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수술 부위 감염 및 미생물군집: 수술 부위 감염의 병인 이해

2024년 3월 1일 업데이트: University of Minnesota

이것은 개방형 GI 수술을 받은 환자에 대한 전향적 관찰 연구입니다. 수술 시 절개 부위와 위장관에서 샘플을 채취합니다. 이 연구에서는 수술 후 최대 30일까지 환자를 추적하면서 SSI 징후를 모니터링할 예정입니다. SSI가 발생한 모든 환자로부터 샘플을 채취합니다. 특정 목표에 따라 샘플의 하위 집합에 대해 시퀀싱이 수행됩니다.

  • 목표 1: SSI가 없는 환자와 연령, 성별, 진단 및 상처 등급 일치 대조 환자에 대한 사례 대조 연구를 수행하고 미생물군집 알파 다양성 및 공동체 구성을 16S RNA 시퀀싱과 비교하여 SSI와의 연관성을 확인합니다. .
  • 목표 2: 샷건 메타게놈 염기서열 분석을 사용하여 SSI에서 분리된 박테리아 균주를 식별하고 수술 당시 특정 균주가 피부와 장에 존재했는지 확인합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

정중선 절개를 통한 개복 수술을 받고 있는 18세 이상의 성인.

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(18세 이상)를 포함합니다.
  • 연구 기간 동안 개복 수술을 받았습니다.
  • 개복 수술에는 5cm 이상의 피부 절개를 통해 정중선 절개를 통해 복막강으로 들어가는 모든 복부 수술이 포함됩니다.

제외 기준:

  • 복강경 수술이나 로봇 수술을 포함한 최소 침습 수술을 계획한 환자는 수술 부위 감염(SSI) 발생률이 낮습니다. 복강경이나 로봇수술을 개복수술로 전환한 환자는 제외됩니다.
  • 충수절제술과 담낭절제술은 수술부위감염 위험이 더 낮습니다.
  • 혈관, 부인과, 산부인과, 비뇨기과 또는 이식.
  • 외상 환자.
  • 복부 개방, 근막 폐쇄 없음 또는 임시 복부 폐쇄 장치(예: 압테라 드레싱)를 포함하여 인덱스 수술 시 선원 통제가 없는 환자.
  • 소아 환자(18세 미만).
  • 면봉/검체 수집을 거부하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
개복 위장 수술을 받은 환자
SSI 환자
다른: 개입 없음
절개 부위 및 위장관에서 채취한 샘플
대조군
연령, 성별, 진단 및 상처 등급이 일치하는 SSI가 없는 대조군 환자
다른: 개입 없음
절개 부위 및 위장관에서 채취한 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알파 다양성 구성
기간: 기준선, 수술 후 30일차
여러 시점에서 수술 절개 부위의 알파 다양성 구성
기준선, 수술 후 30일차
미생물 군집 구성
기간: 기준선, 수술 후 30일차
여러 시점에서 수술 절개 부위의 미생물 군집 구성
기준선, 수술 후 30일차
병원성 박테리아 균주
기간: 기준선, 수술 후 30일차
피부 및/또는 위장관 미생물군집에서 분리된 병원균과 SSI의 병원성 박테리아 균주를 비교
기준선, 수술 후 30일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Minnesota

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer Rickard, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SURG-2023-31841

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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