Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauskohdan infektiot ja mikrobiomi: Leikkausalueen infektioiden patogeneesin ymmärtäminen

tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota

Tämä on prospektiivinen, havainnollinen tutkimus potilaista, joille tehdään avoin GI-leikkaus. Leikkauksen aikana näytteet otetaan viiltokohdasta ja ruoansulatuskanavasta. Tutkimuksessa seurataan potilaita jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen ja seurataan SSI:n merkkejä. Näytteet otetaan kaikilta potilailta, joille kehittyy SSI. Sekvensointi suoritetaan näytteiden osajoukolle erityistavoitteidemme perusteella.

  • Tavoite 1: Suorita tapauskontrollitutkimus SSI-potilailla ja ikä-, sukupuoli-, diagnoosi- ja haavaluokkaan täsmäytyneillä verrokkipotilailla, joilla ei ole SSI:tä, vertaamalla mikrobiomin alfa-diversiteettiä ja yhteisön koostumusta 16S-RNA-sekvensoinnilla määrittääksesi yhteyden SSI:hen .
  • Tavoite 2: Tunnista SSI:stä eristetty bakteerikanta käyttämällä haulikon metagenomista sekvensointia ja määritä, oliko spesifinen kanta ihossa ja suolistossa leikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yli 18-vuotiaat aikuiset, joille tehdään avoin vatsan leikkaus, jossa on keskiviivan viilto.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otetaan aikuispotilaita (ikä ≥ 18 vuotta)
  • Avovatsan leikkauksessa tutkimusjakson aikana.
  • Avoin vatsan leikkaus sisältää kaikki vatsaontelotoimenpiteet, jotka menevät vatsaonteloon keskiviivan viillon kautta, jonka ihon viilto on 5 cm tai suurempi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on suunniteltu minimaalisesti invasiivinen leikkaus, mukaan lukien laparoskooppinen tai robottileikkaus, koska näillä potilailla on pienempi leikkauspaikan infektioiden (SSI) määrä. Potilaat, joille laparoskooppinen tai robottileikkaus on muutettu avoimeksi leikkaukseksi, suljetaan pois.
  • Umpilisäkkeen ja kolekystektomia, koska näillä potilailla on pienempi SSI: n riski.
  • Verisuoni, gynekologinen, synnytys, urologinen tai elinsiirto.
  • Traumapotilaat.
  • Potilaat, joilla ei ole lähdevalvontaa indeksileikkauksessa, mukaan lukien potilaat, joilla on avoin vatsa, ei faskiaalista sulkemista tai tilapäinen vatsan sulkemislaite (kuten abthera-sidos).
  • Lapsipotilaat (ikä < 18 vuotta).
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät ottamasta vanupuikkoa/näytteitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joille tehdään avoin GI-leikkaus
SSI-potilaat
Muut: Ei väliintuloa
näytteet viiltokohdasta ja ruoansulatuskanavasta kerätään
Kontrolliryhmä
iän, sukupuolen, diagnoosin ja haavan luokkaan sopivat verrokkipotilaat, joilla ei ole SSI:tä
Muut: Ei väliintuloa
näytteet viiltokohdasta ja ruoansulatuskanavasta kerätään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
alfa-monimuotoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 30 leikkauksen jälkeen
Alfa-diversiteettikoostumus kirurgisessa viiltokohdassa useissa aikapisteissä
Lähtötilanne, päivä 30 leikkauksen jälkeen
mikrobiyhteisön koostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 30 leikkauksen jälkeen
mikrobiyhteisön koostumus kirurgisessa viiltokohdassa useissa aikapisteissä
Lähtötilanne, päivä 30 leikkauksen jälkeen
patogeeninen bakteerikanta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 30 leikkauksen jälkeen
Patogeeninen bakteerikanta SSI:ssä verrattuna ihon ja/tai ruoansulatuskanavan mikrobiomista eristettyihin patogeeneihin
Lähtötilanne, päivä 30 leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Rickard, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SURG-2023-31841

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Avaa GI-kirurgia

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa