Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność endoskopowej papillektomii ze stentem w leczeniu gruczolaka brodawkowatego dwunastnicy

3 marca 2024 zaktualizowane przez: Beijing Friendship Hospital

Skuteczność endoskopowej papillektomii z umieszczeniem stentu w drogach trzustkowych i żółciowych w leczeniu gruczolaka brodawkowatego dwunastnicy

Jest to badanie retrospektywne, w którym wzięło udział 79 pacjentów z gruczolakiem brodawkowatym dwunastnicy, leczonych metodą endoskopowej papillectomii (EP) w szpitalu przyjaźni w Pekinie. Do kohorty włączono pacjentów, u których wykonano EP z lub bez wszczepienia stentu do przewodu trzustkowego (PD) i przewodu żółciowego wspólnego (CBD). Badacze ocenili wyniki EP i wpływ umieszczenia stentu na ryzyko powikłań i częstość nawrotów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Gruczolak brodawkowaty dwunastnicy, potencjalnie złośliwy nowotwór łagodny, leczy się głównie za pomocą endoskopowej brodawczaka. Pomimo swojej skuteczności, endoskopowa brodawczaktomia charakteryzuje się wysokim odsetkiem powikłań. W niniejszym badaniu sprawdzano, czy wszczepienie stentu przewodu trzustkowego i przewodu żółciowego wspólnego może złagodzić te powikłania. W analizie retrospektywnej przebadano 79 pacjentów z gruczolakiem brodawkowatym dwunastnicy, leczonych w naszym ośrodku metodą endoskopową brodawczaka. Kohorta obejmowała pacjentów, którzy przeszli endoskopową brodawczaktomię bez wszczepienia stentów, wszczepienie samego stentu przewodu żółciowego wspólnego, wszczepienie samego stentu przewodu trzustkowego lub wszczepienie stentów w obu przewodach. Częstość całkowitej resekcji nie różniła się istotnie pomiędzy pacjentami ze stentem i bez niego. Częstość wczesnych powikłań była podobna we wszystkich grupach. Jednakże w grupie, której wszczepiono stent, zaobserwowano znaczne zmniejszenie częstości zwężenia przewodu żółciowego wspólnego. Ponadto umieszczenie stentu korelowało z mniejszą częstością nawrotów gruczolaka w okresie obserwacji. Zatem umieszczenie stentu przewodu trzustkowego i przewodu żółciowego wspólnego podczas endoskopowej papillektomii może zmniejszyć późne powikłania, szczególnie częste zwężenie dróg żółciowych, i zmniejszyć ryzyko nawrotu gruczolaka brodawkowatego dwunastnicy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100050
        • Beijing Friendship Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W Szpitalu Przyjaźni w Pekinie pacjenci, u których zdiagnozowano gruczolaka brodawkowatego dwunastnicy, przeszli endoskopową papillektomię i opcjonalnie uzupełniono ją wszczepieniem stentu trzustkowego i żółciowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat.
  • Identyfikacja zmian brodawkowatych dwunastnicy za pomocą gastroskopii lub duodenoskopii.
  • Zajęcie wewnątrzprzewodowe <20 mm.
  • Brak przedoperacyjnych przerzutów do obwodowych węzłów chłonnych i zwężenia dróg żółciowych lub trzustki (potwierdzonych za pomocą tomografii komputerowej, rezonansu magnetycznego lub innego badania obrazowego).
  • Biopsja pooperacyjna potwierdzająca gruczolaka.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie rodzinnej polipowatości gruczolakowatej lub zespołu mnogiego hamartoma.
  • Pacjenci poddawani pankreatoduodenektomii w ciągu miesiąca po EP z powodu zmian resztkowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa stentów trzustkowych
wykonał wszczepienie stentu przewodu trzustkowego po endoskopowej papillectomii
Procedura: Umieszczenie stentu w drogach trzustkowych i żółciowych
Po resekcji wykonano endoskopową cholangiopankreatografię wsteczną (ERCP) w celu umieszczenia stentu w drogach trzustkowych lub żółciowych, jeśli było to konieczne, z potwierdzeniem rentgenowskim umiejscowienia stentu.
Grupa stentów innych niż trzustka
nie wykonywali wszczepiania stentu przewodu trzustkowego po endoskopowej brodawczaku
Grupa stentowania dróg żółciowych
przeprowadził wszczepienie stentu przewodu żółciowego wspólnego po endoskopowej papillectomii
Procedura: Umieszczenie stentu w drogach trzustkowych i żółciowych
Po resekcji wykonano endoskopową cholangiopankreatografię wsteczną (ERCP) w celu umieszczenia stentu w drogach trzustkowych lub żółciowych, jeśli było to konieczne, z potwierdzeniem rentgenowskim umiejscowienia stentu.
Grupa stentów innych niż żółciowe
nie wykonywali wszczepiania stentu przewodu żółciowego wspólnego po endoskopowej papillectomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość powikłań
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Powikłania związane z endoskopową papillektomią (EP), w tym zapalenie trzustki, zapalenie dróg żółciowych, krwawienie, perforacja, hiperamylazemia, zwężenie. W trakcie obserwacji mierzono wyniki śródoperacyjnej obserwacji endoskopowej, objawy przedmiotowe i podmiotowe pooperacyjne, rutynowe badanie krwi, stężenie amylazy, lipazy oraz badania obrazowe i endoskopowe.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Szybkość całkowitej resekcji
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
Wyniki marginesów patologicznych posłużyły do ​​określenia, czy zmiana została całkowicie wycięta.
1 tydzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość nawrotów
Ramy czasowe: W ciągu 3 lat od operacji
Do stwierdzenia wznowy wykorzystano obserwację endoskopową i wyniki biopsji.
W ciągu 3 lat od operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fujing Lv, M.D., Beijing Friendship Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BFHHZS20230203

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłanie leczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj