasy rany bez ZMO
Inny: Żadnej interwencji
pobrano próbki z miejsca nacięcia i przewodu pokarmowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skład różnorodności alfa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień 30 po operacji
Skład różnorodności alfa w miejscu nacięcia chirurgicznego w wielu punktach czasowych
Wartość wyjściowa, dzień 30 po operacji
skład społeczności drobnoustrojów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień 30 po operacji
skład społeczności drobnoustrojów w miejscu nacięcia chirurgicznego w wielu punktach czasowych
Wartość wyjściowa, dzień 30 po operacji
patogenny szczep bakterii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień 30 po operacji
Patogenny szczep bakterii w SSI w porównaniu z patogenami wyizolowanymi z mikrobiomu skóry i/lub przewodu pokarmowego
Wartość wyjściowa, dzień 30 po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Rickard, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SURG-2023-31841

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Otwarta chirurgia przewodu pokarmowego

Badania kliniczne na Żadnej interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj