Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost endoskopické papilektomie se stentem pro léčbu duodenálního papilárního adenomu

3. března 2024 aktualizováno: Beijing Friendship Hospital

Efektivita endoskopické papilektomie s umístěním stentu v pankreatických a žlučových cestách pro léčbu duodenálního papilárního adenomu

Toto je retrospektivní studie zahrnující 79 pacientů s duodenálním papilárním adenomem, kteří byli léčeni endoskopickou papilektomií (EP) v nemocnici přátelství v Pekingu. Soubor zahrnoval pacienty, kteří podstoupili EP s nebo bez umístění stentu pankreatického vývodu (PD) a společného žlučovodu (CBD). Vyšetřovatelé hodnotili výsledky EP a dopad umístění stentu na komplikace a míru recidivy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Papilární adenom duodena, potenciálně maligní benigní nádor, je primárně léčen endoskopickou papilektomií. Navzdory své účinnosti má endoskopická papilektomie vysokou míru komplikací. Tato studie zkoumá, zda umístění pankreatického vývodu a společného stentu žlučovodu může zmírnit tyto komplikace. V retrospektivní analýze bylo studováno 79 pacientů s duodenálním papilárním adenomem, kteří byli v našem centru léčeni endoskopickou papilektomií. Soubor zahrnoval pacienty, kteří podstoupili endoskopickou papilektomii bez umístění stentu, samotného zavedení stentu do společného žlučovodu, samotného umístění stentu pankreatického vývodu nebo umístění stentu do obou kanálků. Míra kompletní resekce se významně nelišila mezi pacienty s umístěním stentu nebo bez něj. Počty časných komplikací byly ve skupinách podobné. Ve skupině se stentováním však bylo pozorováno významné snížení stenózy společného žlučovodu. Kromě toho umístění stentu korelovalo s nižší mírou recidivy adenomu během sledování. Umístění stentu pankreatického vývodu a společného žlučovodu při endoskopické papilektomii tedy může snížit pozdní komplikace, zejména stenózu běžného žlučovodu, a snížit recidivu duodenálního papilárního adenomu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

79

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100050
        • Beijing Friendship Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou duodenálního papilárního adenomu podstoupili endoskopickou papilektomii a volitelně doplněnou o zavedení pankreatického a biliárního stentu v Beijing Friendship Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let.
  • Identifikace duodenálních papilárních lézí pomocí gastroskopie nebo duodenoskopie.
  • Intraduktální postižení <20mm.
  • Absence předoperačních metastáz periferních lymfatických uzlin a stenózy pankreatu/žlučovodu (ověřeno CT, MRI nebo jiným zobrazením).
  • Pooperační biopsie potvrzující adenom.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika familiární adenomatózní polypózy nebo syndromu mnohočetného hamartomu.
  • Pacienti podstupující pankreatoduodenektomii do měsíce po EP pro reziduální léze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pancreatic Stenting Group
provedli zavedení stentu pankreatického vývodu po endoskopické papilektomii
Postup: Umístění stentu do pankreatu a žlučovodů
Po resekci byla provedena endoskopická retrográdní cholangiopankreatikografie (ERCP) pro zavedení stentu do pankreatu nebo žlučovodů podle potřeby s RTG potvrzením umístění stentu.
Nepankreatická stentovací skupina
neprovedli zavedení stentu pankreatického vývodu po endoskopické papilektomii
Skupina biliárního stentingu
provedli zavedení stentu společného žlučovodu po endoskopické papilektomii
Postup: Umístění stentu do pankreatu a žlučovodů
Po resekci byla provedena endoskopická retrográdní cholangiopankreatikografie (ERCP) pro zavedení stentu do pankreatu nebo žlučovodů podle potřeby s RTG potvrzením umístění stentu.
Skupina nebiliárního stentingu
neprovedli zavedení běžného stentu žlučovodu po endoskopické papilektomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra komplikací
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Komplikace související s endoskopickou papilektomií (EP), včetně pankreatitidy, cholangitidy, krvácení, perforace, hyperamylasémie, stenózy. Byly měřeny výsledky intraoperačního endoskopického pozorování, pooperační symptomy a známky, rutinní vyšetření krve, amyláza, lipáza a zobrazovací a endoskopické vyšetření během sledování.
ukončením studia v průměru 1 rok
Míra kompletní resekce
Časové okno: 1 týden po operaci
Výsledky patologických okrajů byly použity ke stanovení, zda byla léze kompletně resekována.
1 týden po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra opakování
Časové okno: Do 3 let po operaci
Ke zjištění recidivy bylo použito endoskopické pozorování a výsledky biopsie.
Do 3 let po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Friendship Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Fujing Lv, M.D., Beijing Friendship Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

7. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

7. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BFHHZS20230203

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace léčby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit