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십이지장 유두선종 치료를 위한 스텐트를 이용한 내시경 유두절제술의 효과

2024년 3월 3일 업데이트: Beijing Friendship Hospital

십이지장 유두선종 치료를 위한 췌장 및 담관 스텐트 삽입을 통한 내시경 유두절제술의 효과

본 연구는 북경우호병원에서 내시경 유두절제술(EP)로 치료받은 십이지장 유두선종 환자 79명을 대상으로 한 후향적 연구이다. 코호트에는 췌관(PD) 및 총담관(CBD) 스텐트 배치 유무에 관계없이 EP를 받은 환자가 포함되었습니다. 연구자들은 EP의 결과와 스텐트 배치가 합병증 및 재발률에 미치는 영향을 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

악성 양성 종양일 가능성이 있는 십이지장 유두선종은 주로 내시경 유두절제술로 치료됩니다. 내시경 유두절제술은 그 효능에도 불구하고 합병증 발생률이 높습니다. 본 연구에서는 췌관 및 총담관 스텐트 배치가 이러한 합병증을 완화할 수 있는지 여부를 조사합니다. 본 센터에서 내시경 유두절제술을 시행한 십이지장 유두선종 환자 79명을 후향적으로 분석하였다. 코호트에는 스텐트 배치 없이 내시경 유두절제술, 총담관 스텐트 배치 단독, 췌관 스텐트 배치 단독 또는 양쪽 담관에 스텐트 배치를 시행한 환자가 포함되었습니다. 완전 절제율은 스텐트 삽입 여부와 상관없이 환자 간에 큰 차이가 없었습니다. 초기 합병증 발생률은 그룹 전체에서 유사했습니다. 그러나 스텐트 시술군에서는 총담관 협착증이 유의하게 감소한 것으로 나타났습니다. 또한, 스텐트 배치는 추적 기간 동안 선종 재발률을 낮추는 것과 관련이 있었습니다. 따라서 내시경 유두절제술에서 췌관과 총담관 스텐트를 삽입하면 후기 합병증, 특히 총담관 협착증을 감소시키고 십이지장 유두선종의 재발을 줄일 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

79

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100050
        • Beijing Friendship Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

십이지장 유두선종으로 진단받은 환자들은 내시경 유두절제술을 받았고 선택적으로 베이징 우호병원에서 췌장 및 담도 스텐트 배치로 보완되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세.
  • 위내시경이나 십이지장내시경을 통해 십이지장 유두 병변을 확인합니다.
  • 관내 침범 <20mm.
  • 수술 전 말초 림프절 전이 및 췌장/담도 협착증이 없습니다(CT, MRI 또는 ​​기타 영상으로 확인).
  • 선종을 확인하는 수술 후 생검.

제외 기준:

  • 가족성 선종성 용종증 또는 다발성 과오종 증후군의 진단.
  • 잔류 병변으로 인해 EP 후 1개월 이내에 췌십이지장절제술을 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
췌장 스텐트 시술 그룹
내시경 유두절제술 후 췌관 스텐트 삽입술 시행
절차: 췌장 및 담관에 스텐트 배치
필요에 따라 췌장 또는 담관에 스텐트를 배치하기 위해 절제 후 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)을 수행하고 스텐트 위치를 X선으로 확인했습니다.
비췌장 스텐트 시술 그룹
내시경 유두절제술 후 췌관 스텐트 배치를 시행하지 않은 경우
담도 스텐트 그룹
내시경 유두절제술 후 총담관 스텐트 배치 시행
절차: 췌장 및 담관에 스텐트 배치
필요에 따라 췌장 또는 담관에 스텐트를 배치하기 위해 절제 후 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)을 수행하고 스텐트 위치를 X선으로 확인했습니다.
비담도 스텐트 그룹
내시경 유두절제술 후 총담관 스텐트 배치를 수행하지 않은 경우

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증 발생률
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
췌장염, 담관염, 출혈, 천공, 고아밀라아제혈증, 협착증을 포함하는 내시경 유두절제술(EP)과 관련된 합병증. 수술 중 내시경 관찰, 수술 후 증상 및 징후, 혈액 일상 검사, 아밀라제, 리파제, 추적관찰 중 영상 및 내시경 검사 결과를 측정하였다.
연구 완료를 통해 평균 1년
완전절제율
기간: 수술 후 1주일
병리학적 마진 결과는 병변이 완전히 절제되었는지 여부를 결정하는 데 사용되었습니다.
수술 후 1주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발률
기간: 수술 후 3년 이내
재발 여부를 확인하기 위해 내시경 관찰과 생검 결과를 사용했습니다.
수술 후 3년 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Friendship Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Fujing Lv, M.D., Beijing Friendship Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 7일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 7일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BFHHZS20230203

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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