Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppisen papillektomian teho stentillä pohjukaissuolen papillaariadenooman hoidossa

sunnuntai 3. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Beijing Friendship Hospital

Endoskooppisen papillektomian tehokkuus stentin sijoituksella haima- ja sappitiehyissä pohjukaissuolen papillaarisen adenooman hoidossa

Tämä on retrospektiivinen tutkimus, johon kuuluu 79 pohjukaissuolen papillaarisen adenoomapotilasta, joita hoidettiin endoskooppisella papillektomialla (EP) Pekingin ystävyyssairaalassa. Kohorttiin kuuluivat potilaat, joille tehtiin EP haimatiehyen (PD) ja yhteisen sappitiehyen (CBD) stentin kanssa tai ilman. Tutkijat arvioivat EP:n tuloksia ja stentin sijoittamisen vaikutusta komplikaatioihin ja uusiutumisasteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pohjukaissuolen papillaarinen adenooma, mahdollisesti pahanlaatuinen hyvänlaatuinen kasvain, hoidetaan ensisijaisesti endoskooppisella papillektomialla. Tehokkuudestaan ​​huolimatta endoskooppisella papillektomialla on korkea komplikaatioiden määrä. Tämä tutkimus tutkii, voivatko haimatiehyen ja yhteisen sappitiehyen stentin asentaminen lieventää näitä komplikaatioita. Retrospektiivisessä analyysissä tutkittiin 79 potilasta, joilla oli pohjukaissuolen papillaarinen adenooma ja joita hoidettiin keskuksessamme endoskooppisella papillektomialla. Kohortti sisälsi potilaat, joille tehtiin endoskooppinen papillektomia ilman stenttien asennusta, pelkkä yhteisen sappitiehyen stentti, pelkkä haimatiehyen stentti tai stenttien asennus molempiin tiehyisiin. Täydelliset resektiot eivät eronneet merkittävästi potilaiden välillä, joilla oli tai ei ollut stenttiä. Varhaisten komplikaatioiden määrä oli samanlainen eri ryhmissä. Stentointiryhmässä havaittiin kuitenkin merkittävää vähenemistä yhteisen sappitiehyen ahtaumassa. Lisäksi stentin asettaminen korreloi adenooman toistumisen pienempään määrään seurannan aikana. Siten haimatiehyen ja yhteisen sappitiehyen stentin sijoittaminen endoskooppisessa papillektomiassa voi vähentää myöhäisiä komplikaatioita, erityisesti tavallista sappitiehyen ahtautta, ja vähentää pohjukaissuolen papillaadenooman uusiutumista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaille, joilla diagnosoitiin pohjukaissuolen papillaarinen adenooma, tehtiin endoskooppinen papillektomia, jota täydennettiin valinnaisesti haima- ja sappistenttillä Beijing Friendship Hospitalissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta.
  • Pohjukaissuolen papillaarivaurioiden tunnistaminen gastroskopialla tai duodenoskopialla.
  • Intraduktaalinen kosketus <20 mm.
  • Ennen leikkausta perifeeristen imusolmukkeiden etäpesäkkeiden ja haiman/sappitiehyen ahtauman puuttuminen (varmennettu TT:llä, MRI:llä tai muulla kuvantamisella).
  • Postoperatiivinen biopsia, joka vahvistaa adenooman.

Poissulkemiskriteerit:

  • Familiaalisen adenomatoottisen polypoosin tai multippeli hamartooma-oireyhtymän diagnoosi.
  • Potilaat, joille tehdään haima-duodenektomia kuukauden sisällä EP:n jälkeen jäljellä olevien leesioiden vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Haiman stentointiryhmä
suoritettiin haimakanavastentti endoskooppisen papillektomian jälkeen
Menettely: Stentin asennus haima- ja sappitiehyissä
Resektion jälkeinen endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP) suoritettiin stentin sijoittamiseksi haimaan tai sappitiehyisiin tarpeen mukaan, ja stentin sijoittelu vahvistettiin röntgenkuvauksella.
Ei-haiman stentointiryhmä
eivät ole tehneet haimakanavastenttiä endoskooppisen papillektomian jälkeen
Sappien stentointiryhmä
suoritettiin yhteinen sappitiehyen stentti endoskooppisen papillektomian jälkeen
Menettely: Stentin asennus haima- ja sappitiehyissä
Resektion jälkeinen endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP) suoritettiin stentin sijoittamiseksi haimaan tai sappitiehyisiin tarpeen mukaan, ja stentin sijoittelu vahvistettiin röntgenkuvauksella.
Ei-biliaaristentointiryhmä
eivät ole tehneet tavallista sappitiehyen stenttiä endoskooppisen papillektomian jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Endoskooppiseen papillektomiaan (EP) liittyvät komplikaatiot, mukaan lukien haimatulehdus, kolangiitti, verenvuoto, perforaatio, hyperamylasemia, ahtauma. Mitattiin leikkauksensisäisen endoskooppisen havainnoinnin, leikkauksen jälkeisten oireiden ja merkkien, verirutiinitutkimuksen, amylaasi-, lipaasitutkimuksen sekä kuvantamisen ja endoskooppisen tutkimuksen tulokset seurannan aikana.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Täydellisen resektion määrä
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
Patologisten marginaalien tuloksia käytettiin määrittämään, oliko vaurio kokonaan resektoitu.
1 viikko leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistumisen määrä
Aikaikkuna: 3 vuoden sisällä leikkauksesta
Endoskooppisen havainnoinnin ja biopsian tuloksia käytettiin uusiutumisen löytämiseen.
3 vuoden sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Friendship Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Fujing Lv, M.D., Beijing Friendship Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BFHHZS20230203

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoidon komplikaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa