Leikkauskohdan infektiot ja mikrobiomi: Leikkausalueen infektioiden patogeneesin ymmärtäminen
tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota
Tämä on prospektiivinen, havainnollinen tutkimus potilaista, joille tehdään avoin GI-leikkaus. Leikkauksen aikana näytteet otetaan viiltokohdasta ja ruoansulatuskanavasta. Tutkimuksessa seurataan potilaita jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen ja seurataan SSI:n merkkejä. Näytteet otetaan kaikilta potilailta, joille kehittyy SSI. Sekvensointi suoritetaan näytteiden osajoukolle erityistavoitteidemme perusteella.
- Tavoite 1: Suorita tapauskontrollitutkimus SSI-potilailla ja ikä-, sukupuoli-, diagnoosi- ja haavaluokkaan täsmäytyneillä verrokkipotilailla, joilla ei ole SSI:tä, vertaamalla mikrobiomin alfa-diversiteettiä ja yhteisön koostumusta 16S-RNA-sekvensoinnilla määrittääksesi yhteyden SSI:hen .
- Tavoite 2: Tunnista SSI:stä eristetty bakteerikanta käyttämällä haulikon metagenomista sekvensointia ja määritä, oliko spesifinen kanta ihossa ja suolistossa leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yli 18-vuotiaat aikuiset, joille tehdään avoin vatsan leikkaus, jossa on keskiviivan viilto.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan aikuispotilaita (ikä ≥ 18 vuotta)
- Avovatsan leikkauksessa tutkimusjakson aikana.
- Avoin vatsan leikkaus sisältää kaikki vatsaontelotoimenpiteet, jotka menevät vatsaonteloon keskiviivan viillon kautta, jonka ihon viilto on 5 cm tai suurempi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on suunniteltu minimaalisesti invasiivinen leikkaus, mukaan lukien laparoskooppinen tai robottileikkaus, koska näillä potilailla on pienempi leikkauspaikan infektioiden (SSI) määrä. Potilaat, joille laparoskooppinen tai robottileikkaus on muutettu avoimeksi leikkaukseksi, suljetaan pois.
- Umpilisäkkeen ja kolekystektomia, koska näillä potilailla on pienempi SSI: n riski.
- Verisuoni, gynekologinen, synnytys, urologinen tai elinsiirto.
- Traumapotilaat.
- Potilaat, joilla ei ole lähdevalvontaa indeksileikkauksessa, mukaan lukien potilaat, joilla on avoin vatsa, ei faskiaalista sulkemista tai tilapäinen vatsan sulkemislaite (kuten abthera-sidos).
- Lapsipotilaat (ikä < 18 vuotta).
- Potilaat, jotka kieltäytyvät ottamasta vanupuikkoa/näytteitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehdään avoin GI-leikkaus
SSI-potilaat
|
näytteet viiltokohdasta ja ruoansulatuskanavasta kerätään
|
|
Kontrolliryhmä
iän, sukupuolen, diagnoosin ja haavan luokkaan sopivat verrokkipotilaat, joilla ei ole SSI:tä
|
näytteet viiltokohdasta ja ruoansulatuskanavasta kerätään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alfa-monimuotoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 30 leikkauksen jälkeen
|
Alfa-diversiteettikoostumus kirurgisessa viiltokohdassa useissa aikapisteissä
|
Lähtötilanne, päivä 30 leikkauksen jälkeen
|
|
mikrobiyhteisön koostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 30 leikkauksen jälkeen
|
mikrobiyhteisön koostumus kirurgisessa viiltokohdassa useissa aikapisteissä
|
Lähtötilanne, päivä 30 leikkauksen jälkeen
|
|
patogeeninen bakteerikanta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 30 leikkauksen jälkeen
|
Patogeeninen bakteerikanta SSI:ssä verrattuna ihon ja/tai ruoansulatuskanavan mikrobiomista eristettyihin patogeeneihin
|
Lähtötilanne, päivä 30 leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Rickard, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SURG-2023-31841
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .