内镜下乳头切除术加支架治疗十二指肠乳头状腺瘤的疗效
2024年3月3日 更新者：Beijing Friendship Hospital
内镜乳头切除术联合胰胆管支架置入术治疗十二指肠乳头状腺瘤的疗效
这是一项回顾性研究，纳入了79例在北京友谊医院接受内镜乳头切除术（EP）治疗的十二指肠乳头状腺瘤患者。
该队列包括接受 EP 并植入或未植入胰管 (PD) 和胆总管 (CBD) 支架的患者。
研究人员评估了 EP 的结果以及支架置入对并发症和复发率的影响。
研究概览
详细说明
十二指肠乳头状腺瘤是一种潜在的恶性良性肿瘤，主要采用内镜乳头切除术治疗。
尽管有效，内窥镜乳头切除术的并发症发生率很高。
本研究探讨胰管和胆总管支架置入是否可以减轻这些并发症。
回顾性分析，对在我中心接受内镜乳头切除术治疗的 79 例十二指肠乳头状腺瘤患者进行了研究。
该队列包括接受内镜乳头切除术但未放置支架、仅放置胆总管支架、仅放置胰管支架或在双管中放置支架的患者。
有或没有放置支架的患者之间的完全切除率没有显着差异。
各组的早期并发症发生率相似。
然而，在支架置入组中观察到胆总管狭窄显着减少。
此外，支架置入与随访期间较低的腺瘤复发率相关。
因此，在内镜乳头切除术中放置胰管和胆总管支架可以减少晚期并发症，特别是胆总管狭窄，并减少十二指肠乳头状腺瘤的复发。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
79
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100050
- Beijing Friendship Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为十二指肠乳头状腺瘤的患者在北京友谊医院接受了内镜乳头切除术，并可选择辅以胰管和胆管支架置入术。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁。
- 通过胃镜或十二指肠镜检查识别十二指肠乳头病变。
- 导管内受累<20mm。
- 术前无周围淋巴结转移和胰管/胆管狭窄（通过 CT、MRI 或其他影像学验证）。
- 术后活检证实腺瘤。
排除标准：
- 家族性腺瘤性息肉病或多发性错构瘤综合征的诊断。
- EP后一个月内因残留病灶接受胰十二指肠切除术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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胰腺支架组
内镜乳头切除术后胰管支架置入术
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切除后，根据需要进行内镜逆行胰胆管造影（ERCP），在胰管或胆管中放置支架，并通过 X 射线确认支架定位。
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非胰腺支架组
内镜乳头切除术后未进行胰管支架置入术
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胆道支架组
内镜乳头切除术后胆总管支架置入术
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切除后，根据需要进行内镜逆行胰胆管造影（ERCP），在胰管或胆管中放置支架，并通过 X 射线确认支架定位。
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非胆道支架组
内镜乳头切除术后未进行胆总管支架置入术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症发生率
大体时间：通过学习完成，平均1年
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与内镜乳头切除术（EP）相关的并发症，包括胰腺炎、胆管炎、出血、穿孔、高淀粉酶血症、狭窄。
记录术中内镜观察、术后症状体征、血常规、淀粉酶、脂肪酶、随访期间影像学及内镜检查结果。
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通过学习完成，平均1年
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完全切除率
大体时间：术后1周
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病理切缘结果用于判断病灶是否完全切除。
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术后1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发率
大体时间：手术后3年内
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内窥镜观察和活检结果用于发现复发。
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手术后3年内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Fujing Lv, M.D.、Beijing Friendship Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月7日
初级完成 (实际的)
2023年12月7日
研究完成 (实际的)
2023年12月7日
研究注册日期
首次提交
2024年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月3日
首次发布 (实际的)
2024年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月3日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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