Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Infektionen der Operationsstelle und das Mikrobiom: Verständnis der Pathogenese von Infektionen der Operationsstelle

22. Mai 2026 aktualisiert von: University of Minnesota

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie an Patienten, die sich einer offenen GI-Operation unterziehen. Zum Zeitpunkt der Operation werden Proben von der Inzisionsstelle und dem Magen-Darm-Trakt entnommen. Die Studie wird Patienten bis zu 30 Tage nach der Operation begleiten und auf Anzeichen von SSI überwachen. Von allen Patienten, die SSI entwickeln, werden Proben entnommen. Die Sequenzierung wird anhand einer Teilmenge der Proben basierend auf unseren spezifischen Zielen durchgeführt.

  • Ziel 1: Durchführung einer Fall-Kontroll-Studie an Patienten mit SSI und alters-, geschlechts-, diagnose- und wundklassenangepassten Kontrollpatienten ohne SSI, wobei die Alpha-Diversität des Mikrobioms und die Zusammensetzung der Gemeinschaft mit 16S-RNA-Sequenzierung verglichen werden, um den Zusammenhang mit SSI zu bestimmen .
  • Ziel 2: Identifizieren des aus SSIs isolierten Bakterienstamms mithilfe der metagenomischen Shotgun-Sequenzierung und Bestimmung, ob der spezifische Stamm zum Zeitpunkt der Operation in der Haut und im Darm vorhanden war.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Kathryn Vera

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene über 18 Jahre, die sich einer offenen Bauchoperation mit Mittellinienschnitt unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wir werden erwachsene Patienten (Alter ≥ 18 Jahre) einschließen.
  • Unterziehen sich während des Studienzeitraums einer offenen Bauchoperation.
  • Bei einer offenen Bauchoperation handelt es sich um jeden Eingriff am Bauch, der über einen Mittellinienschnitt mit einem Hautschnitt von 5 cm oder mehr in die Bauchhöhle eindringt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit geplanter minimalinvasiver Operation, einschließlich laparoskopischer oder robotergestützter Chirurgie, da bei diesen Patienten die Rate an postoperativen Wundinfektionen (SSIs) geringer ist. Patienten, bei denen eine laparoskopische oder robotergestützte Operation auf eine offene Operation umgestellt wurde, werden ausgeschlossen.
  • Appendektomie und Cholezystektomie, da diese Patienten ein geringeres SSI-Risiko haben.
  • Gefäß-, gynäkologische, geburtshilfliche, urologische oder Transplantationsbehandlungen.
  • Traumapatienten.
  • Patienten ohne Quellenkontrolle bei der Indexoperation, einschließlich Patienten mit offenem Abdomen, ohne Faszienverschluss oder mit vorübergehendem Abdomenverschluss (z. B. Abthera-Verband).
  • Pädiatrische Patienten (Alter <18 Jahre).
  • Patienten, die eine Abstrich-/Probenentnahme ablehnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich einer offenen Magen-Darm-Operation unterziehen
Patienten mit SSI
Sonstiges: Kein Eingriff
Es wurden Proben von der Inzisionsstelle und dem Magen-Darm-Trakt entnommen
Kontrollgruppe
alters-, geschlechts-, diagnose- und wundklassenangepasste Kontrollpatienten ohne SSI
Sonstiges: Kein Eingriff
Es wurden Proben von der Inzisionsstelle und dem Magen-Darm-Trakt entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammensetzung der Alpha-Diversität
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 30 nach der Operation
Zusammensetzung der Alpha-Diversität an der chirurgischen Inzisionsstelle zu mehreren Zeitpunkten
Ausgangswert, Tag 30 nach der Operation
Zusammensetzung der mikrobiellen Gemeinschaft
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 30 nach der Operation
Zusammensetzung der mikrobiellen Gemeinschaft an der chirurgischen Inzisionsstelle zu mehreren Zeitpunkten
Ausgangswert, Tag 30 nach der Operation
pathogener Bakterienstamm
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 30 nach der Operation
Pathogener Bakterienstamm bei SSI im Vergleich zu Krankheitserregern, die aus dem Mikrobiom der Haut und/oder des Gastrointestinaltrakts isoliert wurden
Ausgangswert, Tag 30 nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Rickard, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SURG-2023-31841

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Offene GI-Chirurgie

Klinische Studien zur Kein Eingriff

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Lebanon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren