Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Infektioner på operationsstedet og mikrobiomet: Forståelse af patogenesen af ​​infektioner på operationsstedet

22. maj 2026 opdateret af: University of Minnesota

Dette er en prospektiv, observationsundersøgelse af patienter, der gennemgår åben GI-operation. På operationstidspunktet vil der blive indsamlet prøver fra incisionsstedet og mave-tarmkanalen. Undersøgelsen vil følge patienter op til 30 dage postoperativt, monitorering for tegn på SSI. Der vil blive udtaget prøver fra alle patienter, der udvikler SSI. Sekventering vil blive udført på en undergruppe af prøver baseret på vores specifikke mål.

  • Mål 1: Udfør et case-kontrolstudie af patienter med SSI og alders-, køn-, diagnose- og sårklasse-matchede kontrolpatienter uden SSI, hvor man sammenligner mikrobiom alfa-diversitet og samfundssammensætning med 16S RNA-sekventering for at bestemme sammenhængen med SSI .
  • Mål 2: Identificer stammen af ​​bakterier isoleret fra SSI'er ved hjælp af shotgun metagenomisk sekventering og afgør, om den specifikke stamme var til stede i huden og tarmen på operationstidspunktet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Kathryn Vera

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne over 18 år, som er under åben maveoperation med et midterlinjesnit.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vi vil inkludere voksne patienter (alder ≥ 18 år)
  • Gennemgå åben abdominal kirurgi i studieperioden.
  • Åben abdominal kirurgi vil omfatte enhver abdominal procedure, der kommer ind i bughulen gennem et midtlinjesnit med et hudsnit, der er 5 cm eller større.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med planlagt minimalt invasiv kirurgi, herunder laparoskopisk eller robotkirurgi, da disse patienter har lavere forekomst af infektioner på operationsstedet (SSI'er). Patienter, der har fået foretaget en laparoskopisk eller robotoperation konverteret til åben operation, vil blive udelukket.
  • Appendektomi og kolecystektomi, da disse patienter har lavere risiko for SSI.
  • Vaskulær, gynækologisk, obstetrisk, urologisk eller transplantation.
  • Traumepatienter.
  • Patienter uden kildekontrol ved indeksoperationen, inklusive dem med åben mave, ingen fascial lukning eller midlertidig abdominal lukning (såsom abthera-forbinding).
  • Pædiatriske patienter (alder <18 år).
  • Patienter, der afslår podning/prøvetagning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår åben GI-operation
Patienter med SSI
Andet: Ingen indgriben
prøver fra incisionsstedet og mave-tarmkanalen indsamlet
Kontrolgruppe
alders-, køn-, diagnose- og sårklassematchede kontrolpatienter uden SSI
Andet: Ingen indgriben
prøver fra incisionsstedet og mave-tarmkanalen indsamlet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alfa diversitet sammensætning
Tidsramme: Baseline, dag 30 efter operation
Alfa-diversitetssammensætning på det kirurgiske snitsted på flere tidspunkter
Baseline, dag 30 efter operation
sammensætning af mikrobielle samfund
Tidsramme: Baseline, dag 30 efter operation
mikrobiel samfundssammensætning på det kirurgiske snitsted på flere tidspunkter
Baseline, dag 30 efter operation
patogen bakteriestamme
Tidsramme: Baseline, dag 30 efter operation
Patogen bakteriestamme ved SSI sammenlignet med patogener isoleret fra hud- og/eller gastrointestinale mikrobiom
Baseline, dag 30 efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Rickard, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SURG-2023-31841

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åben GI-kirurgi

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner